Quốc gia: Romania
Ngôn ngữ: Tiếng Romania
Nguồn: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
COMBINATII (PERINDOPRILUM+AMLODIPINUM)
LES LABORATOIRES SERVIER INDUSTRIE - FRANTA
C09BB04
COMBINATII (PERINDOPRILUM+AMLODIPINUM)
3,5mg/2,5mg
COMPR.
P6L
LES LABORATOIRES SERVIER - FRANTA
COMBINATII DE INHIBITORI A.C.E. INHIBITORI AI E.C.A. SI BLOCANTE ALE CANALELOR DE CALCIU
13350/2020/09 Cutie cu 5 flac. din PP x 100 compr. film.; 13350/2020/08 Cutie cu 1 flac. din PP x 100 compr. film.; 13350/2020/07 Cutie cu 2 flac. din PP x 50 compr. film.; 13350/2020/06 Cutie cu 3 flac. din PP x 30 compr. film.; 13350/2020/05 Cutie cu 3 flac. din PP x 28 compr. film.; 13350/2020/04 Cutie cu 2 flac. din PP x 30 compr. film.; 13350/2020/03 Cutie cu 1 flac. din PP x 30 compr. film.; 13350/2020/02 Cutie cu 1 flac. din PP x 28 compr. film.; 13350/2020/01 Cutie cu 1 flac. din PP x 10 compr. film.; 7997/2015/05 Cutie cu 5 flac. din PP x 100 compr. film.; 7997/2015/04 Cutie cu 1 flac. din PP x 100 compr. film.; 7997/2015/03 Cutie cu 3 flac. din PP x 30 compr. film.; 7997/2015/02 Cutie cu 2 flac. din PP x 30 compr. film.; 7997/2015/01 Cutie cu 1 flac. din PP x 30 compr. film.;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13350/2020/01-02-03-04-05-06-07-08-09 _Anexa 1_ 13351/2020/01-02-03-04-05-06-07-08-09_ _ PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR VIACORAM 3,5 MG/2,5MG COMPRIMATE VIACORAM 7 MG/5 MG COMPRIMATE perindopril arginină/amlodipină CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT : 1. Ce este Viacoram şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Viacoram 3. Cum să luaţi Viacoram 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Viacoram 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE VIACORAM ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Viacoram este o combinaţie de două substanțe active, perindopril şi amlodipină. Ambele substanțe vă ajută să controlați tensiunea arterială mare. Perindoprilul este un inhibitor al enzimei de conversie a angiotensinei (ECA). Amlodipina este un antagonist al canalelor de calciu (care aparţine unei clase de medicamente numite dihidropiridine). Împreună, acestea acţionează prin lărgirea şi relaxarea vaselor de sânge, astfel încât sângele să treacă mai ușor prin acestea şi fac ca inima dumneavoastră să menţină mai uşor un flux bun al sângelui. Viacoram este utilizat pentru tratamentul tensiunii arteriale mari (hipertensiune arterială) la adulți. Đọc toàn bộ tài liệu
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13350/2020/01-02-03-04-05-06-07-08-09 _Anexa 2_ 13351/2020/01-02-03-04-05-06-07-08-09_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Viacoram 3,5 mg/2,5 mg comprimate [Viacoram 7 mg/5 mg comprimate] 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Un comprimat conţine perindopril 2,378 mg echivalent cu perindopril arginină 3,5 mg şi besilat de amlodipină 3,4675 mg echivalent cu amlodipină 2,5 mg. [Un comprimat conţine perindopril 4,756 mg echivalent cu perindopril arginină 7 mg şi besilat de amlodipină 6,935 mg echivalent cu amlodipină 5 mg.] Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 31,62 mg. [Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 63,23 mg.] Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat. Comprimate de culoare albă, rotunde, cu diametrul de 5 mm. [Comprimate de culoare albă, rotunde, cu diametrul de 6 mm, gravate cu pe una dintre fețe.] 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Viacoram este indicat în tratamentul hipertensiunii arteriale esenţiale la adulți. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Doze Administrare orală. Viacoram 3,5 mg/2,5 mg este indicat ca terapie de primă linie la pacienţi cu hipertensiune arterială. Doza de inițiere recomandată pentru Viacoram este 3,5 mg/2,5 mg, administrată o dată pe zi. După cel puțin patru săptămâni de tratament, doza poate fi crescută la 7 mg/5 mg o dată pe zi la pacienții a căror tensiune arterială nu este controlată corespunzător cu Viacoram 3,5 mg/2,5 mg. _GRUPE SPECIALE DE PACIENȚI _ _ _ _Pacienţi cu insuficienţă renală (vezi pct. 4.3, 4.4 şi 5.2) _ 2 Viacoram este contraindicat la pacienţii cu insuficienţă renală severă (clearance-ul creatininei sub 30 ml/min) (vezi pct. _ _ 4.3). La pacienţii cu insuficienţă renală moderată (clearance-ul creatininei 30-60 ml/min), doza iniţială recomandată pentru Viacoram este 3,5 mg/2,5 m Đọc toàn bộ tài liệu