XYLOMAX 0,5MG/ML Nosní sprej, roztok

Quốc gia: Cộng hòa Séc

Ngôn ngữ: Tiếng Séc

Nguồn: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Thành phần hoạt chất:

1526 XYLOMETAZOLIN-HYDROCHLORID

Sẵn có từ:

Dr. Max Pharma s.r.o., Praha Array

Mã ATC:

R01AA07

INN (Tên quốc tế):

1526 XYLOMETAZOLIN-HYDROCHLORID

Liều dùng:

0,5MG/ML

Dạng dược phẩm:

Nosní sprej, roztok

Tuyến hành chính:

Nosní podání

Loại thuốc theo toa:

OTC Array

Khu trị liệu:

XYLOMETAZOLIN

Tóm tắt sản phẩm:

Kód SÚKL: 0243451 Velikost balení: 1X10ML II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0243452 Velikost balení: 1X10ML I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0225735 Velikost balení: 1X10ML II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0103750 Velikost balení: 1X10ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0225734 Velikost balení: 1X10ML I Druh obalu: Array Stav registr.: N

Tình trạng ủy quyền:

R - registrovaný léčivý přípravek

Ngày ủy quyền:

2015-10-14

Tờ rơi thông tin

1/6
Sp.zn. sukls159526/2021
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO
PACIENTA
XYLOMAX 0,5 MG/ML N
OSNÍ
SPREJ, ROZTOK
xylometazolini hydrochloridum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ
TUTO
PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK
PO
UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou
informací nebo podle pokynů svého
lékaře nebo lékárníka.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace
nebo radu.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
-
Pokud se do 5 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám
přitíží, musíte se poradit s lékařem.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je Xylomax a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Xylomax používat
3.
Jak se Xylomax používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak Xylomax uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE XYLOMAX
A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Xylomax obsahuje léčivou látku xylometazolin-hydrochlorid
patřící do skupiny léků nazývaných
sympatomimetika. Xylometazolin snižuje překrvení nosní sliznice, a
tím snižuje silnou nosní sekreci a
navrací zduřelé krevní cévy do normální velikosti. Pomáhá
udržovat volný nosní průchod, což usnadňuje
dýchání, pokud máte ucpaný nebo plný nos.
Xylomax se používá pro obnovení průchodnosti ucpaného nosu
způsobeného akutní rýmou, sennou
rýmou nebo jinou alergickou rýmou či zánětem vedlejších
nosních dutin.
Xylomax se může používat na doporučení lékaře při zánětu
středního ucha.
Váš lékař Vám ho také může předepsat pro použití před
odborným vyšetřením nosu.
Účinek tohoto

Đặc tính sản phẩm

1/6
Sp.zn. sukls159526/2021
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Xylomax 0,5 mg/ml nosní sprej, roztok
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jeden ml obsahuje xylometazolini hydrochloridum 0,5 mg. Jedna dávka
(138 mikrolitrů) obsahuje
xylometazolini hydrochloridum 70 mikrogramů.
Pomocná látka se známým účinkem
Jeden ml obsahuje benzalkonium-chlorid 0,1 mg. Jedna dávka (138
mikrolitrů) obsahuje benzalkonium-
chlorid 14 mikrogramů.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Nosní sprej, roztok.
Čirý, bezbarvý až téměř bezbarvý roztok.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
K obnovení průchodnosti nosu při akutní katarální rinitidě,
polinóze či jiné alergické rinitidě a při
sinusitidě. Při sinusitidě napomáhá odtoku sekretu z vedlejších
nosních dutin.
Používá se i jako pomocná léčba při otitis media, k dekongesci
nazofaryngeální sliznice a k usnadnění
rinoskopie.
Xylomax 0,5 mg/ml je indikován k léčbě dětí od 1 do 11 let
věku.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
_Pediatrická populace_
_ _
Xylomax 0,5 mg/ml nesmí být používán u dětí mladších 1 roku.
Je doporučen pro použití u dětí od 1 do
11 let věku. Aplikace dětem od ve věku od 1 do 11 let má být
prováděna pod dohledem dospělé osoby.
_ _
_Děti od _
_1 do 5 let _
_věku_
_: _
Aplikováno dospělou osobou.
1 vstřik do každé nosní dírky, 1krát nebo vícekrát dle
potřeby, maximálně 3krát denně.
Mezi dvěma dávkami má být časový odstup 8–10 hodin.
2/6
_Děti od 6 do _
_11 let _
_věku_
_: _
Aplikováno dospělou osobou nebo pod dohledem dospělé osoby.
1–2 vstřiky do každé nosní dírky, 1krát nebo vícekrát dle
potřeby, maximálně 3krát denně.
Mezi dvěma dávkami má být časový odstup 8–10 hodin.
Podobně jako jiné vazokonstrikční látky, přípravek Xylomax
nemá být používán nepřetržitě po dobu
delší než 5 dnů. Doporučená dávka nemá být překročena.
Způsob podání