Zaniq 100 mg raspadljive tablete za usta

Quốc gia: Croatia

Ngôn ngữ: Tiếng Croatia

Nguồn: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Thành phần hoạt chất:

klozapin

Sẵn có từ:

Makpharm d.o.o., Trnjanska cesta 37/1, Zagreb, Hrvatska

Mã ATC:

N05AH02

INN (Tên quốc tế):

klozapin

Liều dùng:

100 mg

Dạng dược phẩm:

raspadljiva tableta za usta

Thành phần:

Urbroj: svaka raspadljiva tableta sadrži 100 mg klozapina

Loại thuốc theo toa:

na recept ograničeni recept

Sản xuất bởi:

Synthon Hispania S.L., Barcelona, ŠpanjolskaSynthon BV, Nijmegen, Nizozemska

Tóm tắt sản phẩm:

Pakiranje: 7 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-591955931-01]; 10 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-591955931-02]; 14 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-591955931-03]; 20 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-591955931-04]; 28 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-591955931-05]; 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-591955931-06]; 40 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-591955931-07]; 50 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-591955931-08]; 56 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-591955931-09]; 60 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-591955931-10]; 84 tablete u blisteru, u kutiji [HR-H-591955931-11]; 90 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-591955931-12]; 98 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-591955931-13]; 100 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-591955931-14]; 250 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-591955931-15]; 300 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-591955931-16]; 500 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-591955931-17]; 250 tableta u spremniku, u kutiji [HR-H-591955931-18]; 500 tableta u spremnik, u kutiji [HR-H-591955931-19]; 7 tableta u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji [HR-H-591955931-20]; 10 tableta u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji [HR-H-591955931-21]; 14 tableta u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji [HR-H-591955931-22]; 20 tableta u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji [HR-H-591955931-23]; 28 tableta u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji [HR-H-591955931-24]; 30 tableta u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji [HR-H-591955931-25]; 40 tableta u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji [HR-H-591955931-26]; 50 tableta u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji [HR-H-591955931-27]; 56 tableta u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji [HR-H-591955931-28]; 60 tableta u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji [HR-H-591955931-29]; 84 tablete u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji [HR-H-591955931-30]; 90 tableta u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji [HR-H-591955931-31]; 98 tableta u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji [HR-H-591955931-32]; 100 tableta u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji [HR-H-591955931-33]; 250 tableta u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji [HR-H-591955931-34]; 300 tableta u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji [HR-H-591955931-35]; 500 tableta u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji [HR-H-591955931-36] Urbroj: 381-12-01/70-23-02

Ngày ủy quyền:

2023-06-15

Tờ rơi thông tin

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
ZANIQ 12,5 MG RASPADLJIVE TABLETE ZA USTA
ZANIQ 25 MG RASPADLJIVE TABLETE ZA USTa
ZANIQ 100MG RASPADLJIVE TABLETE ZA USTA
klozapin
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Moţda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem liječniku ili
ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Moţe im
naškoditi, čak i ako su njihovi
znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg
liječnika ili ljekarnika. To uključuje
i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1. Što je Zaniq i za što se koristi
2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Zaniq
3. Kako uzimati Zaniq
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati Zaniq
6. Sadrţaj pakiranja i druge informacije
1. ŠTO JE ZANIQ I ZA ŠTO SE KORISTI
Zaniq sadrţi djelatnu tvar klozapin.
Zaniq pripada skupini lijekova pod nazivom antipsihotici (lijekovi
koji se koriste u liječenju određenih
mentalnih poremećaja kao što je psihoza).
Zaniq se koristi u liječenju ljudi koji boluju od shizofrenije u
kojih ne djeluju drugi lijekovi. Shizofrenija je
mentalna bolest koja zahvaća Vaše misli, osjećaje i ponašanje.
Moţete koristiti ovaj lijek samo ako ste već
bili liječeni s najmanje dva druga antipsihotička lijeka,
uključujući one iz skupine novih atipičnih
antipsihotika za liječenje shizofrenije, te ako ovi lijekovi ne
djeluju ili ako uzrokuju teške nuspojave koje
se ne mogu liječiti.
Zaniq se također koristi za liječenje teških smetnji mišljenja,
emocija i ponašanja u ljudi s Parkinsonovom
bolešću u kojih ne djeluju drugi lijekovi.
2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI ZANIQ
NEMOJTE UZIMATI ZANIQ:

ako ste alergični na djelatnu tvar ili neki drugi sastojak ovog
lijeka (naveden u dijelu 6).

