XOLAIR RECOMBINANTE SOLUCIÓN INYECTABLE 150 mg/1 mL (OMALIZUMAB)

Quốc gia: Chile

Ngôn ngữ: Tiếng Tây Ban Nha

Nguồn: ISPC (Instituto de Salud Pública de Chile)

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Thành phần hoạt chất:

OMALIZUMAB

Sẵn có từ:

NOVARTIS CHILE S.A.

INN (Tên quốc tế):

OMALIZUMAB

Thành phần:

*OMALIZUMAB 150,00 mg Cada jeringa prellenada contiene

Tuyến hành chính:

PARENTERAL

Lớp học:

Establecimientos Tipo A

Loại thuốc theo toa:

Receta Simple

Chỉ dẫn điều trị:

Asma alérgica Xolair está indicado en adultos, adolescentes y niños (de 6 a 18 a nos de edad) con Rinosinusitis crónica con pólipos nasales graves, para quienes Ia terapia con corticosteroides intranasales no proporciona un control adecuado a Ia enfermedad.

Tóm tắt sản phẩm:

Resolución Inscríbase: 1344; Ultima Renovación: 20/01/2022; Fecha Próxima renovación: 20/01/2027; Resolución Inscríbase: Importado Terminado con Reacondicionamiento Local

Tình trạng ủy quyền:

Vigente

Ngày ủy quyền:

2017-01-20

Đặc tính sản phẩm

                                REF.: MT1338893/20 REG. ISP N°B-2657/17
FOLLETO DE INFORMACIÓN AL PROFESIONAL
XOLAIR RECOMBINANTE SOLUCIÓN INYECTABLE
150 MG/1 ML
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Departamento de Registro Farmacéutico
XOLAIR
(OMALIZUMAB)
Liofilizado para Solución inyectable 150 mg con Solvente.
Recombinante solución inyectable 75 mg/0.5 mL y 150 mg/1 mL
PROSPECTO INTERNACIONAL
Autor del IPL:
_ _
Sowjanya Chitturi
Autor de la CDS:
H. Baker Henry
Aprobación por el GLC:
27 de agosto de 2019
Fecha de entrada en vigor:
11 de diciembre de 2019
N.º de referencia:
No corresponde
Versión del documento:
Última
REF.: MT1338893/20 REG. ISP N°B-2657/17
FOLLETO DE INFORMACIÓN AL PROFESIONAL
XOLAIR RECOMBINANTE SOLUCIÓN INYECTABLE
150 MG/1 ML
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XOLAIR
Medicamento sistémico contra enfermedades obstructivas de las vías
respiratorias.
DESCRIPCIÓN Y COMPOSICIÓN
FORMAS FARMACÉUTICAS
POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCIÓN INYECTABLE
Polvo: liofilizado
SEGÚN LO APROBADO EN EL REGISTRO SANITARIO
en un vial de vidrio.
Disolvente: solución límpida e incolora en una ampolla de vidrio.
Un vial de Xolair 150 mg, polvo y disolvente para solución
inyectable, contiene 150 mg de
omalizumab. La solución reconstituida de Xolair contiene 125 mg/mL de
omalizumab (150
mg en 1,2 mL).
SOLUCIÓN INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA
SEGÚN LO APROBADO EN EL REGISTRO SANITARIO
Cada jeringa precargada de 0,5 mL contiene 75 mg de omalizumab.
Cada jeringa precargada de 1 mL contiene 150 mg de omalizumab.
SUSTANCIA ACTIVA
El omalizumab es un anticuerpo monoclonal humanizado obtenido
MEDIANTE TECNOLOGÍA
ADN RECOMBINANTE
de una línea celular de mamífero.
Es posible que algunas dosis y formas farmacéuticas no estén
disponibles en todos los países.
EXCIPIENTES
POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCIÓN INYECTABLE
Polvo:
SEGÚN LO APROBADO EN EL REGISTRO SANITARIO
SOLUCIÓN INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA
SEGÚN LO APROBADO EN EL REGISTRO SANITARIO
REF.: MT1338893/20 REG. ISP N°B-2657/17
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XOLAIR RECOMBINANTE SOLUCIÓN INYECTABLE
150
                                
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