Quốc gia: Tây Ban Nha
Ngôn ngữ: Tiếng Tây Ban Nha
Nguồn: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
VILDAGLIPTINA; METFORMINA HIDROCLORURO
SANDOZ FARMACEUTICA S.A.
A10BD08
VILDAGLIPTIN; METFORMIN HYDROCHLORIDE
50 mg/1.000 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
VILDAGLIPTINA 50 mg; METFORMINA HIDROCLORURO 1000 mg
VÍA ORAL
60 comprimidos (Blister PA/Al/PVC-Al)
con receta
Metformina y vildagliptina
VILDAGLIPTINA/METFORMINA SANDOZ 50 MG/1.000 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 60 comprimidos (Blister PA/Al/PVC-Al) - 144771000140105 - 26841000140105 - 26851000140107
Autorizado
2022-03-18
1 de 8 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE VILDAGLIPTINA/METFORMINA SANDOZ 50 MG/850 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG VILDAGLIPTINA/METFORMINA SANDOZ 50 MG/1.000 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG vildagliptina/hidrocloruro de metformina LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Vildagliptina/Metformina Sandoz y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Vildagliptina/Metformina Sandoz 3. Cómo tomar Vildagliptina/Metformina Sandoz 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Vildagliptina/Metformina Sandoz Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES VILDAGLIPTINA/METFORMINA SANDOZ Y PARA QUÉ SE UTILIZA Los principios activos de Vildagliptina/Metformina Sandoz, vildagliptina y metformina, pertenecen a un grupo de medicamentos llamados “antidiabéticos orales”. Vildagliptina/metformina se utiliza para tratar pacientes adultos con diabetes tipo 2. Este tipo de diabetes también se conoce como diabetes mellitus no dependiente de insulina. Vildagliptina/metformina se utiliza cuando la diabetes no se puede controlar con dieta y ejercicio solamente y/o con otros medicamentos utilizados para tratar la diabetes (insulina o sulfonilureas). La diabetes tipo 2 aparece si el organismo no produce suficiente insulina o si la insulina producida no funciona adecuadamente. También puede aparecer si el organismo produce demasiado glucagón. La insulina y el glucagón se producen en Đọc toàn bộ tài liệu
1 de 17 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Vildagliptina/Metformina Sandoz 50 mg/850 mg comprimidos recubiertos con película EFG Vildagliptina/Metformina Sandoz 50 mg/1.000 mg comprimidos recubiertos con película EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA VILDAGLIPTINA/METFORMINA SANDOZ 50 MG/850 MG Cada comprimido contiene 50 mg de vildagliptina y 850 mg de hidrocloruro de metformina (correspondientes a 660 mg de metformina). VILDAGLIPTINA/METFORMINA SANDOZ 50 MG/1.000 MG Cada comprimido contiene 50 mg de vildagliptina y 1.000 mg de hidrocloruro de metformina (correspondientes a 780 mg de metformina). Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto con película. VILDAGLIPTINA/METFORMINA SANDOZ 50 MG/850 MG Comprimido recubierto con película ovalado, amarillo, de bordes biselados, marcado con “NVR” en una cara y “SEH” en la otra. Longitud: aproximadamente 20,1 mm. Ancho: aproximadamente 8,0 mm. VILDAGLIPTINA/METFORMINA SANDOZ 50 MG/1.000 MG Comprimido recubierto con película ovalado, amarillo oscuro, de bordes biselados, marcado con “NVR” en una cara y “FLO” en la otra. Longitud: aproximadamente 21,1 mm. Ancho: aproximadamente 8,4 mm. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Vildagliptina/metformina está indicado como un adyuvante a la dieta y el ejercicio para mejorar el control de la glucemia en pacientes adultos con diabetes mellitus tipo 2: - en pacientes que no se controlan adecuadamente con hidrocloruro de metformina en monoterapia, - en pacientes que ya están siendo tratados con la combinación de vildagliptina e hidrocloruro de metformina, en comprimidos individuales, en combinación con otros medicamentos para el tratamiento de la diabetes, incluida la insulina, cuando éstos no proporcionen un control de la glucemia adecuado (ver secciones 4.4, Advertencias y precauciones especiales de empleo, 4.5 Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción y 5.1 Propiedades farmacodinámicas Đọc toàn bộ tài liệu