Zalanzo 15 mg Kapsułki dojelitowe, twarde

Quốc gia: Ba Lan

Ngôn ngữ: Tiếng Ba Lan

Nguồn: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Thành phần hoạt chất:

Lansoprazolum

Sẵn có từ:

Exeltis Poland Sp. z o.o.

Mã ATC:

A02BC03

INN (Tên quốc tế):

Lansoprazolum

Liều dùng:

15 mg

Dạng dược phẩm:

Kapsułki dojelitowe, twarde

Tóm tắt sản phẩm:

Opakowania: Zawartość opakowania: 28 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990064045

Tình trạng ủy quyền:

Bezterminowe

Tờ rơi thông tin

1
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta
ZALANZO, 15 mg, kapsułki dojelitowe, twarde
ZALANZO, 30 mg, kapsułki dojelitowe, twarde
Lansoprazolum
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem
leku, ponieważ zawiera ona
informacje ważne dla pacjenta.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty w razie jakichkolwiek
wątpliwości.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie
możliwe objawy niepożądane
niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie.
Patrz punkt 4.
Spis treści ulotki
1.
Co to jest lek Zalanzo i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Zalanzo
3.
Jak stosować lek Zalanzo
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Zalanzo
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
Co to jest lek Zalanzo i w jakim celu się go stosuje
Zalanzo jest lekiem zmniejszającym wydzielanie kwasu żołądkowego
poprzez hamujące działanie na
jeden z enzymów biorących udział w wytwarzaniu kwasu. Stopień
hamowania zależy od dawki leku i
długości leczenia.
Lek jest stosowany w stanach chorobowych, w których konieczne jest
ograniczenie wydzielania kwasu
żołądkowego, takich jak:
- choroba wrzodowa dwunastnicy;
- choroba wrzodowa żołądka;
- leczenie zakażenia Helicobacter pylori (terapia skojarzona z
antybiotykami);
- refluksowe zapalenie przełyku – leczenie i zapobieganie;
- leczenie łagodnych owrzodzeń żołądka i dwunastnicy
towarzyszących leczeniu niesteroidowymi
lekami przeciwzapalnymi (NLPZ) u pacjentów wymagających stałego
leczenia NLPZ;
- zapobieganie owrzodzeniom żołądka i dwunastnicy towarzyszących
leczeniu NLPZ u pacjentów z
grupy ryzyka (patrz punkt 4.2), wymagających stałego

Đặc tính sản phẩm

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
ZALANZO, 15 mg, kapsułki dojelitowe, twarde
ZALANZO, 30 mg, kapsułki dojelitowe, twarde
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
ZALANZO, 15 mg: 1 kapsułka dojelitowa, twarda zawiera 15 mg
lanzoprazolu (Lansoprazolum)
ZALANZO, 30 mg: 1 kapsułka dojelitowa, twarda zawiera 30 mg
lanzoprazolu (Lansoprazolum)
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
ZALANZO, 15 mg:
- żółcień chinolinowa (E 104),
- każda kapsułka zawiera 100,474 mg sacharozy.
ZALANZO, 30 mg:
- każda kapsułka zawiera 200,949 mg sacharozy.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Kapsułki dojelitowe, twarde
ZALANZO, 15 mg: żółte, nieprzezroczyste kapsułki twarde,
zawierające białe lub prawie białe mikrogranulki
ZALANZO, 30 mg: białe, nieprzezroczyste kapsułki twarde,
zawierające białe lub prawie białe mikrogranulki
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
Wskazania do stosowania
Lek jest stosowany w stanach chorobowych, w których konieczne jest
ograniczenie wydzielania kwasu
żołądkowego, takich jak:
- choroba wrzodowa dwunastnicy;
- choroba wrzodowa żołądka;
- leczenie zakażenia H. pylori (terapia skojarzona z antybiotykami);
- refluksowe zapalenie przełyku - leczenie i zapobieganie;
- leczenie łagodnych owrzodzeń żołądka i dwunastnicy
towarzyszących leczeniu niesteroidowymi lekami
przeciwzapalnymi (NLPZ) u pacjentów wymagających stałego leczenia
NLPZ;
- profilaktyka owrzodzeń żołądka i dwunastnicy towarzyszących
leczeniu NLPZ u pacjentów z grupy ryzyka
(patrz punkt 4.2), wymagających stałego leczenia;
- objawowa choroba refluksowa przełyku;
- zespół Zollingera-Ellisona.
4.2
Dawkowanie i sposób podawania
Dawkowanie
W celu uzyskania optymalnego działania, produkt leczniczy należy
przyjmować raz na dobę (rano lub
wieczorem); zaleca się przyjmowanie na czczo. Kapsułki należy
połykać w całości, popijając odpowiednią
ilością płynu.
2
Choroba wrzodowa dwunastnicy
Zalecane dawkowanie: 30 mg r