Voltaren Emulgel 11,6 mg/g gel

Quốc gia: Đan Mạch

Ngôn ngữ: Tiếng Đan Mạch

Nguồn: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Thành phần hoạt chất:

Diclofenacdiethylammonium

Sẵn có từ:

Paranova Danmark A/S

Mã ATC:

M02AA15

INN (Tên quốc tế):

Diclofenacdiethylammonium

Liều dùng:

11,6 mg/g

Dạng dược phẩm:

gel

Ngày ủy quyền:

2019-09-27

Tờ rơi thông tin

Indlægsseddel: Information til brugeren
Voltaren
®
Emulgel
®
11,6 mg/g gel
diclofenacdiethylamin
Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at bruge dette
lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
Brug altid Voltaren Emulgel nøjagtigt som beskrevet i denne
indlægsseddel eller efter de anvisninger lægen eller
apotekspersonalet, har givet dig.
– Du kan få Voltaren Emulgel uden recept. For at opnå den bedste
behandling skal du være omhyggelig med at følge anvisningerne for
Voltaren
Emulgel.
– Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
– Spørg apoteket, hvis der er mere, du vil vide.
– Kontakt lægen eller apoteks personalet, hvis du får
bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt
4.
– Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får
det bedre inden 7 dage.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlægsseddel.dk
Oversigt over indlægssedlen:
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Voltaren Emulgel
3. Sådan skal du bruge Voltaren Emulgel
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Voltaren Emulgel tilhører gruppen af non-steroide antiinflamatoriske
stoffer (NSAID). Voltaren Emulgel dæmper betændelse og er
smertestillende.
Du kan bruge Voltaren Emulgel til behandling af smerter, ømhed og
hævelser i led og muskler pga. betændelse.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE VOLTAREN EMULGEL
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og
oplysningerne på
doseringsetiketten.
Brug ikke Voltaren Emulgel hvis du:
• er allergisk over for diclofenac, andre non-steroide
antiinflammatoriske stoffer (NSAID) eller et af de øvrige
indholdsstoffer i Voltaren Emulgel
(angivet i punkt 6).
• tidligere har haft vejrtrækningsbesvær, astma, angioødem,
nældefeber eller snue efter behandling med acetylsalicylsyre eller
anden
smertestillende medicin (NSA

Đặc tính sản phẩm

18. MARTS 2020
PRODUKTRESUMÉ
FOR
VOLTAREN EMULGEL, GEL (PARANOVA)
0.
D.SP.NR.
3588
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Voltaren Emulgel
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Diclofenacdiethylamin11,6 mg/g svarende til diclofenacnatrium 10 mg/g.
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på:
Voltaren Emulgel 11,6 mg/g gel indeholder 50 mg propylenglycol per
gram gel.
Voltaren Emulgel 11,6 mg/g gel indeholder 1 mg benzylbenzoat per gram
gel.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Gel (Paranova).
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Voksne og børn på 14 år og derover:
Lokale inflammatoriske lidelser.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Patienter skal kontakte deres læge, hvis symptomerne varer ved eller
forværres 7 dage efter
behandlingens start.
Voksne og børn på 14 år og derover:
2–4 g gel (svarende til en mængde på en størrelse fra et
kirsebær til en valnød) påsmøres
huden på det angrebne område 3 – 4 gange daglig.
Efter applicering skal hænderne tørres med absorberende papir (fx
køkkenrulle) og derefter
vaskes, med mindre det er hænderne, der behandles.
Patienten skal vente med at bade indtil Voltaren Emulgel er tørret
ind.
_dk_hum_62938_spc.doc_
_Side 1 af 7_
Behandling af akutte, mindre skader på bevægeapparatet bør kun
fortsætte ud over 7 dage
efter aftale med læge.
Børn og unge under 14 år:
Der er utilstrækkelig dokumentation for sikkerhed og virkning hos
børn og unge under 14 år
(se også pkt. 4.3).
Administration
Kun til kutan anvendelse.
4.3
KONTRAINDIKATIONER

Overfølsomhed over for diclofenac eller over for et eller flere af
hjælpestofferne
anført i pkt. 6.1.

Overfølsomhed over for acetylsalicylsyre og andre non-steroide
antiinflammatoriske
stoffer (NSAID).

Patienter hvor acetylsalicylsyre eller andre NSAIDer fremprovokerer
angioødem,
astma, urticaria eller akut rinit.

I graviditetens sidste trimester (se pkt. 4.6).

Må ikke anvendes til børn og unge under 14 år.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIG