Vitamine D3 STADA 20.000 IE zachte capsules

Quốc gia: Hà Lan

Ngôn ngữ: Tiếng Hà Lan

Nguồn: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Thành phần hoạt chất:

CHOLECALCIFEROL 20000 IE/stuk

Sẵn có từ:

Stada Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18 61118 BAD VILBEL (DUITSLAND)

Mã ATC:

A11CC05

INN (Tên quốc tế):

CHOLECALCIFEROL 20000 IE/stuk

Dạng dược phẩm:

Capsule, zacht

Thành phần:

BUTYLHYDROXYTOLUEEN (E 321) ; CHINOLINEGEEL (E 104) ; GELATINE (E 441) ; GLYCEROL (E 422) ; MAÏSOLIE ; WATER, GEZUIVERD,

Tuyến hành chính:

Oraal gebruik

Khu trị liệu:

Colecalciferol

Tóm tắt sản phẩm:

Hulpstoffen: BUTYLHYDROXYTOLUEEN (E 321); CHINOLINEGEEL (E 104); GELATINE (E 441); GLYCEROL (E 422); MAÏSOLIE; WATER, GEZUIVERD;

Ngày ủy quyền:

1900-01-01

Tờ rơi thông tin

1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
VITAMINE D
3 STADA 20.000 IE ZACHTE CAPSULES
colecalciferol (vitamine D
3
)
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Vitamine D
3
STADA en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit middel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS VITAMINE D
3 STADA EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Dit middel bevat het actieve ingrediënt colecalciferol (vitamine D
3
):
Dit middel regelt de opname en het metabolisme van calcium en de
opname van calcium in
botweefsel.
Dit middel wordt gebruikt voor de initiële behandeling van een
symptomatisch tekort aan vitamine D
bij volwassenen.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor vitamine D of een van de stoffen in dit
geneesmiddel. Deze stoffen kunt
u vinden in rubriek 6.
-
Uw bloed hoge waarden aan vitamine D bevat (hypervitaminose D).
-
U een hoog niveau aan calcium in uw bloed heeft (hypercalciëmie), of
een hoog niveau aan
calcium in uw urine (hypercalciuria).
-
U nierstenen en/of nierverkalking heeft (nefrocalcinose; afzetting van
calcium in uw nieren). Of
als u ernstige nierproblemen heeft.
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL?
Neem contact op met uw arts of apothe

Đặc tính sản phẩm

1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Vitamine D
3
STADA 20.000 IE zachte capsules
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke capsule bevat:
Colecalciferol (vitamine D
3
, gelijk aan 20.000 IE) 500 microgram.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Capsule, zacht
Geel gekleurde, doorschijnende, zachte gelatinecapsule, 10,6 mm x 6,2
mm
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Initiële behandeling van een symptomatisch tekort aan vitamine D bij
volwassenen.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Aanbevolen dosering: Eén capsule (20.000 IE) per week.
Na de eerste maand kan een lagere dosering worden overwogen,
afhankelijk van gewenste
serumniveaus van 25-hydroxycholecalciferol (25 (OH)D), de ernst van de
ziekte en de reactie van
de patiënt op de behandeling.
Als alternatief kunnen de nationale aanbevelingen voor dosering bij de
behandeling van vitamine
D- tekorten worden gevolgd.
_ _
_Dosering bij verminderde leverfunctie_
Er is geen dosisaanpassing vereist.
_ _
_Dosering bij verminderde nierfunctie_
Vitamine D
3
STADA moet niet worden gebruikt bij patiënten met ernstige
nierinsufficiëntie (zie
rubriek 4.3).
_ _
_Pediatrische patiënten_
Vitamine D
3
STADA 20.000 IE zachte capsules worden niet aanbevolen.
Wijze van toediening
Dit geneesmiddel wordt oraal ingenomen.
De capsule moet in zijn geheel worden doorgeslikt met water, en bij
voorkeur tijdens de
belangrijkste maaltijd van de dag.
2
4.3
CONTRA-INDICATIES
Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor een van de in rubriek
6.1 vermelde hulpstoffen.
Hypervitaminose D
Niersteenvorming en/of nefrocalcinose
Ziekten of omstandigheden die leiden tot hypercalciëmie en/of
hypercalciurie
Ernstige vermindering van nierfunctie
4.4
BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK
Vitamine D moet met voorzichtigheid worden gebruikt bij patiënten met
een verminderde
nierfunctie en het effect op calcium- en fosfaatniveaus moet worden
gecontroleerd. Er moet
rekening worde