Vetmedin

Quốc gia: Hà Lan

Ngôn ngữ: Tiếng Anh

Nguồn: HMA (Heads of Medicines Agencies)

Buy It Now

Download Tờ rơi thông tin (PIL)
31-08-2013

Thành phần hoạt chất:

pimobendan 5 mg

Sẵn có từ:

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

Mã ATC:

QC01CE90

Dạng dược phẩm:

Chewable tablet

Nhóm trị liệu:

pimobendane

Khu trị liệu:

Dogs

Ngày ủy quyền:

2012-01-27

Tờ rơi thông tin

                                 
1
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 
 
 
2
 
 
1. 
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT 
 
Vetmedin 5 mg chewable tablets for dogs 
(AT, BG, CY, CZ, EE, EL, HU, LV, LT, PL, RO, SI, SK, ES, IS, LI, PT) 
 
[Pimobendan Vetmedica 5 mg chewable tablets for dogs 
(BE, FI, FR, IE, IT, LU, NL, SE, UK) 
 
Pimobendan Boehringer Ingelheim  Vetmedica GmbH  5 mg chewable tablets for dogs 
(NO) 
 
The name ‘the product’ will  be used in the Product Information] 
 
 
2. 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION 
 
One chewable tablet contains: 
 
ACTIVE SUBSTANCE: 
Pimobendan 
5 mg 
 
EXCIPIENTS: 
For a full  list  of excipients,  see section 6.1. 
 
 
3. 
PHARMACEUTICAL FORM 
 
Chewable tablet 
Oval, scored, mottled  brown tablets with fine white spots, embossed with Boehringer Ingelheim  logo 
and P03.  
The tablet can be divided  into equal halves. 
 
 
4. 
CLINICAL PARTICULARS 
 
4.1 
TARGET SPECIES 
 
Dog 
 
4.2 
INDICATIONS FOR USE, SPECIFYING THE TARGET SPECIES 
 
For the treatment of canine congestive heart failure  originating  from dilated  cardiomyopathy  or 
valvular  insufficiency  (mitral  and/or tricuspid  valve regurgitation). 
(See also section 4.9). 
 
4.3 
CONTRAINDICATIONS  
 
[The product]  is not to be used in hypertrophic  cardiomyopathies or in diseases in which an 
improvement  in cardiac output cannot be achieved for functional  or anatomical reasons (e.g. aortic 
stenosis). 
Since [the product] is metabolised mainly  via the liver,  it should  not be used in dogs with severe 
impairment  of liver  function (see also 4.7). 
 
3
 
 
4.4 
SPECIAL WARNINGS  
 
None. 
 
4.5 
SPECIAL PRECAUTIONS FOR USE 
 
SPECIAL PRECAUTIONS FOR USE
                                
                                Đọc toàn bộ tài liệu
                                
                            

Đặc tính sản phẩm

                                 
1
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 
 
 
2
 
 
1. 
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT 
 
Vetmedin 1.25 mg chewable tablets for dogs  
(AT, BG, CY, CZ, EE, EL, HU, LV, LT, PL, RO, SI, SK, ES, IS, LI, PT) 
 
[Pimobendan Vetmedica 1.25 mg chewable tablets for dogs  
(BE, FI, FR, IE, IT, LU, NL, SE, UK) 
 
Pimobendan Boehringer Ingelheim  Vetmedica GmbH 1.25 mg chewable tablets for dogs 
(NO) 
 
The name ‘the product’ will  be used in the Product Information] 
 
 
2. 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION 
 
One chewable tablet contains: 
 
ACTIVE SUBSTANCE: 
Pimobendan 
1.25 mg 
 
EXCIPIENTS: 
 
For a full  list  of excipients,  see section 6.1. 
 
 
3. 
PHARMACEUTICAL FORM 
 
Chewable tablet. 
Oblong,  scored, mottled brown tablets with fine white spots, embossed with Boehringer Ingelheim 
logo  and P01. 
The tablet can be divided  into equal halves. 
 
 
4. 
CLINICAL PARTICULARS 
 
4.1 
TARGET SPECIES 
 
Dog 
 
4.2 
INDICATIONS FOR USE, SPECIFYING THE TARGET SPECIES 
 
For the treatment of canine congestive heart failure  originating  from dilated  cardiomyopathy  or 
valvular  insufficiency  (mitral  and/or tricuspid  valve regurgitation). 
(See also section 4.9). 
 
4.3 
CONTRAINDICATIONS  
 
[The product]  is not to be used in hypertrophic  cardiomyopathies or in diseases in which an 
improvement  in cardiac output cannot be achieved for functional  or anatomical reasons (e.g. aortic 
stenosis). 
Since [the product] is metabolised mainly  via the liver,  it should  not be used in dogs with severe 
impairment  of liver  function (see also 4.7). 
 
3
 
 
4.4 
SPECIAL WARNINGS  
 
None. 
 
4.5 
SPECIAL PRECAUTIONS FOR USE 
 
SPECIAL PREC
                                
                                Đọc toàn bộ tài liệu
                                
                            

Tìm kiếm thông báo liên quan đến sản phẩm này

Xem lịch sử tài liệu