VETMULIN 450 MG/G GRANULES FOR USE IN DRINKING WAT

Quốc gia: Ai-len

Ngôn ngữ: Tiếng Anh

Nguồn: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Thành phần hoạt chất:

TIAMULIN FUMARATE

Sẵn có từ:

Huvepharma NV

Mã ATC:

QJ01XX

INN (Tên quốc tế):

TIAMULIN FUMARATE

Liều dùng:

450 mg/g

Dạng dược phẩm:

Granules

Loại thuốc theo toa:

POM

Nhóm trị liệu:

Fowl - Chicken, Fowl - Turkey, Porcine

Khu trị liệu:

Other antibacterials

Chỉ dẫn điều trị:

Antibacterial

Tình trạng ủy quyền:

Authorised

Ngày ủy quyền:

2009-03-20

Đặc tính sản phẩm

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT
Vetmulin 450 mg/g granules for use in drinking water for pigs, chickens and turkeys
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
ACTIVE SUBSTANCE:
Each gram contains tiamulin hydrogen fumarate 450.0 mg (equivalent to tiamulin 364.2 mg)
EXCIPIENTS:
For a full list of excipients: see section 6.1
3 PHARMACEUTICAL FORM
Granules for use in drinking water.
White to pale yellow granules.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 TARGET SPECIES
Pigs, chickens and turkeys.
4.2 INDICATIONS FOR USE, SPECIFYING THE TARGET SPECIES
Pigs
For the treatment of swine dysentery caused by tiamulin-susceptible _Brachyspira hyodysenteriae_.
For the treatment of enzootic pneumonia caused by tiamulin-susceptible _Mycoplasma hyopneumoniae_.
Chickens
Treatment and metaphylaxis of chronic respiratory infections (CRD) and air sacculitis caused by tiamulin-susceptible
strains of _Mycoplasma gallisepticum _and _Mycoplasma synoviae_.
Turkeys
Treatment and metaphylaxis of infectious sinusitis and air sacculitis caused by tiamulin-susceptible strains of
_Mycoplasma gallisepticum _and _Mycoplasma synoviae _and _Mycoplasma meleagridis_.
The presence of the disease in the herd or flock must be established before use.
4.3 CONTRAINDICATIONS
Do not use in animals with known hypersensitivity to the active ingredient or to any of the excipients.
Do not use in known cases of resistance to tiamulin.
Do not administer products containing ionophores such as monensin, salinomycin or narasin during or for at least 7
days before or after treatment with the product.
HEALTH PRODUCTS REGULATORY AUTHORITY
________________________________________________________________________________________________________________________
_Date Printed 24/05/2016_
_CRN 7019992_
_page number: 1_
4.4 SPECIAL WARNINGS FOR EAC