XYLAMIDOR 20 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO CABALLOS PERROS Y GATOS

Quốc gia: Tây Ban Nha

Ngôn ngữ: Tiếng Tây Ban Nha

Nguồn: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Thành phần hoạt chất:

XILACINA HIDROCLORURO

Sẵn có từ:

VETVIVA RICHTER GMBH

Mã ATC:

QN05CM92

INN (Tên quốc tế):

XYLACINE HYDROCHLORIDE

Dạng dược phẩm:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Thành phần:

XILACINA HIDROCLORURO 23,32

Tuyến hành chính:

VÍA INTRAMUSCULAR

Các đơn vị trong gói:

Caja de cartón con 1 Vial de 10 ml, Caja de cartón con 5 Viales de 10 ml, Caja de cartón con 1 Vial de 25 ml, Caja de cartón con 1 Vial de 50 ml

Loại thuốc theo toa:

con receta

Nhóm trị liệu:

Bovino; Caballos; Perros; Gatos

Khu trị liệu:

Xilacina

Tóm tắt sản phẩm:

Caducidad formato: 21 meses; Caducidad tras primera apertura: 28 dias; Indicaciones especie Todas: Preanestesia; Indicaciones especie Todas: Relajación muscular; Indicaciones especie Todas: Sedación; Indicaciones especie Todas: Analgesia; Contraindicaciones especie Todas: EPINEFRINA; Contraindicaciones especie Todas: Arritmia ventricular; Contraindicaciones especie Todas: Shock circulatorio; Contraindicaciones especie Todas: Hipotensión; Contraindicaciones especie Todas: Diabetes mellitus; Contraindicaciones especie Todas: Convulsiones; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia renal; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia hepática; Contraindicaciones especie Todas: Obstrucción gastrointestinal; Contraindicaciones especie Todas: Terneros menores de 1 semana de edad; Contraindicaciones especie Todas: Cachorros menores de 6 semanas de edad; Contraindicaciones especie Todas: Gatitos menores de 6 semanas de edad; Contraindicaciones especie Todas: Disfunción circulatoria; Contraindicaciones especie Todas: Disfunción respiratoria; Contraindicaciones especie Todas: Caballos menores de 2 semanas de edad; Interacciones especie Todas: EPINEFRINA; Interacciones especie Todas: TRIMETOPRIMA; Interacciones especie Todas: Anestésicos; Interacciones especie Todas: Barbitúricos; Interacciones especie Todas: Neurolépticos; Interacciones especie Todas: Simpaticomiméticos; Interacciones especie Todas: Sulfonamidas; Interacciones especie Todas: Agonistas de receptores adrenérgicos alfa; Interacciones especie Todas: Medicamentos depresores del sistema nervioso central; Interacciones especie Todas: Tranquilizantes; Reacciones adversas especie 1: Desconocido/Indeterminado Prurito en el punto de inyección; Reacciones adversas especie 1: Desconocido/Indeterminado Arritmia; Reacciones adversas especie 1: Desconocido/Indeterminado Bradicardia; Reacciones adversas especie 1: Desconocido/Indeterminado Hipotensión; Reacciones adversas especie 1: Desconocido/Indeterminado Hipersalivación; Reacciones adversas especie 1: Desconocido/Indeterminado Atonía ruminal; Reacciones adversas especie 1: Desconocido/Indeterminado Poliuria; Reacciones adversas especie 1: Desconocido/Indeterminado Prolapso peneano; Reacciones adversas especie 1: Desconocido/Indeterminado Contracción uterina; Reacciones adversas especie 1: Desconocido/Indeterminado Apnea; Reacciones adversas especie 1: Desconocido/Indeterminado Depresión respiratoria; Reacciones adversas especie 1: Desconocido/Indeterminado Hipotermia; Reacciones adversas especie 1: Desconocido/Indeterminado Hiperglucemia; Reacciones adversas especie 1: Desconocido/Indeterminado Timpanismo; Reacciones adversas especie 1: Desconocido/Indeterminado Regurgitación; Reacciones adversas especie 1: Desconocido/Indeterminado Hiperexcitabilidad paradójica; Reacciones adversas especie 1: Desconocido/Indeterminado Parálisis de la lengua; Reacciones adversas especie 1: Desconocido/Indeterminado Implantación del óvulo reducida; Reacciones adversas especie 1: Desconocido/Indeterminado Heces blandas; Reacciones adversas especie 5: Desconocido/Indeterminado Prurito en el punto de inyección; Reacciones adversas especie 5: Desconocido/Indeterminado Arritmia; Reacciones adversas especie 5: Desconocido/Indeterminado Bradicardia; Reacciones adversas especie 5: Desconocido/Indeterminado Hipotensión; Reacciones adversas especie 5: Desconocido/Indeterminado Temblor muscular; Reacciones