Vidalta 15 mg tablets for Oral Use for Cats

Quốc gia: Ý

Ngôn ngữ: Tiếng Anh

Nguồn: HMA (Heads of Medicines Agencies)

Thành phần hoạt chất:

carbimazole 15 mg

Sẵn có từ:

Intervet Intenational BV

Mã ATC:

QH03BB01

Dạng dược phẩm:

Tablet

Nhóm trị liệu:

carbimazole

Khu trị liệu:

Cats

Ngày ủy quyền:

2011-10-26

Đặc tính sản phẩm

Revised:  January  2012 

 AN: 02007/2010  
Page  1 of  8

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 

1. 
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT 

Vidalta 15 mg prolonged-release  tablets for  cats 
BE, NO:  Vidalta Vet 15 mg prolonged  release tablets for cats 

2. 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION 

Each prolonged-release  tablet  contains: 
ACTIVE SUBSTANCE: 
Carbimazole   

15,00 mg 

EXCIPIENTS: 
Red ferric oxide (E172) 

0.75 mg 

For a full  list of excipients,  see section 6.1 

3. 
PHARMACEUTICAL FORM 

Prolonged-release  tablet 
Round  dark pink tablet  with  little spots 

4. 
CLINICAL PARTICULARS 

4.1 
TARGET SPECIES 

Cat 

4.2 
INDICATIONS FOR USE, SPECIFYING THE TARGET SPECIES 

Treatment  of hyperthyroidism  and hyperthyroidism-associated  clinical  signs in cats 

4.3 
CONTRAINDICATIONS 

Do  not  use  in  cats  suffering  from  concurrent  systemic  diseases,  such  as  severe primary 
liver  disease or diabetes mellitus. 
Do  not  use  in  cats  showing  signs  of  auto-immune  diseases  and/or  altered  red  or  white 
blood cell counts,  such  as anaemia, neutropaenia  or lymphopaenia. 
Do  not  use  in  cats  with  platelet  disorders  (particularly  thrombocytopaenia)  or 
coagulopathies. 
Revised:  January  2012 

 AN: 02007/2010  
Page  2 of  8

Do  not  use  in  cats  with  hypersensitivity  to  mercaptoimidazoles  (carbimazole  or 
thiamazole  (methimazole))  Please refer  to section 4.7. 

4.4 
SPECIAL WARNINGS FOR THE TARGET SPECIES 

Thiamazole  (methimazole),  the  active  metabolite  of  carbimazole,  inhibits  thyroid 
hormone  production  and  therefore  cessation  of  treatment  with  carbimazole  will  r