ZAVEDOS kõvakapsel

Quốc gia: Estonia

Ngôn ngữ: Tiếng Estonia

Nguồn: Ravimiamet

Thành phần hoạt chất:

idarubitsiin

Sẵn có từ:

Pfizer Enterprises SARL

Mã ATC:

L01DB06

INN (Tên quốc tế):

idarubitsiin

Liều dùng:

10mg 1TK

Dạng dược phẩm:

kõvakapsel

Loại thuốc theo toa:

R

Tờ rơi thông tin

1
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
ZAVEDOS, 5 MG KÕVAKAPSLID
ZAVEDOS, 10 MG KÕVAKAPSLID
Idarubitsiinvesinikkloriid
ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arstiga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime,
pidage nõu oma arstiga. Kõrvaltoime
võib olla ka
selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Zavedos kõvakapslid ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Zavedos kõvakapslite võtmist
3.
Kuidas Zavedos kõvakapsleid võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Zavedos kõvakapsleid säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON ZAVEDOS KÕVAKAPSLID JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Zavedos kõvakapslid on kasvajavastane ravim, mida kasutatakse ägeda
mittelümfotsütaarse leukeemia
ja rinnanäärme vähi raviks.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE ZAVEDOS KÕVAKAPSLITE VÕTMIST
Teie arst räägib Zavedos kõvakapslite võtmise võimalikest
kasudest ja riskidest.
ÄRGE VÕTKE ZAVEDOSI
-
kui olete selle ravimi toimeaine (idarubitsiinvesinikkloriid) või mis
tahes koostisosade (loetletud
lõigus 6) suhtes allergiline;
-
kui teil on raske maksapuudulikkus;
-
kui teil on raske neerupuudulikkus;
-
kui teil on raske kardiomüopaatia (südamelihaskesta haigestumine);
-
kui teil on hiljuti olnud südamelihase infarkt;
-
kui teil on rasked südame rütmihäired;
-
kui teil on püsiv müelosupressioon;
-
kui teil on ravimata infektsioonid;
-
kui teid on eelnevalt ravitud idarubitsiini ja/või teiste
antratsükliinide ja antratseendioonide
maksimaalsete kumulatiivsete annustega;
-
kui te toidate last rinnaga, tuleb imetamine katkestada.
HOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD
Enne Zavedosi võtmist
pidage nõu oma arstiga:
-
kui teil on esinenud varem või on preagu südamepr

Đặc tính sản phẩm

1
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Zavedos, 5 mg kõvakapslid
Zavedos, 10 mg kõvakapslid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks Zavedos 5 mg kõvakapsel sisaldab toimeainena 5 mg
idarubitsiinvesinikkloriidi.
Üks Zavedos 10 mg kõvakapsel sisaldab toimeainena 10 mg
idarubitsiinvesinikkloriidi.
INN.
_Idarubicinum_
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Kõvakapsel.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Remissiooni saavutamine ägeda mittelümfoblastse leukeemia korral
varasemalt ravimata, taastunud
või ravile halvasti alluva haigusega täiskasvanud patsientidel, kui
mingil põhjusel (näiteks
meditsiinilisel, psühholoogilisel või sotsiaalsel põhjusel) ei saa
kasutada intravenoosselt manustatavat
idarubitsiini.
Kaugelearenenud rinnanäärmevähi raviks, kui antratsükliine
mittesisaldav esmavaliku kemoteraapia ei
ole andnud soovitud tulemusi.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
_ANNUSTAMINE_
_ _
Suukaudselt võib idarubitsiini kasutada kombinatsioonravi skeemides
koos teiste kasvajavastaste
ravimitega.
_Äge mittelümfotsütaarne leukeemia täiskasvanutel:_
Soovitatav suukaudne annustamisskeem
monoteraapia korral on 30 mg/m
2
kehapinna kohta ööpäevas kolme päeva jooksul või vahemikus
15…30 mg/m
2
kehapinna kohta ööpäevas kolme päeva jooksul, kui idarubitsiini
kasutatakse
kombinatsioonis teiste leukeemiavastaste ravimitega
.
_Kaugelearenenud rinnanäärmevähk:_
Soovitatav suukaudne annustamisskeem monoteraapia korral on
45 mg/m
2
kehapinna kohta manustatuna kas ühel päeval või jagatuna kolmele
järjestikusele päevale
(15 mg/ kehapinna m
2
kohta /ööpäevas), annustamist korratakse iga 3…4 nädala tagant
sõltuvalt
hematoloogilisest taastumisest. Kombinatsioonis koos teiste
keemiaravipreparaatidega võib
idarubitsiini suukaudselt manustada 35 mg/m
2
kehapinna kohta ühekordse annusena.
Nende annustamisskeemide korral tuleb arvesse võtta patsiendi
hematoloogilist seisundit ning juhul,
kui neis kasutatakse seda ravimit kombineeritult teiste
tsütotoks