Xerdoxo 20 mg apvalkotās tabletes

Quốc gia: Latvia

Ngôn ngữ: Tiếng Latvia

Nguồn: Zāļu valsts aģentūra

Thành phần hoạt chất:

Rivaroksabans

Sẵn có từ:

KRKA, d.d., Novo mesto, Slovenia

Mã ATC:

B01AF01

INN (Tên quốc tế):

Rivaroxaban

Liều dùng:

20 mg

Dạng dược phẩm:

Apvalkotā tablete

Loại thuốc theo toa:

Pr.

Sản xuất bởi:

TAD Pharma GmbH, Germany; KRKA, d.d., Novo mesto, Slovenia

Tóm tắt sản phẩm:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Tình trạng ủy quyền:

08-APR-25

Tờ rơi thông tin

SASKAŅOTS ZVA 27-02-2024
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM
XERDOXO 15 MG APVALKOTĀS TABLETES
XERDOXO 20 MG APVALKOTĀS TABLETES
_rivaroxabanum _
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Xerdoxo un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Xerdoxo lietošanas
3.
Kā lietot Xerdoxo
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Xerdoxo
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR XERDOXO UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Xerdoxo satur aktīvo vielu rivaroksabānu. Xerdoxo lieto
pieaugušajiem, lai
-
aizkavētu asins recekļu veidošanos galvas smadzenēs (insults) un
citos organisma asinsvados, ja
Jums ir neregulāra sirdsdarbība, ko sauc par nevalvulāru atriālu
fibrilāciju,
-
ārstētu asins recekļus kāju vēnās (dziļo vēnu tromboze) un
plaušu asinsvados (plaušu embolija)
un aizkavētu asins recekļu atkārtotu veidošanos kāju un/vai
plaušu asinsvados.
Xerdoxo lieto bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam un ar
ķermeņa masu 30 kg un vairāk,
lai:
-
ārstētu asins recekļus un aizkavētu asins recekļu atkārtotu
veidošanos vēnās vai plaušu
asinsvados pēc vismaz 5 dienas ilgas ārstēšanas ar injicējamām
zālēm asins recekļu ārstēšanai.
Xerdoxo pieder zāļu grupai, ko sauc par antitrombotiskiem
līdzekļiem. Tā darbība ir saistīta ar
asinsreces faktora (Xa faktora) bloķēšanu, tādējādi samazinot
asins recekļu veidošanās iespēju.
2.
KA

Đặc tính sản phẩm

SASKAŅOTS ZVA 27-02-2024
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Xerdoxo 20 mg apvalkotās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra apvalkotā tablete satur 20 mg rivaroksabāna (
_rivaroxabanum_
).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotā tablete (tablete).
Rozā līdz tumši rozā, apaļas, nedaudz abpusēji izliektas
apvalkotās tabletes ar iegravētu zīmi 20 vienā
tabletes pusē.
Izmēri: diametrs aptuveni 7 mm.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
_Pieaugušie _
Insulta un sistēmiskas embolijas profilakse pieaugušiem pacientiem
ar nevalvulāru atriālu fibrilāciju
un vienu vai vairākiem riska faktoriem, piemēram, sastrēguma sirds
mazspēju, hipertensiju, vecumu
≥ 75 gadi, cukura diabētu, insultu vai pārejošu išēmisku lēkmi
anamnēzē.
Dziļo vēnu trombozes (DVT) un plaušu embolijas (PE) ārstēšana un
recidivējošas DVT un PE
profilakse pieaugušajiem (skatīt 4.4. apakšpunktā par
hemodinamiski nestabiliem PE pacientiem).
_Pediatriskā populācija _
Venozās trombembolijas (VTE) ārstēšana un VTE recidīvu profilakse
bērniem un pusaudžiem vecumā
līdz 18 gadiem un ar ķermeņa masu no 30 kg līdz 50 kg pēc
sākotnējas parenterālo antikoagulantu
lietošanas vismaz 5 dienas.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
_Insulta un sistēmiskas embolijas profilakse pieaugušajiem_
Ieteicamā deva ir 20 mg vienu reizi dienā, kas ir arī ieteicamā
maksimālā deva.
Xerdoxo terapija jāturpina ilgstoši, ar noteikumu, ka insulta un
sistēmiskas embolijas profilakses
ieguvums pārsniedz asiņošanas risku (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Ja devas lietošana tiek aizmirsta, pacientam Xerdoxo jālieto
nekavējoties un nākamajā dienā jāturpina
zāļu lietošana vienu reizi dienā atbilstoši ieteikumiem. Vienā
dienā nedrīkst lietot dubultu devu, lai
aizstātu aizmirsto devu.
_DVT ārstēšana, PE ārstēšana un recidivējošas DVT un PE
profilakse pieaugušajiem _
Ieteicamā akūtas DVT vai PE sākotnējās terapijas deva ir