VOMEPRAM 10MG/2ML I.M./I.V. ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI IÇEREN AMPUL

Quốc gia: Thổ Nhĩ Kỳ

Ngôn ngữ: Tiếng Thổ Nhĩ Kỳ

Nguồn: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Thành phần hoạt chất:

metoklopramid hcl

Sẵn có từ:

VEM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

Mã ATC:

A03FA01

INN (Tên quốc tế):

metoclopramide hcl

Ngày ủy quyền:

1970-01-01

Tờ rơi thông tin

1
KULLANMA TALİMATI
VOMEPRAM 10MG/2ML I.M./I.V. ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI IÇEREN AMPUL
KAS IÇINE YA DA DAMAR IÇINE UYGULANIR.
STERIL

_ETKIN MADDE_: Her bir ampul (2 mL ) 10 mg metoklopramid hidroklorür
içerir.

_YARDIMCI MADDE(LER): _ Sodyum klorür, sodyum metabisülfit (E223),
sodyum hidroksit
ve/veya hidroklorik asit, enjeksiyonluk su.
_ _
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _

_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. VOMEPRAM NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. VOMEPRAM’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. VOMEPRAM NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. VOMEPRAM’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
VOMEPRAM NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
VOMEPRAM her bir 2 mL'lik ampul 10 mg metoklopramid hidroklorür
içerir.
VOMEPRAM berrak, renksiz, kokusuz enjeksiyonluk çözelti içeren
ampuller içinde sunulur.
Her kutuda 2 mL'lik 5 adet ampul mevcuttur. VOMEPRAM, metoklopramid
etkin maddesini
2
içeren
kusmayı
önleyen
bir
ilaçtır
(antiemetiktir).
Beynin
mide
bulantısını
ve
kusmayı
engelleyen bölgesi üzerinde etkililik gösterir.
VOMEPRAM yetişkinlerde:

Bulantı ve kusmanın tedavisinde,

Ameliyat sonrası bulantı ve kusmanın önlenmesinde,

Radyoterapi sonrası bulantı ve kusmanın önlenmesinde,

Akut migrene bağlı bulantı ve kusmanın tedavisinde,
VOMEPRAM l-18 yaş arası genç erişkin ve çoc

Đặc tính sản phẩm

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
VOMEPRAM 10mg/2ml I.M./I.V. enjeksiyonluk çözelti içeren ampul
Steril
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir 2 ml’lik ampul;
Metoklopramid hidroklorür ………10 mg
YARDIMCI MADDE(LER):
Sodyum klorür…………………….14 mg
Sodyum metabisülfit (E223)……..3 mg
Sodyum hidroksit…………………..y.m.
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Enjeksiyonluk çözelti içeren ampul
Berrak, renksiz çözelti.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Yetişkin popülasyonda
VOMEPRAM, yetişkinlerde aşağıdaki durumlarda endikedir:

Cerrahi sonrası bulantı ve kusmanın önlenmesinde,

Bulantı ve kusmanın (akut migrenin indüklediği bulantı ve kusma
dahil) semptomatik
tedavisinde,

Radyoterapinin indüklediği bulantı ve kusmanın önlenmesinde.
Pediyatrik popülasyonda
VOMEPRAM, çocuklarda (1-18 yaş) aşağıdaki durumlarda endikedir:

Kemoterapinin indüklediği bulantı ve kusmanın önlenmesinde
ikincil seçenek olarak,

Cerrahi sonrası bulantı ve kusmanın tedavisinde, ikincil seçenek
olarak.
2
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
İntravenöz veya intramüsküler uygulanabilir.
İntravenöz doz yavaş bolus infüzyon şeklinde uygulanmalıdır (en
az 3 dakika boyunca).
Tüm endikasyonlar (yetişkin hastalar):
Cerrahi sonrası bulantı ve kusmanın önlenmesinde 10 mg’lık tek
doz uygulaması önerilir.
Akut migrenin indüklediği bulantı ve kusmanın ve radyoterapinin
indüklediği bulantı ve
kusmanın önlenmesi dahil olmak üzere bulantı ve kusmanın
semptomatik tedavisi için:
önerilen tek doz 10 mg’dır, günde en fazla 3 kere
tekrarlanabilir.
Önerilen maksimum doz 30 mg veya 0.5 mg/kg vücut ağırlığıdır.
Enjektabl tedavi süresi mümkün olduğunca kısa olmalı ve mümkün
olan en kısa sürede oral
tedaviye geçiş yapılmalıdır.
PEDIYATRIK HASTALAR (1-18 YAŞ)
Tüm endikasyonlar (pediyatri