Quốc gia: Bồ Đào Nha
Ngôn ngữ: Tiếng Bồ Đào Nha
Nguồn: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Travoprost
DAVI II - Farmacêutica, S.A.
S01EE04
Travoprost
0.04 mg/ml
Colírio, solução
Travoprost 0.04 mg/ml
Uso oftálmico
Frasco 1 unidade(s) - 2.5 ml
15.4.4 - Análogos das prostaglandinas
MSRM
N/A
travoprost
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5720925 CNPEM: 50101439 CHNM: 10067652 Não Comercializado
Autorizado
2017-07-13
APROVADO EM 14-06-2019 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Visotan 0,04 mg/ml colírio, solução Travoprost Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Visotan e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de utilizar Visotan 3. Como utilizar Visotan 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Visotan 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Visotan e para que é utilizado Visotan é utilizado para tratar a pressão intraocular elevada em adultos, adolescentes e crianças dos 2 meses de idade em diante. Esta pressão pode levar a uma doença chamada glaucoma. Pressão intraocular elevada: os seus olhos contêm um líquido aquoso e transparente que alimenta a parte interna do olho. O líquido está sempre a ser drenado do olho, e está sempre a ser produzido mais líquido. Se o olho se enche mais rápido do que se esvazia, a pressão dentro do olho aumenta. Se esta ficar muito elevada, pode danificar a sua visão. Visotan contém travoprost, que pertence a um grupo de medicamentos, denominados análogos das prostaglandinas. Atua diminuindo a pressão no interior do olho. Pode ser usado sozinho ou com outras gotas, por exemplo, betabloqueadores, que também reduzem a pressão. 2. O que precisa de saber antes de utilizar Visotan Não utilize Visotan: - se tem alergia (hipersensibilidade) ao travoprost ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na s Đọc toàn bộ tài liệu
APROVADO EM 10-04-2019 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Visotan 0,04 mg/ml colírio, solução 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada ml de solução contém 40 microgramas de travoprost. Excipiente(s) com efeito conhecido: Cada ml de solução contém 7,5 mg de propilenoglicol e 2 mg hidroxistearato de macrogolglicerilo 40 (ver secção 4.4). Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Colírio, solução. Solução aquosa transparente, incolor. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Diminuição da pressão intraocular elevada em doentes com hipertensão ocular ou glaucoma de ângulo aberto (ver secção 5.1). Diminuição da pressão intraocular elevada em doentes pediátricos com idades entre os 2 meses e menores de 18 anos com hipertensão ocular ou glaucoma pediátrico (ver secção 5.1). 4.2 Posologia e modo de administração Posologia Utilização em adultos, incluindo população idosa A dose é uma gota de Visotan no saco conjuntival do(s) olho(s) afetado(s) uma vez por dia. Obtém-se um efeito ótimo quando a administração é efetuada à noite. APROVADO EM 10-04-2019 INFARMED Recomenda-se oclusão naso-lacrimal ou encerramento suave das pálpebras após a administração. Isto pode reduzir a absorção sistémica dos medicamentos administrados por via ocular e resultar numa diminuição das reações adversas sistémicas. No caso de estar a ser utilizada mais de uma medicação tópica oftálmica, os medicamentos devem ser administrados com um intervalo de, pelo menos, 5 minutos (ver secção 4.5). Se for omitida uma administração, o tratamento deve continuar com a dose seguinte como planeado. A dose não deve exceder uma gota, no(s) olho(s) afetado(s), uma vez ao dia. Em caso de substituição de outro medicamento antiglaucomatoso oftálmico pelo Visotan , o outro medicamento deve ser descontinuado e o Visotan iniciado no dia seguinte. Compromisso hepático ou renal Visotan foi estudado em doentes co Đọc toàn bộ tài liệu