Vetmedin 10 mg Tabletki do rozgryzania i żucia

Quốc gia: Ba Lan

Ngôn ngữ: Tiếng Ba Lan

Nguồn: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Thành phần hoạt chất:

Pimobendanum

Sẵn có từ:

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

Mã ATC:

QC01CE90

INN (Tên quốc tế):

Pimobendanum

Liều dùng:

10 mg

Dạng dược phẩm:

Tabletki do rozgryzania i żucia

Nhóm trị liệu:

pies

Tóm tắt sản phẩm:

Okresy karencji: pies - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat; Zawartość opakowania: 1 butelka 50 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 4028691538547

Tình trạng ủy quyền:

Bezterminowe

Tờ rơi thông tin

14
B. ULOTKA INFORMACYJNA
15
ULOTKA INFORMACYJNA
Vetmedin 10 mg tabletki do rozgryzania i żucia dla psów
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
55216 Ingelheim am Rhein,
Niemcy
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Vetmedin 10 mg, tabletki do rozgryzania i żucia dla psów
Pimobendan
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ I INNYCH SUBSTANCJI
Jedna tabletka do rozgryzania i żucia zawiera: pimobendan
10 mg
Owalne, brązowe tabletki z linią podziału, z drobnymi białymi
plamkami, z wytłoczonym logo
Boehringer Ingelheim oraz z napisem P04.
Tabletka może być dzielona na dwie równe części.
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Leczenie zastoinowej niewydolności serca powstałej w następstwie
kardiomiopatii rozstrzeniowej lub
niedomykalności zastawki (dwudzielnej i/lub trójdzielnej).
(Patrz również punkt „Dawkowanie dla każdego gatunku, drogi i
sposób podania”).
Leczenie kardiomiopatii rozstrzeniowej w stadium przedklinicznym
(asymptomatycznej ze
zwiększeniem wymiaru końcowo-skurczowego i końcowo-rozkurczowego
lewej komory) u
dobermanów po rozpoznaniu choroby serca badaniem echokardiograficznym
(patrz punkt „Specjalne
ostrzeżenia” oraz „Specjalne środki ostrożności dotyczące
stosowania u zwierząt”).
Do leczenia śluzakowatego zwyrodnienia zastawki mitralnej u psów
(MMVD) w stadium
przedklinicznym (bezobjawowym ze szmerem skurczowym nad zastawką
mitralną i oznakami
przerostu mięśnia sercowego) w celu opóźnienia wystąpienia
klinicznych objawów niewydolności
serca (patrz punkt „Specjalne ostrzeżenia” i „Specjalne środki
ostrożności dotyczące stosowania u
zwierząt”).
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować pimobendanu u psów z przerostową chorobą mięśnia
sercowego oraz w przypadkach,
gdy zwiększenie objętości wyrzutowej serca jest niemożliwe ze
względów funkcjonalnych lub
anatomicznych (np

Đặc tính sản phẩm

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Vetmedin 10 mg tabletki do rozgryzania i żucia dla psów
Vetmedin 10 mg chewable tablets for dogs.
(AT, BG, CY, CZ, EE, EL, HU, IT, LV, RO, SI, SK, ES, LI, PT, BE, LU,
NL, FR, IE, UK)
Pimobendan “Boehringer” 10 mg chewable tablets for dogs
(LT)
Pimobendan Boehringer Ingelheim Vetmedica 10 mg chewable tablets for
dogs
(FI, IS, NO, SE)
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna tabletka do rozgryzania i żucia zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Pimobendan
10 mg
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka do rozgryzania i żucia
Owalne, brązowe tabletki z linią podziału, z drobnymi białymi
plamkami, z wytłoczonym logo
Boehringer Ingelheim oraz z napisem P04.
Tabletka może być dzielona na dwie równe części.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Psy
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Leczenie zastoinowej niewydolności serca powstałej w następstwie
kardiomiopatii rozstrzeniowej lub
niedomykalności zastawki (dwudzielnej i/lub trójdzielnej).
(Patrz również punkt 4.9).
Leczenie kardiomiopatii rozstrzeniowej w stadium przedklinicznym
(asymptomatycznej ze
zwiększeniem wymiaru końcowo-skurczowego i końcowo-rozkurczowego
lewej komory) u
dobermanów po rozpoznaniu choroby serca badaniem echokardiograficznym
(patrz punkty 4.4 i 4.5)
Do leczenia śluzakowatego zwyrodnienia zastawki mitralnej u psów
(MMVD) w stadium
przedklinicznym (bezobjawowym ze szmerem skurczowym nad zastawką
mitralną i oznakami
przerostu mięśnia sercowego) w celu opóźnienia wystąpienia
klinicznych objawów niewydolności
serca (patrz punkty 4.4. i 4.5).
3
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować pimobendanu u psów
z przerostową chorobą mięśnia sercowego
_ _
oraz w przypadkach,
gdy zwiększenie objętości wyrzutowej serca jest niemożliwe ze
względów funkcjonalnych lub
anatomicznych (np. w przypad