adversas especie 5: Desconocido/Indeterminado Poliuria; Reacciones adversas especie 5: Desconocido/Indeterminado Prolapso peneano; Reacciones adversas especie 5: Desconocido/Indeterminado Contracción uterina; Reacciones adversas especie 5: Desconocido/Indeterminado Apnea; Reacciones adversas especie 5: Desconocido/Indeterminado Depresión respiratoria; Reacciones adversas especie 5: Desconocido/Indeterminado Hipotermia; Reacciones adversas especie 5: Desconocido/Indeterminado Hiperglucemia; Reacciones adversas especie 5: Desconocido/Indeterminado Hiperexcitabilidad paradójica; Reacciones adversas especie 5: Desconocido/Indeterminado Sudoración; Reacciones adversas especie 5: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Cólico; Reacciones adversas especie 14: Desconocido/Indeterminado Prurito en el punto de inyección; Reacciones adversas especie 14: Desconocido/Indeterminado Arritmia; Reacciones adversas especie 14: Desconocido/Indeterminado Bradicardia; Reacciones adversas especie 14: Desconocido/Indeterminado Hipersalivación; Reacciones adversas especie 14: Desconocido/Indeterminado Emesis; Reacciones adversas especie 14: Desconocido/Indeterminado Poliuria; Reacciones adversas especie 14: Desconocido/Indeterminado Apnea; Reacciones adversas especie 14: Desconocido/Indeterminado Depresión respiratoria; Reacciones adversas especie 14: Desconocido/Indeterminado Hipotermia; Reacciones adversas especie 14: Desconocido/Indeterminado Hiperglucemia; Reacciones adversas especie 14: Desconocido/Indeterminado Hiperexcitabilidad paradójica; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Fallo cardíaco; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hipotensión; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Convulsiones; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Temblor muscular; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Bradipnea; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Disnea; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Edema pulmonar; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Postración; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Anomalía pupilar; Reacciones adversas especie 14: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Distensión abdominal; Reacciones adversas especie 15: Desconocido/Indeterminado Prurito en el punto de inyección; Reacciones adversas especie 15: Desconocido/Indeterminado Arritmia; Reacciones adversas especie 15: Desconocido/Indeterminado Bradicardia; Reacciones adversas especie 15: Desconocido/Indeterminado Hipersalivación; Reacciones adversas especie 15: Desconocido/Indeterminado Emesis; Reacciones adversas especie 15: Desconocido/Indeterminado Poliuria; Reacciones adversas especie 15: Desconocido/Indeterminado Incontinencia urinaria; Reacciones adversas especie 15: Desconocido/Indeterminado Apnea; Reacciones adversas especie 15: Desconocido/Indeterminado Depresión respiratoria; Reacciones adversas especie 15: Desconocido/Indeterminado Hipotermia; Reacciones adversas especie 15: Desconocido/Indeterminado Hiperglucemia; Reacciones adversas especie 15: Desconocido/Indeterminado Hiperexcitabilidad paradójica; Reacciones adversas especie 15: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Fallo cardíaco; Reacciones adversas especie 15: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hipotensión; Reacciones adversas especie 15: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Convulsiones; Reacciones adversas especie 15: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Temblor muscular; Reacciones adversas especie 15: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Bradipnea; Reacciones adversas especie 15: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Disnea; Reacciones adversas especie 15: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Edema pulmonar; Reacciones adversas especie 15: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Postración; Reacciones adversas especie 15: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Anomalía pupilar; Tiempos de espera especie Bovino Carne 1 Días; Tiempos de espera especie Bovino LECHE 0 Horas; Tiempos de espera especie Caballos Carne 1 Días; Tiempos de espera especie Caballos LECHE 0 Horas

