ZANIPRESS 10 mg/10 mg Filmtablette

Quốc gia: Đức

Ngôn ngữ: Tiếng Đức

Nguồn: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Thành phần hoạt chất:

Lercanidipinhydrochlorid, Enalaprilmaleat

Sẵn có từ:

Recordati Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A.

INN (Tên quốc tế):

Lercanidipin Hydrochloride, Enalaprilmaleat

Dạng dược phẩm:

Filmtablette

Thành phần:

Lercanidipinhydrochlorid 10.mg; Enalaprilmaleat 10.mg

Tờ rơi thông tin

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GEBRAUCHSINFORMATION
Zanipress 10 mg/10 mg, Filmtabletten
Enalaprilmaleat / Lercanidipinhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAH-
ME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals le-
sen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben und darf
nicht an Dritte wei-
tergegeben werden. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese
diesel-
ben Symptome haben wie Sie.
-
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der
aufgeführten Neben-
wirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen
bemerken, die nicht
in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.
DIE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist ZANIPRESS und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von ZANIPRESS beachten?
3.
Wie ist ZANIPRESS einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist ZANIPRESS aufzubewahren?
6.
Weitere Angaben
1.
WAS IST ZANIPRESS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Zanipress ist eine fixe Kombination aus einem ACE-Hemmer (Enalapril)
und einem
Calciumkanal-Blocker (Lercanidipin), zwei Arzneimittel mit
blutdrucksenkenden Ei-
genschaften.
Zanipress wird angewendet zur Behandlung von Bluthochdruck
(Hypertonie) bei
Patienten, bei denen unter der ausschließlichen Behandlung mit
Lercanidipin 10
mg keine angemessene Blutdruckkontrolle erzielt werden kann. Zanipress
sollte
nicht für die initiale Behandlung von Bluthochdruck eingesetzt
werden.
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON ZANIPRESS BEACHTEN?
ZANIPRESS DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN:
•
••
•
_ _
wenn Sie allergisch gegen einen der arzneilich wirksamen Bestandteile
(Ena-
lapril oder Lercanidipin) oder einen der sonstigen Bestandteile von
Zanipress
Filmtabletten sind
•
••
•
_ _
wenn Sie allergisch gegen Arzneimittel sind, die mit Zanipress eng
verwandt
sind (wie z. B. Amlodipin, Felodip

Đặc tính sản phẩm

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FACHINFORMATION
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Zanipress
®
10 mg/10 mg, Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Filmtablette enthält 10 mg Enalaprilmaleat (entspricht 7,64 mg
Enalapril)
und 10 mg Lercanidipinhydrochlorid (entspricht 9,44 mg Lercanidipin)
Sonstige Bestandteile: eine Filmtablette enthält 102,0 mg Lactose
Monohyd-
rat
_Weitere s_onstige Bestandteile siehe unter 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtabletten
weiße, bikonvexe, runde Tabletten
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung der essentiellen Hypertonie bei Patienten, bei denen unter
Ler-
canidipin-Monotherapie keine angemessene Blutdruckkontrolle erzielt
wer-
den kann. Die Fixkombination Zanipress
®
10 mg/10 mg sollte nicht für die
initiale Therapie von Bluthochdruck verwendet werden.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Patienten , deren Blutdruck durch die ausschließliche Behandlung mit
Ler-
canidipin, 10 mg, nicht angemessen kontrolliert werden kann, können
ent-
weder auf 20 mg Lercanidipin hochtitriert oder auf das fixe
Kombinations-
präparat Zanipress
®
10 mg/10 mg eingestellt werden. Ein individuelles Titrie-
ren der Dosis mit den Einzelkomponenten wird empfohlen. Wo klinisch
an-
gemessen, kann die direkte Umstellung von der Monotherapie auf die Be-
handlung mit dem fixen Kombinationspräparat erwogen werden.
Die empfohlene Dosis beträgt eine Filmtablette pro Tag, die einmal
täglich
mindestens 15 Minuten vor einer Mahlzeit eingenommen werden sollte.
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Die Filmtablette sollte bevorzugt am Morgen, aber nicht zusammen mit
Gra-
pefruitsaft (siehe 4.3 und 4.5), eingenommen werden.
_ÄLTERE PATIENTEN:_ Die Dosierung sollte sich nach der Nierenfunktion
der Pa-
tienten richten (siehe „Anwendung bei Nierenfunktionsstörung“).
_KINDER UND JUGENDLICHE UNTER 18 JAHREN:_ Da keine klinischen
Erfahrun-
gen zur Anwendung bei Patienten unter 18 Jahren vorliegen, wird die
An-
wendung bei Kindern und Jugendlichen gegenwärtig nich