Quốc gia: Cộng hòa Séc
Ngôn ngữ: Tiếng Séc
Nguồn: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
15221 KARBOMER 980
Dr. Gerhard Mann, Chem.- pharm. Fabrik GmbH, Berlín Array
S01XA20
15221 KARBOMER 980
2MG/G
Oční gel
Oční podání
OTC Array
UMĚLÉ SLZY A JINÉ INDIFERENTNÍ PŘÍPRAVKY
Kód SÚKL: 0084785 Velikost balení: 3X10G Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0084786 Velikost balení: 10X10G Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0084325 Velikost balení: 1X10G Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2024-05-17
1/3 SP.ZN. SUKLS202984/2018 P ŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA VIDISIC 2 mg/g oční gel carbomerum 980 PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT , PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. - Pokud se do 5 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je Vidisic a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Vidisic používat 3. Jak se Vidisic používá 4. Možné nežádoucí účinky 5 Jak Vidisic uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE VIDISIC A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek se používá jako náhrada slzní tekutiny při nedostatečné produkci slz a při léčbě příznaků suchého oka (suchý zánět spojivek). Vznik suchého oka může mít řadu příčin: snižující se produkce slz ve stáří, práce v klimatizovaných prostorách, práce u monitoru, hormonální změny v přechodu atd. Také negativní vlivy životního prostředí a klimatu hrají při vzniku suchého oka svou roli. Přípravek vytváří ochranný film s vysokou přilnavostí a trvanlivostí a udržuje rohovku a spojivku dlouho vlhké. Pokud se do 5 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem. 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE VIDISIC POUŽÍVAT NEPO UŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK VIDISIC: - jestli Đọc toàn bộ tài liệu
1/4 SP.ZN. SUKLS258246/2016 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU VIDISIC 2 mg/g Oční gel 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jeden g gelu obsahuje carbomerum 980 2 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Oční gel Popis přípravku: čirý, bezbarvý gel. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Náhrada slz při jejich nedostatečné produkci, suché oko. Možné používat i u dětí. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování Podle závažnosti a charakteru potíží se aplikuje 1 kapka do spojivkového vaku 3 až 5krát denně anebo častěji; dobré je i použití před spaním. Vidisic je vhodný pro dlouhodobou terapii. DĚTI A DOSPÍVAJÍCÍ DO 18 LET Bezpečnost a účinnost přípravku Vidisic u dětí a dospívajících při doporučeném dávkování pro dospělé byly prokázány klinickými zkušenostmi, ale nejsou k dispozici žádné údaje z klinických studií. Způsob podání Oční podání NÁVOD K POUŽITÍ Při aplikaci držte tubu kolmo nad okem, čímž snadno dosáhnete vytvoření dostatečně velké kapky. Po uzavření můžete tubu postavit v kolmé poloze na uzávěr, a tím usnadnit jeho další použití. 4.3 KONTRAINDIKACE Hypersenzitivita na karbomer nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. 2/4 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ A OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ Během použití přípravku Vidisic se nesmí nosit žádné měkké kontaktní čočky. Před použitím přípravku Vidisic se mají vyjmout z očí měkké kontaktní čočky, které se mohou opět nasadit nejdříve po 15 minutách. 4.5 INTERAKCE S JINÝMI LÉČIVÝMI PŘÍPRAVKY A JINÉ FORMY INTERAKCE Nejsou doposud známy. Při současné léčbě jinými očními kapkami nebo oční mastí má být mezi použitím jednotlivých přípravků časový odstup nejméně 5 minut. Vidisic má být v každém případě aplikován jako poslední. 4.6 TĚHOTENSTVÍ A KOJENÍ S přípravkem Vidisic nebyly provedeny žádné testy s těhotnými pacientka Đọc toàn bộ tài liệu