VORICONAZOL FARMAPROJECTS 50 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Quốc gia: Tây Ban Nha

Ngôn ngữ: Tiếng Tây Ban Nha

Nguồn: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Thành phần hoạt chất:

VORICONAZOL

Sẵn có từ:

Farmaprojects, S.A.U.

Mã ATC:

J02AC03

INN (Tên quốc tế):

VORICONAZOLE

Thành phần:

Excipientes: LACTOSA MONOHIDRATO,ALMIDON PREGELATINIZADO,CROSCARMELOSA SODICA

Khu trị liệu:

ANTIMICÓTICOS PARA USO SISTÉMICO - Derivados triazólicos - Voriconazol

Tóm tắt sản phẩm:

VORICONAZOL FARMAPROJECTS 50 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos Autorizado 30/07/2015 No Comercializado

Tình trạng ủy quyền:

Autorizado

Ngày ủy quyền:

2015-07-30

Tờ rơi thông tin

1 de 9
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
VORICONAZOL FARMAPROJECTS 50 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
EFG
Voriconazol
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas,
aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Voriconazol Farmaprojects y para qué se utiliza.
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Voriconazol Farmaprojects
3.
Cómo tomar Voriconazol Farmaprojects
4.
Posibles efectos adversos.
5.
Conservación de Voriconazol Farmaprojects
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES VORICONAZOL FARMAPROJECTS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Voriconazol Farmaprojects contiene el principio activo voriconazol. Es
un medicamento antifúngico. Actúa
impidiendo el crecimiento de los hongos que producen infecciones.
Se utiliza para el tratamiento de adultos y niños de 2 años de edad
o mayores con:
·
aspergilosis invasiva (un tipo de infección fúngica producida por
_Aspergillus sp_),
·
candidemia (otro tipo de infección fúngica producida por _Candida
sp_) en pacientes no
neutropénicos (pacientes que no tienen un recuento anormalmente bajo
de glóbulos blancos),
·
infecciones graves invasivas producidas por _Candida sp_, cuando el
hongo es resistente a
fluconazol (otro medicamento antifúngico),
·
infecciones fúngicas graves producidas por _Scedosporium sp _o por
_Fusarium sp _(dos especies
diferentes de hongos).
Voriconazol Farmaprojects se utiliza en pacientes con infecciones
fúngicas graves que pueden poner en
riesgo la vida.
Este medicamento debe util

Đặc tính sản phẩm

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Voriconazol Farmaprojects 50 mg comprimidos recubiertos con película
EFG
Voriconazol Farmaprojects 200 mg comprimidos recubiertos con película
EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Voriconazol Farmaprojects 50mg comprimidos recubiertos con película
EFG
Cada comprimido contiene 50 mg de voriconazol
Excipientes con efecto desconocido
Cada comprimido de 50 mg contiene 72 mg de lactosa monohidrato
Voriconazol Farmaprojects 200mg comprimidos recubiertos con película
EFG
Cada comprimido contiene 200 mg de voriconazol
Excipientes con efecto desconocido
Cada comprimido de 200 mg contiene 288 mg de lactosa monohidrato
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película
Voriconazol Farmaprojects 50mg es un comprimido recubierto con
película, de color blanco o casi
blanco, redondo y biconvexo, 7.2 mm en diámetro.
Voriconazol Farmaprojects 200mg es un comprimido recubierto con
película, de color blanco o casi blanco
oblongo y biconvexo, 15.7 mm por 8.7 mm
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Voriconazol es un fármaco antifúngico triazólico de amplio espectro
indicado en adultos para: Tratamiento
de aspergilosis invasiva.
Tratamiento de candidemia en pacientes no neutropénicos.
Tratamiento de infecciones invasivas graves por Candida (incluyendo C.
krusei) resistentes a fluconazol.
Tratamiento de infecciones fúngicas graves por Scedosporium spp. y
Fusarium spp.
Voriconazol Farmaprojects se debe administrar principalmente a
pacientes con infecciones progresivas que
impliquen una posible amenaza para la vida.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Antes del inicio y durante el tratamiento con voriconazol se deberán
monitorizar y corregir, siempre
que sea necesario, las alteraciones electrolíticas, tales como
hipopotasemia, hipomagnesemia e
hipocalcemia (ver sección 4.4).
Voriconazol Farmaprojects también se presenta en forma de polvo para
solución para perf