VINATIN

Quốc gia: Brazil

Ngôn ngữ: Tiếng Bồ Đào Nha

Nguồn: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Sẵn có từ:

UCB BIOPHARMA LTDA.

Mã ATC:

ANTINEOPLASICO

Khu trị liệu:

ANTINEOPLASICO

Tình trạng ủy quyền:

Cancelado/Caduco

Ngày ủy quyền:

2007-05-07

Tờ rơi thông tin

Vinatin
(sulfato de vimblastina)
UCB Biopharma S/A
Solução injetável
1 mg/mL
1
VINATIN
sulfato de vimblastina
Solução Injetável
I) FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO
Vinatin é uma solução injetável de 1 mg/ml. Apresenta se em caixa
contendo 1 frasco ampola de 10 mL.
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada frasco ampola contém:
sulfato de vimblastina USP
...................................................................
10 mg
cloreto de sódio
...................................................................
90 mg
álcool benzílico
...................................................................
9,4 mg
água para injetáveis
...................................................................
q.s.p. 10 mL
VIA DE ADMINISTRAÇÃO
Somente por via intravenosa.
II) INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1) PARA QUÊ ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Indicado para o tratamento de vários tipos de câncer, incluindo
doença de Hodgkin, sarcoma de Kaposi,
linfoma não Hodgkin, e câncer de mama ou dos testículos. Também
para tratamento da doença de Letter-
Siwe (histiocitose X).
2) COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Vinatin é um medicamento antineoplásico que tem como substância
ativa o sulfato de vimblastina, um
agente citostático.
3) QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Vinatin não deve ser utilizada no caso de reação alérgica ao
sulfato de vimblastina ou a qualquer
componente de sua formulação.
Não deve ser administrada em pacientes com leucopenia (número
reduzido de glóbulos brancos) ou com
infecção bacteriana.
4) O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você não deve se alimentar enquanto estiver recebendo este
medicamento.
Antes de usar este medicamento informe seu médico se tiver alguma
doença do fígado, machucados
severos na pele, doença dos pulmões ou respiratória.
É importante se prevenir de constipação (prisão de ventre) durante
o tratamento e nos dias posteriores;
converse com seu médico a respeito de sua condição. Você pode
seguir algumas orientações como inger

Đặc tính sản phẩm

Vinatin
(sulfato de vimblastina)
UCB Biopharma S/A
Solução injetável
1 mg/mL
1
VINATIN
sulfato de vimblastina
I) FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO
Vinatin é uma solução injetável de 1 mg/mL. Apresenta se em caixa
contendo 1 frasco ampola de 10 mL.
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada frasco ampola contém:
sulfato de vimblastina USP
...................................................................
10 mg
cloreto de sódio
...................................................................
90 mg
álcool benzílico
...................................................................
9,4 mg
água para injetáveis
...................................................................
q.s.p. 10 mL
VIA DE ADMINISTRAÇÃO
Somente por via intravenosa.
II) INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
O sulfato de vimblastina é frequentemente associado a outros agentes
antineoplásicos no tratamento das
seguintes neoplasias: doença de Hodgkin generalizada (estágio III e
IV); linfoma linfocítico (nodular e
difuso,
pouco
ou
muito
diferenciado);
linfoma
histiocítico;
micose
fungoide
(estágio
avançado);
carcinoma de testículo avançado; sarcoma de Kaposi; doença de
Letter-Siwe (histiocitose X). Também
pode ser utilizado no tratamento de coriocarcinoma resistente a outros
agentes quimioterápicos e no
carcinoma de mama que não responde a outros agentes terapêuticos.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
A vimblastina é considerada um agente específico do ciclo celular,
principalmente por sua ação na
metáfase da mitose celular. Este efeito citotóxico é,
provavelmente, facilitado pela sua habilidade em se
ligar à tubulina; no entanto, intermediários reativos também podem
ser parcialmente responsáveis pela
atividade citotóxica (Gilman et al. 1990); (Devita et al. 1989)(Young
& Koda-Kimble, et al.1988).
Doença de Hodgkin: o tratamento da doença de Hodgkin está baseado
no estadiamento da doença.
Pacientes com estadiamento inicial são candidatos à quimioterapia,
terapia combinada