Quốc gia: Hà Lan
Ngôn ngữ: Tiếng Hà Lan
Nguồn: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
VORICONAZOL;
Ratiopharm GmbH
J02AC03
VORICONAZOLE;
Filmomhulde tablet
Oraal gebruik
Voriconazole
Hulpstoffen: CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468); GLYCEROL 85 PER CENT (E 422); HYPROMELLOSE (E 464); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD; POVIDON K 25 (E 1201); TITAANDIOXIDE (E 171);
VORICONAZOL RATIOPHARM 50 MG VORICONAZOL RATIOPHARM 200 MG FILMOMHULDE TABLETTEN MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS DATUM : 20 SEPTEMBER 2017 1.3.1 : BIJSLUITER BLADZIJDE : 1 Rvg 111709_10 PIL 0917.7v.EV BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER VORICONAZOL RATIOPHARM 50 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN VORICONAZOL RATIOPHARM 200 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN voriconazol LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Voriconazol ratiopharm filmomhulde tabletten en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS VORICONAZOL RATIOPHARM FILMOMHULDE TABLETTEN EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Voriconazol ratiopharm filmomhulde tabletten bevatten de werkzame stof voriconazol. Voriconazol is een antischimmelmiddel. Het doodt de infectieveroorzakende schimmels of blokkeert de groei ervan. Het wordt gebruikt voor de behandeling van patiënten (volwassenen en kinderen ouder dan 2 jaar) met: - invasieve aspergillose (een schimmelinfectie die veroorzaakt wordt door Aspergillus sp.) - candidaemie (een andere schimmelinfectie, die veroorzaakt wordt door Candida sp.) bij niet neutropenische patiënten (patiënten zonder een abnormaal lage hoeveelheid witte bloedcellen) - ernstige invasieve Candida sp.-infecties wanneer de schimmel resistent is tegen Đọc toàn bộ tài liệu
VORICONAZOL RATIOPHARM 50 MG VORICONAZOL RATIOPHARM 200 MG FILMOMHULDE TABLETTEN MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS DATUM : 20 SEPTEMBER 2017 1.3.1 : PRODUCTINFORMATIE BLADZIJDE : 1 rvg 111709_10 SPC 0917..6v.EV 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Voriconazol ratiopharm 50 mg, filmomhulde tabletten Voriconazol ratiopharm 200 mg, filmomhulde tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke tablet bevat 50 mg voriconazol. Hulpstof met bekend effect: elke tablet bevat 62,5 mg lactosemonohydraat. Elke tablet bevat 200 mg voriconazol. Hulpstof met bekend effect: elke tablet bevat 250 mg lactosemonohydraat. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Filmomhulde tablet Voriconazol ratiopharm 50 mg, filmomhulde tabletten Witte, ronde, biconvexe filmomhulde tablet (diameter: ongeveer 7,2 mm) met de inscriptie “V” aan de ene zijde en “50” aan de andere zijde Voriconazol ratiopharm 200 mg, filmomhulde tabletten Witte, langwerpige, filmomhulde tablet (afmetingen: ongeveer 17,2 mm x 7,2 mm) met de inscriptie “V” aan de ene zijde en “200” aan de andere zijde 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Voriconazol is een breedspectrum antimycoticum uit de groep van de triazolen en is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen en kinderen in de leeftijd van 2 jaar en ouder voor: Behandeling van invasieve aspergillose. Behandeling van candidemie bij niet-neutropenische patiënten. Behandeling van fluconazol-resistente ernstige invasieve _Candida_-infecties (waaronder ook _C. krusei_). VORICONAZOL RATIOPHARM 50 MG VORICONAZOL RATIOPHARM 200 MG FILMOMHULDE TABLETTEN MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS DATUM : 20 SEPTEMBER 2017 1.3.1 : PRODUCTINFORMATIE BLADZIJDE : 2 rvg 111709_10 SPC 0917..6v.EV Behandeling van ernstige schimmelinfecties veroorzaakt door _Scedosporium _spp. en _Fusarium _spp. Voriconazol ratiopharm dient in eerste instantie te worden toegediend aan patiënten met progressieve, mogelijk levensbedreigende infecties. Profylaxe van invasieve schimmelinfecties bij ho Đọc toàn bộ tài liệu