Quốc gia: Áo
Ngôn ngữ: Tiếng Đức
Nguồn: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
DICLOFENAC NATRIUM
Laboratoires Thea
S01BC03
DICLOFENAC SODIUM
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2011-07-22
1 Gebrauchsinformation: Information für den Anwender Voltaren Ophtha Abak 1mg/ml Augentropfen Diclofenac-Natrium Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. − Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. − Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. − Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. − Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. Was in dieser Packungsbeilage steht 1. Was ist Voltaren Ophtha Abak und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Voltaren Ophtha Abak beachten? 3. Wie ist Voltaren Ophtha Abak anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Voltaren Ophtha Abak aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. Was ist Voltaren Ophtha Abak und wofür wird es angewendet? Dieses Arzneimittel enthält einen nichtsteroidalen entzündungshemmenden Wirkstoff zur Anwendung am Auge. Es wird bei verschiedenen chirurgischen Eingriffen am Auge und zur Nachbehandlung eingesetzt: - Hemmung von Miosis (Verkleinerung des Durchmessers der Pupille) bei Kataraktoperationen (operative Entfernung der eingetrübten Augenlinse), - Vorbeugung von Entzündungen bei Kataraktoperationen und Operationen am vorderen Augenabschnitt, - Behandlung von Schmerzen am Auge in den ersten 24 Stunden nach photorefraktiver Keratektomie (eine Korrekturoperation bei Kurzsichtigkeit). 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Voltaren Ophtha Abak beachten? Voltaren Ophtha Abak darf nicht angewendet werden - wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen Diclofenac-Natrium oder einen der in Abschnitt 6. genan Đọc toàn bộ tài liệu
Seite 1 von 8 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS VOLTAREN OPHTHA ABAK 1 MG/ML AUGENTROPFEN 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml Lösung enthält: Diclofenac-Natrium: 1 mg/ml Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung : Macrogolglycerolricinoleat (Castoröl): 50 mg/ml Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Augentropfen Leicht gelbliche und opalisierende Flüssigkeit 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE - Hemmung der Miosis während der Kataraktchirurgie - Prävention von Entzündungen bei Kataraktoperationen und operativen Eingriffen am vorderen Augenabschnitt (siehe Abschnitt 5.1) - Behandlung von Schmerzen am Auge während der ersten 24 Stunden postoperativ nach photorefraktiver Keratektomie 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Erwachsene: Hemmung der Miosis während der Kataraktchirurgie - Präoperativ: Bis zu 5-mal 1 Tropfen während der drei Stunden vor dem Eingriff; Prävention von Entzündungen bei Kataraktoperationen und operativen Eingriffen am vorderen Augenabschnitt: - Präoperativ: Bis zu 5-mal 1 Tropfen während der drei Stunden vor dem Eingriff; - Postoperativ: 3-mal 1 Tropfen unmittelbar nach dem Eingriff und danach 3 bis 5-mal täglich 1 Tropfen. Die Anwendung über 4 Wochen hinaus wird nicht empfohlen. Behandlung von Schmerzen am Auge während der ersten 24 Stunden postoperativ nach photorefraktiver Keratektomie: - Präoperativ: 2 Tropfen während der Stunde vor dem Eingriff; - Postoperativ: 2 Tropfen während der Stunde nach dem Eingriff und danach 4 Tropfen innerhalb von 24 Stunden nach dem Eingriff. Seite 2 von 8 Kinder: Es wurden keine speziellen Studien durchgeführt. Ältere Patienten: Es ist keine Anpassung der Dosierung notwendig. Art der Anwendung Voltaren Ophtha Abak ist zur Anwendung am Auge bestimmt. Patienten sollten darauf hingewiesen werden: - ihre Hände vor der Anwendung sorgfältig zu waschen, - Kontakt zwischen der Spitze des Tropfers und dem Auge o Đọc toàn bộ tài liệu