Quốc gia: Đức
Ngôn ngữ: Tiếng Đức
Nguồn: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Hydroxocobalaminacetat
Hevert-Arzneimittel GmbH & Co.KG
Hydroxocobalamin acetate
Injektionslösung
Hydroxocobalaminacetat 1.mg
VITAMIN B12 DEPOT HEVERT ZULASSUNGS-NR. INJEKTIONSLÖSUNG 6306549.00.00 WICHTIGE GEBRAUCHSINFORMATION. VOR ANWENDUNG AUFMERKSAM LESEN! VITAMIN B12 DEPOT HEVERT Injektionslösung Wirkstoff: Hydroxocobalaminacetat 1000 µg Vitaminpräparat ANWENDUNGSGEBIETE Vitamin B12-Mangel, der ernährungsmäßig nicht behoben werden kann. Vitamin B12-Mangel kann sich in folgenden Krankheitsbildern äußern: Hyperchromer makrozytärer Megaloblastenanämie (Perniciosa, Biermer-Anämie, Addison- Anämie; dies sind Reifungsstörungen der roten Blutkörperchen). Funikulärer Spinalerkrankung (Rückenmarkschädigung). Ein labordiagnostisch gesicherter Vitamin B12-Mangel kann auftreten bei jahrelanger Mangel- und Fehlernährung (zum Beispiel durch streng vegetarische Kost), Malabsorption (ungenügende Aufnahme von Vitamin B12 im Darm) durch ungenügende Produktion von Intrinsic factor (ein Eiweiß, das in der Magenschleimhaut gebildet und zur Aufnahme von Vitamin B12 benötigt wird), Erkrankungen im Endabschnitt des Ileums (Teil des Dünndarms), zum Beispiel Sprue, Fischbandwurmbefall oder Blind-loop-Syndrom (Änderung des Darmverlaufs nach Magenoperation), angeborenen Vitamin B12-Transportstörungen. GEGENANZEIGEN _Wann dürfen Sie Vitamin B12 Depot Hevert nicht anwenden?_ Vitamin B12 Depot Hevert darf nicht angewendet werden bei Unverträglichkeit eines Bestandteils. VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Keine bekannt. SCHWANGERSCHAFT UND STILLZEIT Die empfohlene tägliche Vitamin B12-Zufuhr in der Schwangerschaft und Stillzeit beträgt 4 µg. Nach den bisherigen Erfahrungen haben höhere Anwendungsmengen keine nachteiligen Auswirkungen auf das ungeborene Kind. Vitamin B12 wird in die Muttermilch ausgeschieden. VERKEHRSTÜCHTIGKEIT UND DAS BEDIENEN VON MASCHINEN Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich. WECHSELWIRKUNGEN MIT ANDEREN MITTELN Bisher sind keine Wechselwirkungen bekannt. _Chemische Unverträglichkeiten (Inkompatibilitäten)_ Aufgrund der Instabilität von Vitamin B12 Đọc toàn bộ tài liệu
FACHINFORMATION VITAMIN B12 DEPOT HEVERT 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Vitamin B12 Depot Hevert Injektionslösung Wirkstoff: Hydroxocobalaminacetat 1000 µg 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Ampulle zu 2 ml enthält Hydroxocobalaminacetat 1000 µg (1 mg) Hinweis: Hydroxocobalaminacetat gehört zur Gruppe der Stoffe, die zusammenfassend als Vitamin B12 bezeichnet werden. Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1 3. DARREICHUNGSFORM Injektionslösung 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Vitamin B12-Mangel, der ernährungsmäßig nicht behoben werden kann. Vitamin B12-Mangel kann sich in folgenden Krankheitsbildern äußern: Hyperchromer makrozytärer Megaloblastenanämie (Perniciosa, Biermer-Anämie, Addison-Anämie). Funikulärer Spinalerkrankung. Ein labordiagnostisch gesicherter Vitamin B12-Mangel kann auftreten bei jahrelanger Mangel- und Fehlernährung (z. B. durch streng vegetarische Kost), Malabsorption (ungenügende Aufnahme von Vitamin B12 im Darm) durch ungenügende Produktion von Intrinsic factor, Erkrankungen im Endabschnitt des Ileums, z. B. Sprue, Fischbandwurmbefall oder Blind-loop-Syndrom, angeborenen Vitamin B12- Transport-störungen. 4.2.DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Zu Beginn der Behandlung wird in den ersten Wochen nach Diagnosestellung 1 ml Vitamin B12 Depot Hevert zweimal pro Woche verabreicht (entsprechend 500 µg Hydroxocobalaminacetat). Bei nachgewiesener Vitamin B12-Auf- nahmestörung im Darm werden anschließend 100 µg Hydroxocobalaminacetat einmal im Monat verabreicht. Hinweis: Bei Verwendung nur eines Teils des Ampulleninhalts ist der restliche Ampulleninhalt zu verwerfen. Art und Dauer der Anwendung Vitamin B12 Depot Hevert wird in der Regel intramuskulär verabreicht. Es kann aber auch langsam intravenös oder subkutan gegeben werden. Bei guter Verträglichkeit ist die Dauer der Anwendung nicht begrenzt. Bei nachgewiesener Vitamin B12-Aufnahme- störung im Darm wird Vitamin B12 in der Regel lebensla Đọc toàn bộ tài liệu