XERDOXO 10 mg filmtabletta

Quốc gia: Hungari

Ngôn ngữ: Tiếng Hungary

Nguồn: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Thành phần hoạt chất:

rivaroxaban

Sẵn có từ:

Krka d.d.,

Mã ATC:

B01AF01

INN (Tên quốc tế):

rivaroxaban

Lớp học:

TK

Tóm tắt sản phẩm:

Kiszerelések: 10 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23657 / 12 - J - TK - igen; 10 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23657 / 13 - J - TK - igen; 14 X - buborékcsomagolásban - naptár jelzéses - OGYI-T-23657 / 14 - J - TK - igen; 15 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23657 / 15 - J - TK - igen; 28 X - buborékcsomagolásban - naptár jelzéses - OGYI-T-23657 / 16 - J - TK - igen; 30 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23657 / 17 - J - TK - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23657 / 18 - J - TK - igen; 56 X - buborékcsomagolásban - naptár jelzéses - OGYI-T-23657 / 19 - J - TK - igen; 60 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23657 / 20 - J - TK - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23657 / 21 - J - TK - igen; 90 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23657 / 22 - J - TK - igen; 90 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23657 / 23 - J - TK - igen; Helyettesíthetőség: Xarelto 10 mg filmtabletta - EU/1/08/472; RIVAROXABAN SANDOZ 10 mg filmtabletta - OGYI-T-23302; ROMBIDUX 10 mg filmtabletta - OGYI-T-23759; RIVAROXABAN TEVA 10 mg filmtabletta - OGYI-T-23816; Rivaroxaban Accord 10 mg filmtabletta - EU/1/20/1488; RIVAROXABAN 1 A PHARMA 10 mg filmtabletta - OGYI-T-24051; RIVAROXABAN ONKOGEN 10 mg filmtabletta - OGYI-T-24053; KARDATUXAN 10 mg filmtabletta - OGYI-T-24109; RUFIXALO 10 mg filmtabletta - OGYI-T-24127; RIVAROXABAN KÉRI 10 mg filmtabletta - OGYI-T-24130; CLOSDERIVE 10 mg filmtabletta - OGYI-T-24136; RAXIVANOL 10 mg filmtabletta - OGYI-T-24175; XILTESS 10 mg filmtabletta - OGYI-T-24178; RIVAROXABAN SUPREMEX 10 mg filmtabletta - OGYI-T-24205; Rivaroxaban Mylan 10 mg filmtabletta - EU/1/21/1588; VIXARGIO 10 mg filmtabletta - OGYI-T-24203; RIVAROXABAN STADA 10 mg filmtabletta - OGYI-T-24202; RIVAROXABAN ORION 10 mg filmtabletta - OGYI-T-24266; RIVAROXABAN ZENTIVA 10 mg kemény kapszula - OGYI-T-24308; RIVAROXABAN ZENTIVA 10 mg filmtabletta - OGYI-T-24308

Tình trạng ủy quyền:

Generikus

Ngày ủy quyền:

2020-04-08

Tờ rơi thông tin

_Egynyelvű vagy Többnyelvű_
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
XERDOXO 10 MG FILMTABLETTA
rivaroxaban
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Xerdoxo 10 mg filmtabletta (a
továbbiakban Xerdoxo) és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Xerdoxo szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Xerdoxo-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Xerdoxo-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A XERDOXO ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Xerdoxo hatóanyaga a rivaroxaban és felnőtteknél alkalmazzák:
-
a vénákban történő vérrögképződés megelőzésére csípő-
vagy térdprotézisműtétet követően.
Kezelőorvosa azért írta fel Önnek ezt a gyógyszert, mert a
műtét után Ön a vérrögképződés
szempontjából fokozott kockázatnak van kitéve.
-
a lábszár vérereiben kialakuló vérrögök (mélyvénás
trombózis) és a tüdő vérereiben kialakuló
vérrögök (tüdőembólia) kezelésére, és a lábszárban és/vagy
a tüdőben a vérrögök újbóli
kialakulásának megelőzésére.
A Xerdoxo a véralvadásgátló szerek csoportjába tartozik. Egy
véralvadási faktor (Xa faktor) gátlásán

Đặc tính sản phẩm

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Xerdoxo 10 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
10 mg rivaroxabant tartalmaz filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta (tabletta)
Barnásvörös, kerek, mindkét oldalán kissé domború felületű,
egyik oldalán ’10’ jelöléssel ellátott
filmtabletta.
Átmérője kb. 6,5 mm.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Vénás thromboembolia (VTE) megelőzése elektív csípő- vagy
térdprotézis műtéten átesett felnőtt
betegeknél.
Mélyvénás thrombosis (MVT) és pulmonalis embolia (PE) kezelése,
és a recidíváló MVT és PE
megelőzése felnőtt betegeknél. (A hemodinamikailag instabil
betegekkel kapcsolatban lásd 4.4 pont.)
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
_VTE megelőzése elektív csípő- vagy térdprotézis műtéten
áteső felnőtt betegeknél_
A javasolt dózis naponta egyszer 10 mg rivaroxaban szájon át. Az
első dózist 6 – 10 órával a műtét
után kell bevenni, amennyiben a beteg hemosztázisa helyreállt.
A kezelés időtartama a vénás thromboembolia szempontjából
fennálló egyéni kockázattól függ, amit
az ortopéd sebészeti beavatkozás típusa határoz meg.
•
Nagy csípőízületi műtéten átesett betegek esetében a kezelés
javasolt időtartama 5 hét.
•
Nagy térdízületi műtéten átesett betegek esetében a kezelés
javasolt időtartama 2 hét.
Ha kimaradt egy adag, a beteg azonnal vegye be a Xerdoxo-t, majd
másnap folytassa tovább a napi
egyszeri alkalmazást a korábbiaknak megfelelően.
_MVT kezelése, PE kezelése és a recidíváló MVT és PE
megelőzése _
Az akut MVT vagy PE kezdeti kezelésére az ajánlott dózis az első
három héten naponta kétszer
15 mg, amelyet naponta 20 mg követ a fenntartó kezelés és a
recidíváló MVT és PE megelőzése
céljából.
Rövid időtartamú (legalább 3 hónapos) terápia mérlegelendő
azoknál a MVT-ban vagy PE-ban
szenvedő betegeknél, akiknél jelentős átmeneti kocká