Voltaren 50 mg comprimate gastrorezistente

Quốc gia: Moldova

Ngôn ngữ: Tiếng Romania

Nguồn: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Thành phần hoạt chất:

Diclofenacum

Sẵn có từ:

Novartis Pharma AG

Mã ATC:

M01AB05

INN (Tên quốc tế):

Diclofenacum

Liều dùng:

50 mg

Dạng dược phẩm:

comprimate gastrorezistente

Các đơn vị trong gói:

N10x2

Loại thuốc theo toa:

cu prescripție

Sản xuất bởi:

Novartis Saglik Gida ve Tarim Urunleri Sanayi ve Ticaret A.S., Turcia

Ngày ủy quyền:

2017-01-04

Tờ rơi thông tin

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
VOLTAREN 50 MG COMPRIMATE GASTROREZISTENTE
_Diclofenac sodic _
_ _
CITIŢI
CU
ATENŢIE
ŞI
ÎN
ÎNTREGIME
ACEST
PROSPECT
ÎNAINTE
DE
A
ÎNCEPE
SĂ
UTILIZAŢI
ACEST
MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale
dumneavoastră.
-
Dacă
vreuna
din
reacţiile
adverse
devine
gravă
sau
dacă
observaţi
orice
reacţie
adversǎ
nemenţionatǎ în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Voltaren şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Voltaren
3. Cum să utilizaţi Voltaren
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Voltaren
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE VOLTAREN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Substanţa activă din Voltaren este diclofenacul sodic.
Voltaren aparţine unui grup de medicamente numite „medicamente
antiinflamatoare nesteroidiene”
(AINS), care sunt utilizate pentru tratamentul durerii şi
inflamaţiei.
Voltaren ameliorează simptomele inflamaţiei, cum sunt tumefacţia
şi durerea, blocând sinteza
moleculelor responsabile de inflamaţie, durere şi febră
(prostaglandine). Medicamentul nu are efect
asupra cauzelor inflamaţiei sau febrei.
PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ VOLTAREN
Voltaren poate fi utilizat pentru tratamentul următoarelor
afecţiuni:
- forme de reumatism
însoşite de
inflamaţie şi degenerarea ţesuturilor, inclusiv
cu afectarea
articulaţiilor
(artrită
reumatoidă),
coloanei
vertebrale
(spondilită
anchilozantă,
osteoartrită
ș
i
spondiloartrită) şi reumatism al ţesuturilor moi;
- atacuri acute de gută (de

Đặc tính sản phẩm

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Voltaren 50 mg comprimate gastrorezistente
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un comprimat gastrorezistent conţine diclofenac sodic 50 mg.
Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat gastrorezistent
_ _
Comprimate rotunde, biconvexe, de culoare maro-deschis, cu margini
teşite, inscripţionate cu „CG”
pe o faţă şi cu „GT” - pe faţa opusă.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul:
-
Afecţiunilor reumatismale inflamatorii şi degenerative: artrită
reumatoidă, artrită reumatoidă
juvenilă, spondilită ankilopoetică, osteoartrită şi
spondilartrită, sindroame dureroase ale coloanei
vertebrale, reumatism abarticular
.
-
Atacurilor acute de gută
.
-
Durerii, inflamaţiei şi edemelor post-traumatice şi
post-operatorii, de exemplu, după intervenţii
chirurgicale stomatologice sau ortopedice.
-
Afecţiuni dureroase şi/sau inflamatorii în ginecologie, de exemplu,
dismenoree primară sau
anexită.
-
Adjuvant în afecţiuni infecţios-inflamatorii severe ale urechii,
nasului sau gâtului, de exemplu,
faringoamigdalită, otită, înso
ț
ite de sindrom algic
.
Conform principiilor terapeutice generale, afecţiunea de bază
trebuie tratată prin tratament adecvat,
conform recomandărilor. Febra, ca singur simptom, nu reprezintă o
indicaţie.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE_ _
Ca recomandare generală, doza trebuie ajustată individual.
Reacţiile adverse pot fi reduse la minim prin utilizarea celei mai
mici doze eficace pentru cea mai
scurtă perioadă necesară controlării simptomelor (vezi pct. 4.4
_Atenţionări şi precauţii_).
_ _
POPULAŢIA GENERALĂ ŢINTĂ: ADULŢI
Doza zilnică iniţială recomandată este de 100–150 mg. În
cazurile uşoare, precum şi în tratamentul
de lungă durată este suficientă, de obicei, o doză de 75–100 mg
pe zi._ _
În general, doza totală zilnică trebuie f