VITALIPID N ADULT

Quốc gia: Romania

Ngôn ngữ: Tiếng Romania

Nguồn: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Thành phần hoạt chất:

COMBINATII

Sẵn có từ:

FRESENIUS KABI AB - SUEDIA

Mã ATC:

B05XC01

INN (Tên quốc tế):

COMBINATII

Dạng dược phẩm:

CONC. PT. EMULSIE PERF.

Loại thuốc theo toa:

PR

Sản xuất bởi:

FRESENIUS KABI AB - SUEDIA

Nhóm trị liệu:

ALTE SOLUTII INTRAVENOASE VITAMINE

Tóm tắt sản phẩm:

8308/2015/01 Cutie cu 10 fiole din sticla incolora, cu punct de rupere x 10 ml conc. pt. emulsie perf.;

Tờ rơi thông tin

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8308/2015/01 _Anexa_ _1 _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
VITALIPID N ADULT CONCENTRAT PENTRU EMULSIE PERFUZABILĂ
Vitamine liposolubile
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT
:
1.
Ce este Vitalipid N Adult şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Vitalipid N Adult
3.
Cum să utilizaţi Vitalipid N Adult
5.
Reacţii adverse posibile
6.
Cum se păstrează Vitalipid N Adult
7.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE VITALIPID N ADULT ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Vitalipid N Adult furnizează vitamine liposolubile (care se dizolvă
în grăsimi) direct în sângele
dumneavoastră (prin picurare într-o venă), atunci când nu vă
puteţi alimenta normal.
De obicei, Vitalipid N Adult se amestecă cu proteine, grăsimi,
glucoză, săruri şi alte vitamine, care împreună
vă asigură necesarul complet de hrană, prin picurare într-o venă.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI VITALIPID N ADULT
NU UTILIZAŢI VITALIPID N ADULT:

dacă sunteţi alergic la substanţele active sau la oricare dintre
celelalte componente ale acestui
medicament (enumerate la punctul 6).
DACĂ VĂ APARE O ERUPŢIE PE PIELE SAU AVEŢI ALTE REACŢII
ALERGICE (CUM SUNT, MÂNCĂRIME, UMFLARE A BUZELOR SAU A FEŢEI,
DIFICULTATE ÎN RESPIRAŢIEI),
ANUNŢAŢI-L IMEDIAT PE MEDICUL DUMNEAVOASTRĂ;

dacă sunteţi alergic la proteine din ou, soia sau arahide;

dacă medicamentul este nedil

Đặc tính sản phẩm

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8308/2015/01 _Anexa_ _2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Vitalipid N Adult concentrat pentru emulsie perfuzabilă
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un ml de concentrat pentru emulsie perfuzabilă conţine:
Palmitat de retinol
194,1 μg
corespunzător la retinol
99 μg
Ergocalciferol
0,5 μg
dl-α-Tocoferol
0,91 mg
Fitomenadionă
15 μg
Corespunzător la:
Vitamina A
99 μg (330 UI)
Vitamina D
2
0,5 μg (20 UI)
Vitamina E
0,91 mg (1 UI)
Vitamina K
1
15 μg

pH: aproximativ 8

Osmolalitate: aproximativ 300 mOsm/kg apă
Excipienţi cu efect cunoscut:
Ulei de soia purificat
100 mg
Fosfolipide din ou purificate
12 mg
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Concentrat pentru emulsie perfuzabilă.
Vitalipid N Adult este o emulsie sterilă, de tip „ulei în apă”,
care conţine vitamine liposolubile într-o
fază uleioasă.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Vitalipid N Adult este indicat ca supliment în nutriţia
parenterală, pentru asigurarea necesarului zilnic
de vitamine liposolubile A, D
2
, E şi K
1
, la pacienţi adulţi şi copii şi adolescenţi cu vârsta peste 11
ani.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
2
_Adulţi _
Doza zilnică recomandată pentru adulţi este de 10 ml (o fiolă).
_Copii şi adolescenţi _
Doza zilnică recomandată pentru copii şi adolescenţi cu vârsta
peste 11 ani este de 10 ml (o fiolă).
Mod de administrare
Pentru instrucţiuni privind modul de administrare, vezi pct. 6.6.
4.3
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la proteine din ou, soia sau arahide, la
substanţele active sau la oricare dintre
excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.
Copii şi adolescenţi cu vârsta mai mică de 11 ani.
4.4
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
Acest medicament conţine ulei de soia şi fosfolipide din ou, care
pot determina, rar, reacţii alergice.
Au fost observate reacţii alergice încruc