Quốc gia: Áo
Ngôn ngữ: Tiếng Đức
Nguồn: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
ALPRAZOLAM
Upjohn EESV
N05BA12
alprazolam
20 Stück, Laufzeit: 36 Monate,50 Stück, Laufzeit: 36 Monate
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Benzodiazepine derivative
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
1989-03-31
1 Gebrauchsinformation: Information für Anwender Xanor ® 0,5 mg – Tabletten Xanor ® 1 mg – Tabletten Wirkstoff: Alprazolam Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. Was in dieser Packungsbeilage steht 1. Was ist Xanor und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Xanor beachten? 3. Wie ist Xanor einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Xanor aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. Was ist Xanor und wofür wird es angewendet? Xanor enthält den Wirkstoff Alprazolam. Dieser gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Benzodiazepine (Arzneimittel zur Linderung von Angstzuständen) genannt werden. Xanor wird bei Erwachsenen angewendet zur Behandlung von Angstzuständen, die schwerwiegend oder behindernd sind oder beim Patienten zu starken Beschwerden führen. Dieses Arzneimittel ist nur für eine Kurzzeitbehandlung bestimmt. 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Xanor beachten? Xanor darf nicht eingenommen werden, - wenn Sie allergisch gegen Alprazolam oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind, oder - wenn Sie unter einer der folgenden Erkrankungen leiden: - Bestimmte Formen von Depressionen (Depressionen mit psychotischen Zügen, manisch depressive Formen, endogene Depressionen) - Lungenerkrankungen mit Atemnot, Atemstillstand während Đọc toàn bộ tài liệu
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Xanor ® 0,5 mg – Tabletten Xanor ® 1 mg – Tabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Xanor 0,5 mg – Tabletten Jede Tablette enthält 0,5 mg Alprazolam. Xanor 1 mg – Tabletten Jede Tablette enthält 1 mg Alprazolam. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Tablette enthält 96 mg Lactose, 0,11 mg Natriumbenzoat (E 211) und 0,05 mg Natrium. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Xanor 0,5 mg – Tabletten Rosa, ovale Tabletten mit Bruchrille und der Markierung „Upjohn 55“ auf einer Seite. Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden. Xanor 1 mg – Tabletten Lila, ovale Tabletten mit Bruchrille und der Markierung „Upjohn 90“ auf einer Seite. Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Xanor ist indiziert zur kurzzeitigen symptomatischen Behandlung von Angstzuständen bei Erwachsenen. Xanor ist nur indiziert, wenn die Störung schwer oder behindernd ist bzw. zu extremen Beschwerden führt. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dauer der Behandlung Xanor sollte in der niedrigsten wirksamen Dosis, so kurz wie möglich und für maximal 2 bis 4 Wochen angewendet werden. Die Notwendigkeit einer Fortsetzung der Behandlung sollte regelmäßig überprüft werden. Die Langzeitbehandlung ist nicht empfohlen. Das Abhängigkeitsrisiko kann mit Dosis und Behandlungsdauer zunehmen (siehe Abschnitt 4.4). Die Patienten sind vor Behandlungsbeginn darauf hinzuweisen, dass die Behandlung mit diesem Arzneimittel von begrenzter Dauer ist, beim Entzug die Dosis verringert werden kann und Rebound- Effekte auftreten können (siehe Abschnitt 4.4). 2 Dosierung Die optimale Dosis ist anhand der Schwere der Symptome und der Wirkung beim einzelnen Patienten einzustellen. Die zur Kontrolle der Symptome notwendige Dosierung hat immer so niedrig wie möglich zu liegen. Eine Erhöhung der Dosis hat nur mit Vorsicht zu er Đọc toàn bộ tài liệu