Zarelle 75 mikrog tabletti, kalvopäällysteinen

Quốc gia: Phần Lan

Ngôn ngữ: Tiếng Phần Lan

Nguồn: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Thành phần hoạt chất:

Desogestrel

Sẵn có từ:

STRAGEN NORDIC A/S

Mã ATC:

G03AC09

INN (Tên quốc tế):

Desogestrel

Liều dùng:

75 mikrog

Dạng dược phẩm:

tabletti, kalvopäällysteinen

Các đơn vị trong gói:

Kaupan: 3 x 28 (VNR-numero: 398922) Ei kaupan: 28, 6 x 28

Loại thuốc theo toa:

Resepti: 3 x 28 Ei kaupan: 28, 6 x 28

Khu trị liệu:

desogestreeli

Tình trạng ủy quyền:

Myyntilupa myönnetty

Ngày ủy quyền:

2014-10-14

Tờ rơi thông tin

1
09288
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
ZARELLE 75 MIKROGRAMMAA TABLETTI, KALVOPÄÄLLYSTEINEN
desogestreeli
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE
TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa
muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.Tämä koskee myös
sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Zarelle on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Zarelle -tabletteja
3.
Miten Zarelle -tabletteja käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Zarelle-tablettien säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ ZARELLE ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Zarelle -tabletteja käytetään raskauden ehkäisyyn.
Zarelle sisältää pienen määrän desogestreeli-naissukuhormonia
(progestiini). Siksi Zarelle-valmistetta
kutsutaan myös progestiinipilleriksi.
Toisin kuin yhdistelmäehkäisyvalmisteet, progestiinipillerit eivät
sisällä lainkaan estrogeenia progestiinin
lisäksi.
Useimmat pelkästään progestiinia sisältävät tabletit vaikuttavat
pääasiassa estämällä siittiöiden pääsyn
kohtuun. Ne eivät aina estä munasolun kypsymistä, mihin puolestaan
yhdistelmäehkäisytablettien teho
pääasiassa perustuu. Zarelle eroaa useimmista
progestiinipillereistä siten, että sen sisältämä hormoniannos
riittää useimmiten estämään munasolun kypsymisen.
Zarelle-valmisteen ehkäisyteho on sen vuoksi erittäin
hyvä.
Toisin kuin yhdistelmäehkäisytabletit, Zarelle sopii myös naisille,
jotka eivät voi käyttää estrogee

Đặc tính sản phẩm

09454
1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Zarelle 75 mikrogrammaa tabletti, kalvopäällysteinen
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 75 mikrogrammaa
desogestreeliä.
Apuaine(et), joiden vaikutus tunnetaan: laktoosimonohydraattia 55 mg,
soijaöljyä (enintään 0,026 mg)
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti, kalvopäällysteinen.
Valkoisia, pyöreitä tabletteja, joiden halkaisija on noin 5 mm.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Raskauden ehkäisy.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Ehkäisytehon saavuttamiseksi Zarelle-tabletteja on käytettävä
annettujen ohjeiden mukaan (katso "Miten
Zarelle-tabletteja käytetään” ja ”Zarelle-tablettien käytön
aloittaminen”).
Erityisryhmät
_Munuaisten vajaatoiminta_
Kliinisiä tutkimuksia ei ole tehty potilailla,
joilla on munuaisten vajaatoimintaa.
_Maksan vajaatoiminta_
Kliinisiä tutkimuksia ei ole tehty potilailla,
joilla on maksan vajaatoimintaa. Koska steroidihormonien
metabolia voi heikentyä vaikeaa maksasairautta sairastavilla
potilailla,
Zarelle-valmistetta ei saa käyttää
näille naisille niin kauan kuin maksa-arvot eivät ole palautuneet
normaaleiksi (ks. kohta 4.3).
_Pediatriset potilaat_
Zarelle-valmisteen tehoa ja turvallisuutta alle 18-vuotiaille nuorille
ei ole varmistettu.
Tietoja ei ole saatavilla.
Antotapa
Suun kautta.
MITEN ZARELLE -TABLETTEJA KÄYTETÄÄN
Tabletit otetaan joka päivä suunnilleen samaan aikaan niin, että
lääkkeenoton väli on aina 24 tuntia.
Ensimmäinen tabletti otetaan kuukautisten ensimmäisenä päivänä.
Sen jälkeen otetaan yksi tabletti päivittäin
jatkuvasti, mahdollisista vuodoista välittämättä. Uusi pakkaus
aloitetaan heti seuraavana päivänä edellisen
pakkauksen loputtua.
09454
2
ZARELLE -TABLETTIEN KÄYTÖN ALOITTAMINEN
_ _
_Ei edeltävää hormonaalista ehkäisyä (kuluneen kuukauden aikana)
_
Tablettien käyttö aloitetaan luonnollisen kuukautiskierron
ensimmäisenä päivänä (ensimmäisenä
vuotopäi