Vimpat 10 mg/ml sirup

Quốc gia: Thụy Sĩ

Ngôn ngữ: Tiếng Đức

Nguồn: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Thành phần hoạt chất:

lacosamidum

Sẵn có từ:

UCB-Pharma SA

Mã ATC:

N03AX18

INN (Tên quốc tế):

lacosamidum

Dạng dược phẩm:

sirup

Thành phần:

lacosamidum 10 mg, glycerolum 85 mg, carmellosum natricum, sorbitolum liquidum cristallisabile 266.67 mg corresp. sorbitolum 187 mg, macrogolum 4000, natrii chloridum, acidum citricum, aqua purificata, aromatica, aspartamum 0.032 mg, acesulfamum kalicum, E 219 2.6 mg ad solutionem pro 1 ml corresp. natrium 1.49 mg.

Lớp học:

B

Nhóm trị liệu:

Synthetika

Khu trị liệu:

Antiepileptikum

Tình trạng ủy quyền:

zugelassen

Ngày ủy quyền:

2009-08-28

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PATIENTENINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
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Information für Patientinnen und Patienten
Vimpat® Filmtabletten/Sirup
Was ist Vimpat und wann wird es angewendet?
Was sollte dazu beachtet werden?
Wann darf Vimpat nicht angewendet werden?
Wann ist bei der Anwendung von Vimpat Vorsicht geboten?
Darf Vimpat während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit
angewendet werden?
Wie verwenden Sie Vimpat?
Welche Nebenwirkungen kann Vimpat haben?
Was ist ferner zu beachten?
Was ist in Vimpat enthalten?
Zulassungsnummer
Wo erhalten SieVimpat? Welche Packungen sind erhältlich?
Zulassungsinhaberin
Diese Packungsbeilage wurde im August 2022 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic)
geprüft.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
dürfen es nicht an andere Personen
weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie
Sie, könnte ihnen das
Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Vimpat® Filmtabletten/Sirup
UCB-Pharma SA
Was ist Vimpat und wann wird es angewendet?
Vimpat wird auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin zur
Behandlung von Epilepsie angewendet.
Vimpat wird für die Behandlung von fokalen Anfällen mit oder ohne
sekundäre Generalisierung bei
Erwachsenen, Jugendlichen und Kinder ab 4 Jahren mit Epilepsie
angewendet.
Vimpat kann allein oder zusätzlich zu anderen Antiepileptika
angewendet werden.
Was sollte dazu beachtet werden?
Vimpat Sirup enthält 8.4 g verwertbare Kohlenhydrate pro maximale
Einzeldosis (30 ml), was einem
Brennwert von 25.6 kcal entspricht. Dies sollte bei Patienten mit
Diabetes mellitus beachtet werden.
Wa

Đặc tính sản phẩm

FACHINFORMATION
Vimpat® Filmtabletten/Sirup/Infusionslösung
UCB-Pharma SA
Zusammensetzung
Wirkstoff: Lacosamid.
Hilfsstoffe:
Filmtabletten
Tablettenkern (alle Stärken): mikrokristalline Cellulose,
Hydroxypropylcellulose, kolloidales
Siliciumdioxid, Crospovidon, Magnesiumstearat.
Tablettenhülle (alle Stärken): Polyvinylalkohol, Polyethylenglykol,
Talk, Titandioxid (E171) und
50 mg Tablette: rotes und schwarzes Eisenoxid (E172),
Indigocarmin-Aluminiumlack (E132).
100 mg Tablette: gelbes Eisenoxid (E172).
150 mg Tablette: gelbes, rotes und schwarzes Eisenoxid (E172).
200 mg Tablette: Indigocarmin-Aluminiumlack (E132).
Sirup
Glyzerol (E422), Carmellose-Natrium, Sorbitol (E420),
Polyethylenglykol, Natriumchlorid,
Zitronensäure, Acesulfam-Kalium (E950), Conserv.:
Natriummethyl-p-hydroxybenzoat (E219),
Propylenglykol, Maltol, Arom.: Vanillin, Aspartam, Erdbeergeschmack
und überdeckendes Aroma,
Wasser.
Infusionslösung (iv)
Wasser für Injektionszwecke, Natriumchlorid, Salzsäure (zur
pH-Wert-Einstellung).
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Filmtabletten
50 mg Tablette: Jede Filmtablette enthält 50 mg Lacosamid.
100 mg Tablette: Jede Filmtablette enthält 100 mg Lacosamid.
150 mg Tablette: Jede Filmtablette enthält 150 mg Lacosamid.
200 mg Tablette: Jede Filmtablette enthält 200 mg Lacosamid.
Sirup
1 ml Sirup enthält 10 mg Lacosamid.
Infusionslösung (200 mg/20 ml)
1 ml Infusionslösung enthält 10 mg Lacosamid.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Vimpat ist als Monotherapie und Zusatztherapie zur Behandlung von
fokalen Anfällen mit oder ohne
sekundäre Generalisierung bei Epilepsiepatienten im Alter von 18
Jahren oder älter indiziert.
Verabreichung durch Ärztinnen und Ärzte mit Erfahrung in der
Behandlung von Epilepsien.
Dosierung/Anwendung
Dosierung
Monotherapie
Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 50 mg zweimal täglich, die nach
einer Woche auf eine
therapeutische Initialdosis von 100 mg zweimal täglich erhöht werden
sollte.
Basierend auf der Beurteilung/Einschätzung des Arztes bezügl