ZENAVIL F.C.TAB 10MG/TAB

Quốc gia: Hy Lạp

Ngôn ngữ: Tiếng Hy Lạp

Nguồn: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Thành phần hoạt chất:

TADALAFIL

Sẵn có từ:

MEDOCHEMIE HELLAS AE ΠΑΡΑΣ.& ΕΜΠΟΡ.ΦΑΡΜ.& Φ/ΚΩΝ ΠΡ. Δ.Τ. MEDOCHEMIE HELLAS A.E. Παστέρ 6,, 115 21 115 21, Αθήνα 210.6413160

Mã ATC:

G04BE08

INN (Tên quốc tế):

TADALAFIL

Liều dùng:

10MG/TAB

Dạng dược phẩm:

F.C.TAB (ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ)

Thành phần:

TADALAFIL 10MG

Tuyến hành chính:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Loại thuốc theo toa:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Khu trị liệu:

TADALAFIL

Tóm tắt sản phẩm:

Αρ. άδειας: 35986/27-4-2016; Διαδικασία: Αποκεντρωμένη; Αρ. διαδικασίας: NL/H/3062/002/DC; Συσκευασίες: 2803066802018 BTx2 (1x2) tabs σε blisters (PVC/PE/PVDC-Alu) 2ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803066802025 BTx4 (1x4) tabs σε blisters (PVC/PE/PVDC-Alu) 4ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ; Συσκευασίες: 2803066802032 BTx10 (1x10) tabs σε blisters (PVC/PE/PVDC-Alu) 10ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803066802049 BTx2 (1x2) tabs σε blisters (OPA/Al-PVC/AI) 2ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803066802056 BTx4 (1x4) tabs σε blisters (OPA/Al-PVC/AI) 4ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803066802063 BTx10 (1x10) tabs σε blisters (OPA/Al-PVC/AI) 10ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

Tình trạng ủy quyền:

Εγκεκριμένο

Tờ rơi thông tin

pil‐tada‐2.0
1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
ZENAVIL 5 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ
ΔΙΣΚΊΑ
ZENAVIL 10 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ
ΔΙΣΚΊΑ
ZENAVIL 20 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ
ΔΙΣΚΊΑ
Ταδαλαφίλη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΕΣΆΣ.

Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.

Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.

Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
σημεία της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.

Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή το
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ
1.
Τι είναι το Zenavil και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε
το Zenavil
3.
Πώς να πάρετε το Zenavil
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλά

Đặc tính sản phẩm

Spctada 2.0
Page 1 of 22
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Zenavil 5 mg, δισκία επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο
Zenavil 10 mg, δισκία επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο
Zenavil 20 mg, δισκία επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο των 5 mg περιέχει 5 mg ταδαλαφίλης.
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο των 10 mg περιέχει 10 mg
ταδαλαφίλης.
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο των 2 0mg περιέχει 20 mg
ταδαλαφίλης.
Έκδοχο με γνωστή δράση: λακτόζη

Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο των 5 mg περιέχει 61,375 mg
μονοϋδρικής
λακτόζης.

Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο των 10 mg περιέχει 122,75 mg
μονοϋδρικής
λακτόζης.

Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο των 20 mg περιέχει 245,5 mg
μονοϋδρικής
λακτόζης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων,
δείτε παράγραφο 6.1.
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Δισκίο επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο.
Τα δισκία των 5 mg είναι χρώματος
κεραμιδί, στρογγυλά, κυρτά,
επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκία με διάμετρο πυρήνα 6 mm.
Τα δισκία των 10 mg είναι χρώματος
πορτοκαλί-καφέ, στρογγυλά, κυρτά,
επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία με �