ako ne moţete redovito provodit

Đặc tính sản phẩm

1
SAŢETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
KLOZAPIN MOŢE PROUZROČITI AGRANULOCITOZU. PRIMJENU TREBA OGRANIČITI
U BOLESNIKA:
-
SA SHIZOFRENIJOM KOJI NE REAGIRAJU ILI NE PODNOSE LIJEČENJE
KLASIČNIM ANTIPSIHOTICIMA, ILI S
PSIHOZOM U PARKINSONOVOJ BOLESTI KADA DRUGE STRATEGIJE LIJEČENJA NISU
IMALE UČINKA (VIDJETI
DIO 4.1),
-
KOJI U POČETKU IMAJU NORMALNE NALAZE LEUKOCITA (BROJ BIJELIH KRVNIH
STANICA ≥3500/MM
3
(≥3,5X10
9
/L) I APSOLUTNI BROJ NEUTROFILA ≥2000/MM
3 (≥2,0X10
9
/L) I
-
U KOJIH JE MOGUĆA REDOVITA KONTROLA BROJA BIJELIH KRVNIH STANICA I
APSOLUTNOG BROJA
NEUTROFILA: TJEDNO TIJEKOM PRVIH 18 TJEDANA LIJEČENJA, A NAJMANJE
JEDANPUT MJESEČNO DOK
TRAJE LIJEČENJE. NADZOR TREBA NASTAVITI TIJEKOM LIJEČENJA TE MJESEC
DANA NAKON PRESTANKA
UZIMANJA KLOZAPINA (VIDJETI DIO 4.4).
LIJEČNIK PROPISIVAČ MORA POŠTIVATI SIGURNOSNE MJERE. PRILIKOM SVAKE
POSJETE, BOLESNIKA KOJI UZIMA
KLOZAPIN TREBA PODSJETITI DA SE ODMAH OBRATI SVOJEM LIJEČNIKU AKO SE
JAVE ZNACI BILO KAKVE INFEKCIJE.
POSEBNU PAŢNJU TREBA POSVETITI BOLESNICIMA KOJI SE ŢALE NA SIMPTOME
NALIK GRIPI, KAO ŠTO SU VRUĆICA
ILI GRLOBOLJA, ILI NA OSTALE ZNAKOVE INFEKCIJE KOJI BI UKAZIVALI NA
NEUTROPENIJU (VIDJETI DIO 4.4).
KLOZAPIN SE MORA IZDAVATI POD STROGIM NADZOROM LIJEČNIKA I U SKLADU
SA SLUŢBENIM PREPORUKAMA
(VIDJETI DIO 4.4.)
MIOKARDITIS
PRIMJENA KLOZAPINA SE POVEZUJE S POVEĆANIM RIZIKOM OD POJAVE
MIOKARDITISA, KOJI JE U RIJETKIM
SLUČAJEVIMA IMAO SMRTNI ISHOD. POVEĆANI RIZIK OD MIOKARDITISA
NAJVEĆI JE TIJEKOM PRVA DVA MJESECA
LIJEČENJA. KARDIOMIOPATIJA SA SMRTNIM ISHODOM IZVJEŠTENA JE TAKOĎER
RIJETKO (VIDJETI DIO 4.4).
NA
POJAVU
MIOKARDITISA
ILI
KARDIOMIOPATIJE
TREBA
POSUMNJATI
U
BOLESNIKA
KOJI
IMAJU
TRAJNU
TAHIKARDIJU U MIROVANJU, NAROČITO U PRVA DVA MJESECA LIJEČENJA,
I/ILI PALPITACIJE, ARITMIJE, BOL U
PRSIMA TE DRUGE SIMPTOME KOJI UPUĆUJU NA ZATAJENJE SRCA (POPUT
NEOBJAŠNJIVOG UMORA, DISPNEJE,
TAHIPNEJE) ILI SIMPTOME SLIČNE INFARKTU MIOKARDA (VIDJETI DIO 4.4).
AKO SE SUMNJA NA MIOKARDITIS ILI KARDIOMIOPATIJU, LIJEČENJE
KLOZAPINO