Xefo 8 mg pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai

Quốc gia: Latvia

Ngôn ngữ: Tiếng Latvia

Nguồn: Zāļu valsts aģentūra

Thành phần hoạt chất:

Lornoksikāms

Sẵn có từ:

Takeda Austria GmbH, Austria

Mã ATC:

M01AC05

INN (Tên quốc tế):

Lornoxicamum

Liều dùng:

8 mg

Dạng dược phẩm:

Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai

Loại thuốc theo toa:

Pr.

Sản xuất bởi:

Takeda Austria GmbH, Austria

Tóm tắt sản phẩm:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Tình trạng ủy quyền:

Uz neierobežotu laiku

Tờ rơi thông tin

SASKAŅOTS ZVA 28-11-2019
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
XEFO 8 MG PULVERIS UN ŠĶĪDINĀTĀJS INJEKCIJU ŠĶĪDUMA
PAGATAVOŠANAI
_Lornoxicamum_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU
INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad,
ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu,
farmaceitu vai
medmāsu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas
šajā instrukcijā nav
minētas. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Xefo un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas jāzina pirms Xefo lietošanas
3.
Kā lietot Xefo
4.
Iespējamās blakusparādības
5
Kā uzglabāt Xefo
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR XEFO UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Xefo ir oksikāmu grupas nesteroīds pretiekaisuma (NPL) un
pretreimatisma līdzeklis. To lieto
pieaugušajiem

īslaicīgai akūtu vieglu līdz vidēji smagu sāpju simptomātiskai
ārstēšanai, ja nav
iespējams zāles lietot iekšķīgi.
2.
KAS JĀZINA PIRMS XEFO LIETOŠANAS
NELIETOJIET XEFO ŠĀDOS GADĪJUMOS

Ja Jums ir alerģija pret lornoksikamu vai kādu citu šo zāļu
sastāvdaļu (skatīt 6.
punktu);

Ja Jums ir paaugstināta jutība pret kādu NPL, t.sk.
acetilsalicilskābi (piem.,
aspirīnu);

Ja Jums ir trombocitopēnija (zems trombocītu skaits asinīs, kas
palielina
asiņošanas un zilumu veidošanās risku);

Ja Jums ir smaga sirds mazspēja;

Ja Jums ir asiņošana no kuņģa-zarnu trakta, asinsvadu plīsums vai
asiņošana
smadzeņu asinsvados vai cita veida asiņošana;

Ja Jums, iepriekš lietojot NPL, ir bijusi kuņģa-zarnu trakta
asiņošana vai
perforācija;

Ja Jums ir akūta, peptiska čūla vai esat vairākkārt slimoji

Đặc tính sản phẩm

SASKAŅOTS ZVA 28-11-2019
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Xefo 8 mg pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma
pagatavošanai.
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katrs pulvera injekciju šķīduma flakons satur 8 mg lornoksikāma
(lornoxicamum).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai.
Pulveris: dzeltena cieta substance dzintarkrāsas stikla flakonā.
Šķīdinātājs: dzidrs, bezkrāsains šķīdums caurspīdīgā
stikla ampulā, praktiski bez
piejaukumiem.
Sagatavotā šķīduma osmolaritāte ir apmēram 328 mosmoli/kg un pH
ir apmēram 8,7.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Īslaicīgai vieglu vai vidēji smagu akūtu sāpju simptomātiskai
ārstēšanai pieaugušiem.
4.2
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Šī specifiskā farmaceitiskā forma jāizmanto tikai tādos
gadījumos, ja nepieciešama strauja
atsāpināšana vai ja nav iespējama iekšķīga lietošana vai
rektāla ievadīšana. Parasti ārstēšanai
jālieto viena injekcija tikai terapijas uzsākšanai.
Nepieciešamo devu katram pacientam nosaka, ņemot vērā individuālo
atbildes reakciju uz
saņemto ārstēšanu. Zāļu nevēlamo blakusiedarbību var mazināt,
lietojot mazāko efektīvo
devu, kas nepieciešama simptomu kontrolei, iespējami īsāku laiku
(skatīt 4.4. apakšpunktu).
_Sāpes_
Rekomendētā deva: 8 mg intravenozi (i/v) vai intramuskulāri (i/m).
Diennakts deva
nedrīkstētu pārsniegt 16 mg. Dažiem pacientiem, ārstēšanu
uzsākot, var nozīmēt papildus 8
mg devu pirmo 24 stundu laikā.
Īpašās pacientu grupās
_Pediatriskā populācija_
Lornoksikāms nav ieteicams lietošanai bērniem un pusaudžiem līdz
18 gadu vecumam, jo
nav pietiekamas informācijas par drošumu un efektivitāti.
_Gados vecākiem pacientiem_
SASKAŅOTS ZVA 28-11-2019
Gados vecākiem pacientiem, kas vecāki par 65 gadiem, ja vien nav
traucēta nieru vai aknu
darbība, deva nav jāmaina, bet nozīmējot lornoksikāmu