XETANOR 30 MG FILM TABLET, 30 ADET

Quốc gia: Thổ Nhĩ Kỳ

Ngôn ngữ: Tiếng Thổ Nhĩ Kỳ

Nguồn: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Thành phần hoạt chất:

paroxetine hidroklorür

Sẵn có từ:

TEVA İLAÇLARI SAN.VE TİC. A.Ş.

Mã ATC:

N06AB05

INN (Tên quốc tế):

hydrochloride topical

Loại thuốc theo toa:

Normal

Khu trị liệu:

fluoksetin

Tình trạng ủy quyền:

Aktif

Ngày ủy quyền:

1970-01-01

Tờ rơi thông tin

1 / 14
KULLANMA TALİMATI
XETANOR
® 30 MG FILM TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE: _
Her tablet, 30 mg paroksetine eşdeğer 33,33 mg paroksetin
hidroklorür
içerir.
•
_YARDIMCI _
_MADDELER: _
Magnezyum
stearat,
sodyum
nişasta
glikolat,
mannitol
(E421),
mikrokristalin selüloz, film kaplama: Polimetakrilat (Eudragit E
100)(%5), film kaplama
(Opadry AMB Blue): polivinil alkol-kısmen hidrolize, titanyum dioksit
(E171), talk,
FD&C mavi no. 2/indigo karmin lak (E132), FD&C sarı no.
6/günbatımı sarısı FCF
(E110), kinolin sarısı (E104), lesitin soya (E322), ksantan gum
(E415)
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında yüksek _
_veya düşük doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_XETANOR_
_®_
_ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_XETANOR_
_®_
_’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_XETANOR_
_®_
_ NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_XETANOR_
_®_
_’UN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. XETANOR
® NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
XETANOR
®
,
etkin
maddesi
paroksetindir
ve
SSRI
(Selektif
Serotonin
Geri
Alım
İnhibitörleri) adı verilen bir ilaç grubuna dahildir.
XETANOR
®
,
mavi
renkte,
yuvarlak,
çentikli
tablet
şeklindedir.
Blister
ambalajlarda
sunulmaktadır ve her kutuda 30 tablet bulunur.
XETANOR
®
,
aşağıdakilerden
herhangi
birinden
şikayeti
olan
YETİŞKİNLERE
reçete
edilebilir:
•
Majör depres

Đặc tính sản phẩm

1 / 18
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
XETANOR
®
30 mg film tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her tablet 30 mg paroksetine eşdeğerde 33,33 mg paroksetin
hidroklorür içerir.
YARDIMCI MADDE(LER):
Mannitol (E421)
200,46 mg
Lesitin soya (E322)
0,36 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Film tablet
Mavi renkte, yuvarlak, çentikli tablet şeklindedir.
Çentiğin amacı tabletin eşit dozlara bölünmesidir. Böylece
tablet 10 mg’lık eşit yarımlara
bölünebilir.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
YETIŞKINLER
MAJÖR DEPRESIF BOZUKLUK:
XETANOR
®
, majör depresif bozukluk (MDB) tedavisinde endikedir.
Hastaların 1 yıla kadar paroksetin kullandığı çalışmalara ait
sonuçlar, depresif semptomların
relapsını ve tekrarlamasını engellemede paroksetinin etkili
olduğunu göstermektedir.
ANKSIYETE BOZUKLUKLARI:
Obsesif Kompülsif Bozukluk (OKB) semptomlarının tedavisi ve
tekrarlamasının önlenmesi.
Agorafobi ile birlikte veya agorafobi olmaksızın Panik Bozukluğu
semptomlarının tedavisi ve
tekrarlamasının önlenmesi.
Sosyal Anksiyete Bozukluğu/Sosyal Fobi tedavisi.
Yaygın Anksiyete Bozukluğu semptomlarının tedavisi ve
tekrarlamasının önlenmesi.
Post Travmatik Stres Bozukluğu tedavisi.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI:
Majör Depresif Bozukluk:
Tavsiye edilen günlük doz 20 mg’dır. Bazı hastalarda 20 mg’a
yanıt yetersiz olduğunda doz,
hastanın yanıtına göre, kademeli olarak günde 10 mg’lık
artışlar ile günde maksimum 50 mg’a
yükseltilebilir.
2 / 18
Obsesif Kompülsif Bozukluk (OKB):
Tavsiye edilen günlük doz 40 mg’dır. Hastalarda tedaviye günde
20 mg ile başlanmalıdır ve
doz haftada bir 10 mg/gün şeklinde artışlar ile yükseltilebilir.
Bazı hastalar günlük dozun
maksimum 60 mg olana kadar artırılmasından fayda sağlar.
Panik Bozukluk:
Tavsiye edilen günlük doz 40 mg’dır. Hastalarda tedaviye günde
10 mg ile başlanmalıdır ve
doz