Xifaxan 550 mg Comprimés pelliculés

Quốc gia: Thụy Sĩ

Ngôn ngữ: Tiếng Pháp

Nguồn: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Thành phần hoạt chất:

rifaximinum

Sẵn có từ:

Alfasigma Schweiz AG

Mã ATC:

A07AA11

INN (Tên quốc tế):

rifaximinum

Dạng dược phẩm:

Comprimés pelliculés

Thành phần:

rifaximinum 550 mg, carboxymethylamylum natricum A, glyceroli distearas, silica colloidalis anhydrica, talcum, cellulosum microcristallinum, Überzug: hypromellosum, dinatrii edetas, propylenglycolum, E 171, E 172 (rubrum), pro compresso obducto corresp. natrium 1.74 mg.

Lớp học:

B

Nhóm trị liệu:

Synthetika

Khu trị liệu:

La Réduction de la Récurrence des Épisodes d'une manifeste d'Encéphalopathie chez les Patients atteints de Cirrhose hépatique

Tình trạng ủy quyền:

zugelassen

Ngày ủy quyền:

1970-01-01

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PATIENTENINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
Inhaltsverzeichnis
Information destinée aux patients
Xifaxan® 550 mg comprimés filmés
Qu’est-ce que Xifaxan 550 mg et quand doit-il être utilisé ?
De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement ?
Quand Xifaxan 550 mg ne doit-il pas être pris ?
Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Xifaxan
550 mg ?
Xifaxan 550 mg peut-il être pris pendant la grossesse ou
l’allaitement ?
Comment utiliser Xifaxan 550 mg ?
Quels effets secondaires Xifaxan 550 mg peut-il provoquer ?
A quoi faut-il encore faire attention ?
Que contient Xifaxan 550 mg ?
Numéro d’autorisation
Où obtenez-vous Xifaxan 550 mg ? Quels sont les emballages à
disposition sur le marché ?
Titulaire de l’autorisation
Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois
en avril 2023 par l’autorité de contrôle des
médicaments (Swissmedic).
QUELLES SONT LES PRÉCAUTIONS/QUELS EFFETS SECONDAIRES
Information destinée aux patients
ALFASIGMA
Xifaxan® 550 mg comprimés filmés
Qu’est-ce que Xifaxan 550 mg et quand doit-il être utilisé ?
Xifaxan 550 mg est pris sur prescription du médecin pour diminuer les
bactéries intestinales. Dans certaines
maladies sévères du foie, il permet ainsi de protéger le cerveau
contre certaines toxines bactériennes de
l’intestin.
Xifaxan 550 mg contient le principe actif rifaximine (un antibiotique)
et est utilisé chez des adultes atteints
d’une maladie du foie pour diminuer les rechutes d’épisodes
d’un trouble manifeste de la fonction cérébrale
survenant en présence d’une maladie du foie (les symptômes de
cette maladie sont excitation, confusion,
problèmes musculaires, difficultés à parler, voire coma dans
certains cas).
Dans les études cliniques chez la plupart des patients, seule
l’efficacité d

Đặc tính sản phẩm

Information destinée aux professionnels
ALFASIGMA
Xifaxan® 550 mg comprimés pelliculés
Composition
Principes actifs
Rifaximinum
Excipients
Carboxymethylamylum natricum A (corresp. sodium 1.73 mg, glyceroli
distearas I, silica colloidalis
anhydrica, talcum, cellulosum microcristallinum, hypromellosum,
titanii dioxidum, dinatrii edetas
(corresp. sodium 0.01 mg, propylenglycolum (E1520), ferri oxidum
rubrum.
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
Comprimé pelliculé
1 comprimé pelliculé contient 550 mg de rifaximine.
Indications/Possibilités d’emploi
Xifaxan 550 mg est indiqué pour réduire les rechutes d’épisodes
d’encéphalopathie hépatique manifeste
chez les patients atteints de cirrhose hépatique âgés de ≥ 18 ans
(voir «Propriétés/Effets»).
Dans l’étude pivot, 91 % des patients prenaient de la lactulose de
façon concomitante. Les différences
d’efficacité de Xifaxan chez des patients ne prenant pas de
lactulose n’ont pas pu être évaluées (voir
«Propriétés/Effets»).
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant
l’utilisation appropriée des
antibactériens et notamment des recommandations d’utilisation
destinées à prévenir l’augmentation de la
résistance aux antibiotiques.
Posologie/Mode d’emploi
Posologie habituel
Dose recommandée: 550 mg deux fois par jour.
Le bénéfice clinique a été établi à partir d’une étude
contrôlée dans laquelle les patients ont été traités
pendant 6 mois. La poursuite du traitement au-delà de 6 mois doit
être envisagée au cas par cas en tenant
compte de la balance entre les bénéfices et les risques, y compris
ceux associés à la progression de la
dysfonction hépatique (voir «Mises en garde et précautions» et
«Propriétés/Effets»).
Xifaxan 550 mg peut être pris au cours ou en dehors des repas.
Instructions de dosage spéciales
Insuffisance hépatique
Bien qu’une modification de la posologie ne soit pas prévue, la
prudence s’impose chez les patients
présenta