VIGAMOX 5mg/ml Augentropfen

Quốc gia: Đức

Ngôn ngữ: Tiếng Đức

Nguồn: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Thành phần hoạt chất:

Moxifloxacinhydrochlorid (Ph.Eur.)

Sẵn có từ:

Novartis Pharma GmbH

INN (Tên quốc tế):

Moxifloxacin hydrochloride (Ph.Eur.)

Dạng dược phẩm:

Augentropfen

Thành phần:

Moxifloxacinhydrochlorid (Ph.Eur.) 5.45mg

Tờ rơi thông tin

Seite 1
((NOVARTIS LOGO))
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER_ _
VIGAMOX
®
5 MG/ML AUGENTROPFEN
Wirkstoff: Moxifloxacin
_ _
_ _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist VIGAMOX und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von VIGAMOX beachten?
3.
Wie ist VIGAMOX anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist VIGAMOX aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST VIGAMOX UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
VIGAMOX enthält Moxifloxacin, ein Antibiotikum aus der Klasse der
Fluorochinolone und
ist zur Behandlung von Infektionen des Auges bestimmt.
VIGAMOX WIRD ANGEWENDET zur örtlichen Behandlung bakterieller
Infektionen des
vorderen Augenabschnittes, die durch Moxifloxacin-empfindliche Keime
verursacht sind.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON VIGAMOX BEACHTEN?
VIGAMOX DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
−
wenn Sie allergisch gegen Moxifloxacin, andere Chinolone oder einen
der in
Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels
sind.
Verwenden Sie VIGAMOX nicht länger, als von Ihrem Arzt angeordnet.
Falls Sie unter
der Behandlung eine Verschlechterung der Infektion bemerken, wenden
Sie sich
umgehend an Ihren Arzt.
Seite 2
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie VIGAMOX anwen

Đặc tính sản phẩm

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
VIGAMOX
5 mg/ml Augentropfen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Augentropfen enthält 5,45 mg Moxifloxacinhydrochlorid
(entsprechend 5 mg
Moxifloxacin).
Jeder Tropfen enthält 190 Mikrogramm Moxifloxacin.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Augentropfen
VIGAMOX ist eine klare, grünlich-gelbe Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
VIGAMOX wird zur topischen Behandlung bakterieller Infektionen des
vorderen
Augenabschnittes angewendet, die durch Moxifloxacin-empfindliche Keime
verursacht sind (siehe Abschnitt 5.1).
Es sollten die offiziellen Richtlinien zum sachgemäßen Gebrauch von
Antibiotika
beachtet werden.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Erwachsene und ältere Patienten
3-mal täglich einen Tropfen in das betroffene Auge oder in die
betroffenen Augen
eintropfen.
Nach 5 – 7 Tagen ist die Infektion normalerweise abgeklungen. Die
Behandlung
sollte dann noch zusätzlich für 2 – 3 Tage fortgesetzt werden. Nur
in begründeten
Fällen darf die Anwendungsdauer 14 Tage überschreiten.
Hinsichtlich Sicherheit und Wirksamkeit sind zwischen jüngeren und
älteren Patienten
keine Unterschiede festgestellt worden.
2
Kinder
VIGAMOX erwies sich bei Kindern und Neugeborenen als sicher und
wirksam. Die
Dosierung entspricht der eines Erwachsenen. Es gibt keine Hinweise,
dass sich die
ophthalmologische Anwendung auf statisch belastete Gelenke auswirkt,
auch wenn
die orale Gabe einiger Chinolone bei Jungtieren Arthropathien
auslösen kann.
Patienten mit eingeschränkter Leber- und Nierenfunktion
Oral gegebenes Moxifloxacin veränderte bei Patienten mit leichter bis
mittlerer
Leberinsuffizienz die pharmakokinetischen Parameter nicht signifikant
(Child-Pugh
Klassen A und B). Mit Patienten mit schwerer Leberinsuffizienz
(Child-Pugh Klasse
C) sind keine Studien durchgeführt worden. Da bei topischer Gabe nur
eine niedrige
systemische Belastung erfolgt, ist bei Patienten mit ein