Xylasan 2% Pro inj., 20 mg/ml oplossing voor injectie voor rund en hond

Quốc gia: Hà Lan

Ngôn ngữ: Tiếng Hà Lan

Nguồn: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Thành phần hoạt chất:

XYLAZINEHYDROCHLORIDE

Sẵn có từ:

Alfasan Nederland B.V.

Mã ATC:

QN05C

INN (Tên quốc tế):

XYLAZINEHYDROCHLORIDE

Dạng dược phẩm:

Oplossing voor injectie

Thành phần:

XYLAZINEHYDROCHLORIDE 20 mg/ml,

Tuyến hành chính:

Intramusculair gebruik

Loại thuốc theo toa:

Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken

Nhóm trị liệu:

Honden; Runderen

Khu trị liệu:

Hypnotics and sedatives QN05CM92 - Xylazine

Tóm tắt sản phẩm:

Wachttermijn: Runderen Melk 0 dagen; Runderen Vlees 0 dagen

Tình trạng ủy quyền:

Nationaal

Ngày ủy quyền:

2005-06-15

Đặc tính sản phẩm

IN OVEREENSTEMMING MET DE
MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,
BESCHIKKENDE OP DE AANVRAAG D.D. 26 november 2009 VAN Alfasan
Nederland B.V. TE WOERDEN TOT VERLENGING VAN DE REGISTRATIE VAN HET
DIERGENEESMIDDEL XYLASAN 2% PRO INJ., REGISTRATIENUMMER REG NL 10253;
GELET OP DE ARTIKELEN 3, 4 EN 6 VAN DE DIERGENEESMIDDELENWET;
GEHOORD DE COMMISSIE REGISTRATIE DIERGENEESMIDDELEN;
BESLUIT:
1. DE REGISTRATIE VAN HET DIERGENEESMIDDEL XYLASAN 2% PRO INJ.,
REGISTRATIENUMMER REG NL 10253, VAN Alfasan Nederland B.V. TE
WOERDEN WELKE VERANTWOORDELIJK IS VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN
IN NEDERLAND, WORDT VERLENGD.
2. DE GEWIJZIGDE SAMENVATTING VAN PRODUCTKENMERKEN BEHORENDE BIJ HET
DIERGENEESMIDDEL XYLASAN 2% PRO INJ., INGESCHREVEN ONDER NUMMER
REG NL 10253 TREFT U AAN ALS BIJLAGE A BEHORENDE BIJ DIT BESLUIT. 3. HET GEWIJZIGDE ETIKET EN, IN VOORKOMEND GEVAL, DE GEWIJZIGDE
BIJSLUITER BEHORENDE BIJ HET DIERGENEESMIDDEL XYLASAN 2% PRO
INJ., INGESCHREVEN ONDER NUMMER REG NL 10253 TREFT U AAN ALS
BIJLAGE B BEHORENDE BIJ DIT BESLUIT.
DE MINISTER VAN LANDBOUW, NATUUR EN VOEDSELKWALITEIT,
voor deze:
HET HOOFD BUREAU DIERGENEESMIDDELEN,
BIJLAGE A
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
XYLASAN 2% PRO INJ., 20 mg/ml oplossing voor injectie voor
rund en hond
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per ml:
WERKZAAM BESTANDDEEL :
Xylazine (als HCl)
Ph.Eur.
20 mg
HULPSTOFFEN:
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor injectie.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1 DOELDIERSOORTEN
Rund en hond
4.2 INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE
DOELDIERSOORTEN
Rund en hond.
−
Sedatie
−
Premedicatie in combinatie met een anaestheticum.
4.3 CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken:
•
bij maagtorsie, slokdarmverstopping of hernia bij de hond,
vanwege braken.
•
bij hart- en longaandoeningen,
•
bij aritmieën van het hart,
•
bij hypotensie,
•
bij verminderde nier- en leverfunctie,
•
bij urethra-obstructie,
•
tijdens het laatste gedeelte van dracht (z