Xolair 75 mg/0.5 ml Soluzione iniettabile in siringa Preriempita

Quốc gia: Thụy Sĩ

Ngôn ngữ: Tiếng Ý

Nguồn: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Thành phần hoạt chất:

omalizumabum

Sẵn có từ:

Novartis Pharma Schweiz AG

Mã ATC:

R03DX05

INN (Tên quốc tế):

omalizumabum

Dạng dược phẩm:

Soluzione iniettabile in siringa Preriempita

Thành phần:

omalizumabum 75.00 mg, arginini hydrochloridum, histidini hydrochloridum monohydricum, histidinum, polysorbatum 20, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 0.50 ml.

Lớp học:

B

Nhóm trị liệu:

Biotechnologika

Khu trị liệu:

Allergisches Asthma, chronische spontane Urtikaria, Nasenpolypen

Tình trạng ủy quyền:

zugelassen

Ngày ủy quyền:

2021-04-08

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Informazione destinata ai pazienti
Xolair® Soluzione iniettabile in siringa preriempita
Che cos'è Xolair e quando si usa?
Quando non si può usare Xolair?
Quando è richiesta prudenza nell'uso di Xolair?
Si può usare Xolair durante la gravidanza o l'allattamento?
Come usare Xolair?
Quali effetti collaterali può avere Xolair?
Di che altro occorre tener conto?
Cosa contiene Xolair?
Numero dell'omologazione
Dove è ottenibile Xolair? Quali confezioni sono disponibili?
Titolare dell'omologazione
Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta
nell'agosto 2023 dall'autorità competente in
materia di medicamenti (Swissmedic).
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di assumere o fare
uso del medicamento.
Questo medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non
deve essere consegnato ad altre
persone, anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe
nuocere alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
Xolair® Soluzione iniettabile in siringa preriempita
Novartis Pharma Schweiz AG
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Che cos'è Xolair e quando si usa?
Xolair, contenente il principio attivo omelizumab, è disponibile come
soluzione iniettabile in siringa
preriempita.
Asma allergico
Xolair è indicato in adulti, adolescenti e bambini (a partire dai 6
anni) affetti da asma allergico grave
persistente, i quali non hanno ottenuto un controllo adeguato dei
sintomi dell'asma con dosi elevate di
corticosteroidi spray e altri farmaci e presentano sintomi frequenti
di giorno e di notte.
Polipi nasali
Xolair è indicato negli adulti (a partire dai 18 anni) per il
trattamento di polipi nasali che non sono
adeguatamente c

Đặc tính sản phẩm

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Indice dei contenuti
Xolair® Soluzione iniettabile in siringa preriempita
Composizione
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Posologia/Impiego
Controindicazioni
Avvertenze e misure precauzionali
Interazioni
Gravidanza, allattamento
Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine
Effetti indesiderati
Posologia eccessiva
Proprietà/Effetti
Farmacocinetica
Dati preclinici
Altre indicazioni
Numero dell'omologazione
Confezioni
Titolare dell’omologazione
Stato dell'informazione
Xolair® Soluzione iniettabile in siringa preriempita
Novartis Pharma Schweiz AG
Composizione
DE
FR
Principi attivi
Omalizumabum
Sostanze ausiliarie
Soluzione iniettabile in siringa preriempita
Arginini hydrochloridum, Histidini hydrochloridum monohydricum,
Histidinum Polysorbatum 20,
Aqua iniectabile q.s. ad solutionem.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Soluzione iniettabile in siringa preriempita per uso sottocutaneo:
1 siringa preriempita da 0.5 ml contiene 75 mg di omalizumab (150
mg/ml).
1 siringa preriempita da 1 ml contiene 150 mg di omalizumab (150
mg/ml).
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Asma allergico
Xolair è indicato in associazione ad altre terapie antiasmatiche per
il miglioramento del controllo dell'asma
negli adulti e nei bambini (a partire dai 6 anni) affetti da asma
allergico grave persistente (risultati positivi ad
un allergene perenne durante un test cutaneo o di reattività in
vitro) i quali, nonostante una terapia quotidiana
con elevate dosi di corticosteroidi per via inalatoria più un
beta2-agonista a lunga durata d'azione per via
inalatoria, presentano una funzione polmonare ridotta (FEV1< 80%)
così come frequenti sintomi diurn