VEROSPIRON 50MG Tvrdá tobolka

Quốc gia: Cộng hòa Séc

Ngôn ngữ: Tiếng Séc

Nguồn: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Thành phần hoạt chất:

1356 SPIRONOLAKTON

Sẵn có từ:

Gedeon Richter Plc., Budapešť Array

Mã ATC:

C03DA01

INN (Tên quốc tế):

1356 SPIRONOLAKTON

Liều dùng:

50MG

Dạng dược phẩm:

Tvrdá tobolka

Tuyến hành chính:

Perorální podání

Loại thuốc theo toa:

Rx Array

Khu trị liệu:

SPIRONOLAKTON

Tóm tắt sản phẩm:

Kód SÚKL: 0046755 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R

Tình trạng ủy quyền:

R - registrovaný léčivý přípravek

Ngày ủy quyền:

2024-05-17

Tờ rơi thông tin

1/7
SP.ZN. SUKLS338089/2021
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
VEROSPIRON 50 MG
TVRDÉ TOBOLKY
spironolactonum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACE DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT
,
PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán Vám. Nedávejte jej žádné
další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i
tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné
míře, nebo pokud si všimnete
jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této
příbalové informaci, prosím, sdělte to
svému lékaři nebo lékárníkovi. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Verospiron a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Verospiron
užívat
3.
Jak se přípravek Verospiron užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Verospiron uchovávat
6. Obsah balení a další informace
1.
CO JE
PŘÍPRAVEK VEROSPIRON A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Verospiron je diuretikum (močopudný lék, lék
zvyšující vylučování moči), které se používá
k léčbě otoku nebo ascitu (tekutina v dutině břišní) z důvodu
onemocnění jater nebo ledvin, jako
doplňková
léčba
vysokého
krevního tlaku
a
srdečního
selhání,
k
diagnóze
a
léčbě
primárního
hyperaldosteronismu (stav, při kterém je v těle příliš mnoho
hormonu nazývaného aldosteron), k léčbě
ascitu vznikajícího z důvodu zhoubného nádoru. Používá se
také k léčbě nízké hladiny draslíku v krvi,
v případě, kdy ostatní metody nejsou vhodné.
Děti mají být léčeny jen pod dohledem odborného dětského
lékaře.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK VEROSPIRON
UŽÍVAT
NEU

Đặc tính sản phẩm

1/11
SP.ZN. SUKLS338089/2021
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Verospiron 50 mg tvrdé tobolky
2.
KVALITATIVNÍ
A
KVANTITATIVNÍ
SLOŽENÍ
Jedna tobolka obsahuje spironolactonum 50 mg.
_Pomocné látky_
_ _
_se známým účinkem_
_:_
Jedna tobolka obsahuje 121,1 mg laktosy (jako monohydrát).
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tvrdá tobolka.
Popis přípravku:
Tvrdá želatinová neprůhledná tobolka, vrchní část žlutá,
spodní část bílá, uvnitř bílý jemný prášek.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
_Dospělí_
_ _
Primární hyperaldosteronismus (diagnóza a léčba)
-
Přídatná léčba srdečního selhání (NYHA třída III-IV a EF
≤ 35 %) a arteriální hypertenze
-
Edémy v případě nefrotického syndromu
-
Ascites a edémy v případě jaterní cirhózy
-
Ascites způsobený maligním nádorem
-
Hypokalemie, pokud jiná opatření jsou považována za
nedostatečná nebo nevhodná. Také jako
profylaxe hypokalemie u léčby digitalisem, kdy jiná opatření jsou
považována za nedostatečná
nebo nevhodná.
_Pediatrická populace_
_ _
Děti mají být léčeny jen pod dohledem odborného dětského
lékaře. Jsou dostupné omezené údaje
v oblasti pediatrie (viz body 5.1 a 5.2).
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
_Dospělí_
_ _
_Primární hyperaldosteronismus:_
_ _
2/11
_Pro stanovení diagnózy_
_ _
a)
Dlouhý test: Verospiron se má podávat v denní dávce 400 mg po
dobu tří až čtyř týdnů. Úprava
hypokalemie a hypertenze podporuje podezření, že se jedná o
primární hyperaldosteronismus.
b)
Krátký test: Verospiron se má podávat v denní dávce 400 mg po
dobu čtyř dní. Pokud se hladina
draslíku po dobu podávání přípravku Verospiron zvýší, ale po
jeho vysazení poklesne, je třeba vzít
v úvahu podezření na diagnózu primárního hyperaldosteronismu.
_Léčba_
_ _
Verospiron se při přípravě na operaci podává v dávkách 100 až
400 mg denně. U pacientů, kteří nejsou
sc