XERDOXO 15 mg filmtabletta

Quốc gia: Hungari

Ngôn ngữ: Tiếng Hungary

Nguồn: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Thành phần hoạt chất:

rivaroxaban

Sẵn có từ:

Krka d.d.,

Mã ATC:

B01AF01

INN (Tên quốc tế):

rivaroxaban

Lớp học:

TK

Tóm tắt sản phẩm:

Kiszerelések: 10 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23657 / 24 - J - TK - igen; 14 X - buborékcsomagolásban - naptár jelzéses - OGYI-T-23657 / 25 - J - TK - igen; 15 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23657 / 26 - J - TK - igen; 28 X - buborékcsomagolásban - naptár jelzéses - OGYI-T-23657 / 27 - J - TK - igen; 30 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23657 / 28 - J - TK - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23657 / 29 - J - TK - igen; 42 X - buborékcsomagolásban - naptár jelzéses - OGYI-T-23657 / 30 - J - TK - igen; 56 X - buborékcsomagolásban - naptár jelzéses - OGYI-T-23657 / 31 - J - TK - igen; 60 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23657 / 32 - J - TK - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23657 / 33 - J - TK - igen; 90 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23657 / 34 - J - TK - igen; 90 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23657 / 35 - J - TK - igen; Helyettesíthetőség: Xarelto 15 mg filmtabletta - EU/1/08/472; RIVAROXABAN SANDOZ 15 mg filmtabletta - OGYI-T-23302; ROMBIDUX 15 mg filmtabletta - OGYI-T-23759; RIVAROXABAN TEVA 15 mg filmtabletta - OGYI-T-23816; Rivaroxaban Accord 15 mg filmtabletta - EU/1/20/1488; RIVAROXABAN 1 A PHARMA 15 mg filmtabletta - OGYI-T-24051; RIVAROXABAN ONKOGEN 15 mg filmtabletta - OGYI-T-24053; KARDATUXAN 15 mg filmtabletta - OGYI-T-24109; RUFIXALO 15 mg filmtabletta - OGYI-T-24127; RIVAROXABAN KÉRI 15 mg filmtabletta - OGYI-T-24130; CLOSDERIVE 15 mg filmtabletta - OGYI-T-24136; RAXIVANOL 15 mg filmtabletta - OGYI-T-24175; XILTESS 15 mg filmtabletta - OGYI-T-24178; RIVAROXABAN SUPREMEX 15 mg filmtabletta - OGYI-T-24205; Rivaroxaban Mylan 15 mg filmtabletta - EU/1/21/1588; RIVAROXABAN STADA 15 mg kemény kapszula - OGYI-T-24202; VIXARGIO 15 mg filmtabletta - OGYI-T-24203; RIVAROXABAN STADA 15 mg filmtabletta - OGYI-T-24202; RIVAROXABAN ORION 15 mg filmtabletta - OGYI-T-24266; RIVAROXABAN ZENTIVA 15 mg kemény kapszula - OGYI-T-24308; RIVAROXABAN ZENTIVA 15 mg filmtabletta - OGYI-T-24308

Tình trạng ủy quyền:

Generikus

Ngày ủy quyền:

2020-04-08

Tờ rơi thông tin

_Egynyelvű vagy Többnyelvű_
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
XERDOXO 15 MG FILMTABLETTA
XERDOXO 20 MG FILMTABLETTA
rivaroxaban
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Xerdoxo 15 mg és 20 mg filmtabletta (a
továbbiakban Xerdoxo) és
milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Xerdoxo szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Xerdoxo-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Xerdoxo-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A XERDOXO ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Xerdoxo hatóanyaga a rivaroxaban.
A Xerdoxo-t felnőtteknél alkalmazzák:
-
a vérrögképződés megelőzésére az agyban (szélütés) és a
szervezet más ereiben, abban az esetben,
ha Önnek egy bizonyos típusú szívritmuszavara van, amelyet nem
billentyű eredetű
pitvarfibrillációnak neveznek.
-
a lábszár vérereiben kialakuló vérrögök (mélyvénás
trombózis) és a tüdő vérereiben kialakuló
vérrögök (tüdőembolia) kezelésére és a lábszárban és/vagy a
tüdőben a vérrögök újbóli
kialakulásának megelőzésére.
A Xerdoxo a véralvadásgátló szerek csoportjába tartozik. Egy
véralvadási faktor (Xa faktor) g�

Đặc tính sản phẩm

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Xerdoxo 15 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
15 mg rivaroxabant tartalmaz filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta (tabletta)
Vöröses narancssárga – barnás narancssárga, kerek, mindkét
oldalán kissé domború felületű, egyik
oldalán ’15’ jelöléssel ellátott filmtabletta.
Átmérője kb. 6,5 mm.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Stroke és systemás embolisatio megelőzése nem valvularis eredetű
pitvarfibrillációban szenvedő
felnőtt betegeknél, akiknél egy vagy több rizikófaktor áll fenn,
mint például pangásos
szívelégtelenség, hypertonia, életkor ≥ 75 év, diabetes
mellitus, korábbi stroke vagy transiens
ischaemiás attack.
Mélyvénás thrombosis (MVT) és pulmonalis embolia (PE) kezelése
és a visszatérő MVT, valamint PE
megelőzése felnőtt betegeknél. (A hemodinamikailag instabil PE
betegekkel kapcsolatban lásd
4.4 pont).
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
_Stroke és systemás embolisatio megelőzése felnőtteknél_
Az ajánlott dózis naponta egyszer 20 mg, amely egyben az ajánlott
maximális dózis is.
A Xerdoxo-val végzett kezelést hosszú távon kell folytatni,
feltéve, ha a stroke és a systemas
embolisatio megelőzéséből származó előnyök meghaladják a
vérzés kockázatát (lásd 4.4 pont).
Ha kimaradt egy adag, a beteg azonnal vegye be a Xerdoxo-t, majd
másnap folytassa tovább a naponta
egyszeri alkalmazást az ajánlottaknak megfelelően. Nem szabad
kétszeres adagot bevenni ugyanazon a
napon a kimaradt adag pótlására.
_MVT kezelése, PE kezelése és a visszatérő MVT és PE
megelőzése felnőtteknél_
Az akut MVT vagy PE kezdeti kezelésére az ajánlott dózis az első
három héten naponta kétszer 15
mg, amelyet naponta egyszer 20 mg követ a fenntartó kezelés és a
visszatérő MVT és PE megelőzése
céljából.
Rövid időtartamú (legalább 3 hónapos) terápia mérlegelendő
azoknál a MVT-ba