Tình trạng ủy quyền:

590632 Autorizado, 590633 Autorizado, 590634 Autorizado, 590635 Autorizado

Ngày ủy quyền:

2023-12-01

Tờ rơi thông tin

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 9
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Xylamidor 20 mg/ml solución inyectable para bovino, caballos, perros
y gatos
2.
COMPOSICIÓN
Cada ml contiene:
PRINCIPIO ACTIVO:
Xilacina (como hidrocloruro)
20 mg
EXCIPIENTES:
Parahidroxibenzoato de metilo (E218) 1,5 mg
Solución inyectable transparente de incolora a prácticamente
incolora.
3.
ESPECIES DE DESTINO
Bovino, caballos, perros y gatos
4.
INDICACIONES DE USO
Bovino
Para sedación, relajación muscular y analgesia en cirugías menores.
En combinación con otras sustancias para anestesia.
Caballos
Para sedación y relajación muscular.
En combinación con otras sustancias para analgesia y anestesia.
Perros y gatos
Para sedación. En combinación con otras sustancias para analgesia,
anestesia y relajación muscular.
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en casos de hipersensibilidad al principio activo o a alguno
de los excipientes.
No usar en animales con obstrucción gastrointestinal, ya que es un
relajante muscular y las propiedades
del medicamento veterinario parecen aumentar los efectos de la
obstrucción, y por la posible aparición de
vómitos.
No usar en casos de enfermedad pulmonar (deficiencia respiratoria) o
trastornos cardiacos (especialmente
en casos de arritmia ventricular).
No usar en casos de insuficiencia hepática o renal.
No usar en casos de antecedentes de convulsiones.
No usar en casos de hipotensión y _shock_.
No usar en animales con diabetes mellitus.
No se debe administrar simultáneamente con aminas simpaticomiméticas
(p. ej., epinefrina).
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
No usar en terneros de menos de 1 semana, potros de menos de 2 semanas
o cachorros y gatitos de menos
de 6 semanas.
No usar durante la última etapa de la gestación (peligro de parto
prematuro), salvo en e

Đặc tính sản phẩm

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 10
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL MEDICAMENTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Xylamidor 20 mg/ml solución inyectable para bovino, caballos, perros
y gatos
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
PRINCIPIO ACTIVO:
Xilacina (como hidrocloruro)
20 mg
EXCIPIENTES:
COMPOSICIÓN CUALITATIVA DE LOS EXCIPIENTES Y
OTROS COMPONENTES
COMPOSICIÓN CUANTITATIVA, SI DICHA INFORMA-
CIÓN ES ESENCIAL PARA UNA CORRECTA ADMINIS-
TRACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO_ _
Parahidroxibenzoato de metilo (E218)
1,5 mg
Cloruro de sodio
Hidrogenocarbonato de sodio (para el ajuste del
pH)
Agua para preparaciones inyectables
Solución inyectable transparente de incolora a prácticamente
incolora.
3.
INFORMACIÓN CLÍNICA
3.1
ESPECIES DE DESTINO
Bovino, caballos, perros y gatos
3.2
INDICACIONES DE USO PARA CADA UNA DE LAS ESPECIES DE DESTINO
Bovino
Para sedación, relajación muscular y analgesia en cirugías menores.
En combinación con otras sustancias para anestesia.
Caballos
Para sedación y relajación muscular.
En combinación con otras sustancias para analgesia y anestesia.
Perros y gatos
Para sedación. En combinación con otras sustancias para analgesia,
anestesia y relajación muscular.
3.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en casos de hipersensibilidad al principio activo o a alguno
de los excipientes.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
No usar en animales con obstrucción gastrointestinal, ya que es un
relajante muscular y las propiedades
del medicamento veterinario parecen aumentar los efectos de la
obstrucción, y por la posible aparición de
vómitos.
No usar en casos de enfermedad pulmonar (deficiencia respiratoria) o
trastornos cardiacos (especialmente
en casos de arritmia ventricular).
No usar en casos de insuficiencia hepática o renal.
N