XOROX

Quốc gia: Ý

Ngôn ngữ: Tiếng Ý

Nguồn: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Thành phần hoạt chất:

ACICLOVIR

Sẵn có từ:

AGEPHA PHARMA S.R.O.

Mã ATC:

S01AD03

INN (Tên quốc tế):

ACICLOVIR

Các đơn vị trong gói:

"30 MG/G UNGUENTO OFTALMICO" 1 TUBO IN AL DA 4,5 G

Lớp học:

M

Khu trị liệu:

ACICLOVIR

Tóm tắt sản phẩm:

047616014 - 30 MG/G UNGUENTO OFTALMICO 1 TUBO IN AL DA 4,5 G - Revocato

Tình trạng ủy quyền:

Revocato

Tờ rơi thông tin

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
XOROX 30 MG/G UNGUENTO OFTALMICO
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi della
malattia sono uguali ai suoiPerché potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga
al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Xorox 30 mg/g unguento oftalmico e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare Xorox 30 mg/g unguento oftalmico
3.
Come usare Xorox 30 mg/g unguento oftalmico
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Xorox 30 mg/g unguento oftalmico
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È XOROX 30 MG/G UNGUENTO OFTALMICOE A COSA SERVE
Xorox unguento oftalmicocontiene un medicinale chiamato aciclovir, che
appartiene al gruppo dei farmaci
chiamati antivirali.
Viene usato nel trattamento delle infezioni oculari causate dal virus
Herpes simplex. Agisce uccidendo o
bloccando la crescita dei virus sulla parte anteriore del bulbo
oculare (cornea)
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE XOROX 30 MG/G UNGUENTO OFTALMICO
NON USI XOROX 30 MG/G UNGUENTO OFTALMICO,
−
Se è allergico all’aciclovir o al valaciclovir o ad uno qualsiasi
degli altri componenti di questo
medicinale (elencati al paragrafo 6).
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Xorox 30 mg/g
unguento oftalmico.
-
Utilizzare Xorox 30 mg/g unguento oftalmico solo sull’occhio
-
Subito dopo l’applicazione potrebbe avvertire una leggera sensazione
pungente o di bruciore.
-
Potrebbero verificarsi reazioni immediate di ipersensibilità, incluso
angioedema, gonfiore del viso, ecc.
In c

Đặc tính sản phẩm

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Xorox 30 mg/g unguento oftalmico.
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 g di unguento contiene 30 mg di aciclovir.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Unguento oftalmico
Unguento oftalmico omogeneo, di colore tra il bianco e il grigio
biancastro.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Xorox 30 mg/g unguento oftalmico è indicato per il trattamento della
cheratite da herpes simplex.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Adulti:
Salvo diversa prescrizione, applicare 1 cm di unguento all'interno del
sacco congiuntivale inferiore
cinque volte al giorno (a intervalli di circa 4 ore). Continuare il
trattamento per almeno 3 giorni dopo
la completa guarigione.
_Popolazione pediatrica_
Stessa somministrazione degli adulti
_Utilizzo negli anziani (≥ 65 anni)_
Non è necessario modificare la dose.
_Utilizzo in persone con funzione renale o epatica limitata_
Non è necessario modificare la dose.
Modo di somministrazione
Per uso oftalmico.
4.3
CONTROINDICAZIONI
•
Ipersensibilità al principio attivo o a uno qualsiasi degli
eccipienti elencati al paragrafo 6.1
•
Ipersensibilità al Valaciclovir.
4.4
AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI D'IMPIEGO
Solo per uso oculare. Non adatta a iniezioni o somministrazione orale.
Non ci sono dati clinici sufficienti riguardanti l'uso di Xorox
unguento oftalmico per difetti corneali
profondi e sull'uso combinato di Xorox unguento oftalmico con
corticosteroidi topici.
In caso di coinfezione batterica, deve essere effettuata un'ulteriore
terapia antibiotica.
Documento reso disponibile da AIFA il 25/12/2019
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in co