VISUCLOBEN

Quốc gia: Ý

Ngôn ngữ: Tiếng Ý

Nguồn: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Thành phần hoạt chất:

Clobetasone

Sẵn có từ:

VISUFARMA S.P.A.

Mã ATC:

S01BA09

INN (Tên quốc tế):

Clobetasone

Các đơn vị trong gói:

"1 MG/ML COLLIRIO, SOSPENSIONE" 1 FLACONE DA 10 ML; "1 MG/ML COLLIRIO, SOSPENSIONE" 1 FLACONE DA 5 ML

Lớp học:

N

Khu trị liệu:

Clobetasone

Tóm tắt sản phẩm:

026591014 - 1 MG/ML COLLIRIO, SOSPENSIONE 1 FLACONE DA 5 ML - Revocato; 026591026 - 1 MG/ML COLLIRIO, SOSPENSIONE 1 FLACONE DA 10 ML - Autorizzato

Tình trạng ủy quyền:

Autorizzato

Tờ rơi thông tin

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
VISUCLOBEN
1MG/ML COLLIRIO, SOSPENSIONE
CLOBETASONE BUTIRRATO
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
- Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista
- Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia
ad altre persone anche se i
sintomi sono uguali ai suoi, Perché potrebbe essere pericoloso.
-
-SE SI MANIFESTA UN QUALSIASI EFFETTO INDESIDERATO, compresi quelli
non elencati in questo
foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
CHE COS’È VISUCLOBEN E A COSA SERVE
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE VISUCLOBEN
3.
COME USARE VISUCLOBEN
4.
POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI
5.
COME CONSERVARE VISUCLOBEN
6.
CONTENUTO DELLA CONFEZIONE E ALTRE INFORMAZIONI
1.
CHE COS’È VISUCLOBEN E A COSA SERVE
VISUCLOBEN è un farmaco per uso oculare (oftalmico) contenente il
principio attivoclobetasone
butirrato che appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati
corticosteroidi.
VISUCLOBEN È UTILIZZATO NEL TRATTAMENTO DI:
• INFIAMMAZIONI DELL’OCCHIO causate da malattie allergiche o
infiammazioni dell’occhio non
causate dalla presenza di microrganismi(congiuntivite allergica,
congiuntivite primaverile, cherato-
congiuntivite flittenulare, cheratite da acne rosacea, cheratiti
interstiziali, iriti, cicliti, etc.)
•
LESIONI DELL’OCCHIO (lesioni cherato-congiuntivali da agenti
chimico-fisici come radiazioni
ultraviolette, Raggi X, calore, etc. o da penetrazione di corpi
estranei).
Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un
peggioramento dei sintomi dopo i
giorni di terapia prescritti.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE VISUCLOBEN
NON USI VISUCLOBEN
•
SE È ALLERGICO al clobetasone butirrato o ad uno qualsiasi degli
altri componenti di questo
medicinale (elencati al paragrafo 6).
•
IN PRESENZA DI
-
infezioni acute da herpes simple

Đặc tính sản phẩm

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE: Visucloben 1mg/ml collirio, sospensione
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA: 100 ml di sospensione contengono: Clobetasone- 17 - butirrato 100 mg
.
Per l’elenco degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3. FORMA FARMACEUTICA: Collirio,Sospensione.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1. INDICAZIONI TERAPEUTICHE: Malattie allergiche e infiammazioni
sterili delle palpebre,
della congiuntiva bulbare, della cornea e del segmento anteriore del
globo oculare (es.
congiuntivite allergica, congiuntivite primaverile,
cherato-congiuntivite flittenulare,
cheratite da acne rosacea, cheratiti interstiziali, iriti, cicliti,
etc.). Lesioni cherato-
congiuntivali da agenti chimico-fisici (radiazioni ultraviolette, Rx,
calore, etc.) o da
penetrazione di corpi estranei.
4.2. POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE: Instillare 1 goccia di
Visucloben nel
sacco congiuntivale 2 - 4 volte al giorno. Nelle forme particolarmente
gravi 1 goccia ogni
1 - 2 ore fino ad ottenere un sensibile miglioramento; quindi
diminuire la frequenza delle
instillazioni.
Uso pediatrico: Nella primissima infanzia il prodotto va somministrato
nei casi di
effettiva necessita’ e sotto il diretto controllo del medico.
4.3. CONTROINDICAZIONI: Ipersensibilità al principio attivo o ad uno
qualsiasi degli
eccipienti. Herpes simplex acuto e la maggior parte delle altre
malattie virali della
cornea; stadi infettivi acuti della varicella; congiuntiviti con
cheratite ulcerativa anche in
fase iniziale (test fluoresceina +). Tubercolosi e micosi dell'occhio;
oftalmie acute,
congiuntiviti, blefariti purulente e erpetiche, che possono essere
aggravate dai
corticosteroidi. Orzaiolo.
4.4. AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI D’IMPIEGO
L'uso di prodotti oftalmici corticosteroidei non è in genere indicato
in seguito a
rimozione non complicata di un corpo estraneo superficiale dalla
cornea. Un esame
oftalmologico periodico dell'occhio deve includere una accurata
valutazione della
cornea e del cristallino