Yris mite 0,075 mg/0,02 mg Dragees

Quốc gia: Áo

Ngôn ngữ: Tiếng Đức

Nguồn: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Thành phần hoạt chất:

ETHINYLESTRADIOL; GESTODEN

Sẵn có từ:

Kwizda Pharma GmbH

Mã ATC:

G03AA10

INN (Tên quốc tế):

ethinyl estradiol; gestodene

Các đơn vị trong gói:

21 Stück, Laufzeit: 36 Monate,3 x 21 Stück, Laufzeit: 36 Monate

Loại thuốc theo toa:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Khu trị liệu:

Gestoden und Estrogen

Tóm tắt sản phẩm:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Ngày ủy quyền:

2004-08-03

Tờ rơi thông tin

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
YRIS MITE 0,075 MG/0,02 MG DRAGEES
Gestoden / Ethinylestradiol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES ARZ-
NEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie
Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Ab-
schnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Yris mite und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Yris mite beachten?
3. Wie ist Yris mite einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Yris mite aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
WICHTIGE INFORMATIONEN ÜBER KOMBINIERTE HORMONALE KONTRAZEPTIVA
(KHK):
•
Bei korrekter Anwendung zählen sie zu den zuverlässigsten
reversiblen Verhütungsmethoden.
•
Sie bewirken eine leichte Zunahme des Risikos für ein Blutgerinnsel
in den Venen und Arterien,
insbesondere im ersten Jahr der Anwendung oder bei Wiederaufnahme der
Anwendung eines kom-
binierten hormonalen Kontrazeptivums nach einer Unterbrechung von 4
oder mehr Wochen.
•
Achten Sie bitte aufmerksam auf Symptome eines Blutgerinnsels und
wenden Sie sich an ihren
Arzt, wenn Sie vermuten, diese zu haben (siehe Abschnitt 2,
„Blutgerinnsel“).
1. WAS IST YRIS MITE UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Yris mite ist ein kombiniertes „Pillen“-Präparat zur hormonalen
Schwangerschaftsverhütung (orales
Kontrazeptivum; im Weiteren „KOK“), das zwei verschiedene
weibliche Hormone, je ein Hormon der
Estrogen- und je ein Hormon der Gestagen-Gr

Đặc tính sản phẩm

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ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Yris mite 0,075 mg/0,02 mg Dragees
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Dragee enthält 0,075 mg Gestoden und 0,02 mg Ethinylestradiol.
SONSTIGE BESTANDTEILE MIT BEKANNTER WIRKUNG:
Lactose-Monohydrat 37,16 mg und Saccharose 19,66 mg je überzogene
Tablette.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
blassgelbe, runde, bikonvexe überzogene Tabletten
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Orale hormonale Kontrazeption.
Bei der Entscheidung, Yris mite zu verschreiben, sollten die
aktuellen, individuellen Risikofaktoren
der einzelnen Frauen, insbesondere im Hinblick auf venöse
Thromboembolien (VTE), berücksichtigt
werden. Auch sollte das Risiko für eine VTE bei Anwendung von Yris
mite mit dem anderer
kombinierter hormonaler Kontrazeptiva (KHK) verglichen werden (siehe
Abschnitte 4.3 und 4.4).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Peroral, unzerkaut, mit etwas Flüssigkeit.
Die Einnahme hat regelmäßig und ohne Weglassen von Dragees, einmal
täglich in der vorgegebenen
Reihenfolge etwa zur gleichen Zeit, an 21 aufeinanderfolgenden Tagen
zu erfolgen. Im Anschluss an
die 21-tägige Dragee-Einnahme folgt eine Einnahmepause von 7 Tagen,
in der es etwa 2-4 Tage nach
Einnahme des letzten Dragees zu einer Entzugsblutung kommt, die auch
noch andauern kann, wenn
mit der Einnahme aus der nächsten Packung begonnen wird.
_Beginn der Einnahme von Yris mite_
-
KEINE HORMONALE KONTRAZEPTION WÄHREND DES VORANGEGANGENEN MONATS:
Das erste Dragee ist am ersten Tag der Monatsblutung einzunehmen.
Der Beginn der Einnahme ist auch am 2. – 5. Tag möglich, in diesem
Fall wird jedoch
während der ersten 7 Tage des Monatszyklus die zusätzliche Anwendung
einer nicht-
hormonalen Methode der Empfängnisverhütung (Barrieremethode z. B.
Kondom) empfohlen.
-
UMSTELLUNG VON EINEM ANDEREN KOMBINIERTEN KONTRAZEPTIVUM (KOMBINIERTES
ORALES
KONTRAZEPTIVUM/KOK, VAGINALRING ODER TRANSDERMALES PFLA