VeroPol Injektionsvätska, lösning i förfylld spruta

Quốc gia: Thụy Điển

Ngôn ngữ: Tiếng Thụy Điển

Nguồn: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Thành phần hoạt chất:

poliovirus typ 1, stam Brunhilde, inaktiverat; poliovirus typ 2, stam MEF-1, inaktiverat; poliovirus typ 3, stam Saukett, inaktiverat

Sẵn có từ:

AJ Vaccines A/S

Mã ATC:

J07BF03

INN (Tên quốc tế):

poliovirus type 1, strain Brunhilde, inactivated; poliovirus type 2 strain MEF-1 is inactivated; poliovirus type 3 strain Saukett inactivated

Dạng dược phẩm:

Injektionsvätska, lösning i förfylld spruta

Thành phần:

poliovirus typ 3, stam Saukett, inaktiverat 32 D-AU Aktiv substans; poliovirus typ 2, stam MEF-1, inaktiverat 8 D-AU Aktiv substans; poliovirus typ 1, stam Brunhilde, inaktiverat 40 D-AU Aktiv substans

Lớp học:

Apotek

Loại thuốc theo toa:

Receptbelagt

Khu trị liệu:

inaktiverat helvirusvaccin

Tóm tắt sản phẩm:

Förpacknings: Förfylld spruta, 1 st (0,5 ml); Förfylld spruta, 5 st (5 x 0,5 ml); Förfylld spruta, 10 st (10 x 0,5 ml); Förfylld spruta, 20 st (20 x 0,5 ml)

Tình trạng ủy quyền:

Godkänd

Ngày ủy quyền:

2009-11-27

Tờ rơi thông tin

1
BIPACKSEDEL
2
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
VEROPOL,
INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING I FÖRFYLLD SPRUTA
Poliomyelitvaccin (inaktiverat)
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU VACCINERAS.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor, vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad VeroPol är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du vaccineras med VeroPol
3.
Hur du vaccineras med VeroPol
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur VeroPol ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD VEROPOL ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
•
VeroPol är ett vaccin som ger skydd mot polio.
•
VeroPol stimulerar kroppen till att producera antikroppar mot
poliovirus.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU VACCINERAS MED VEROPOL
DU SKA INTE VACCINERAS MED VEROPOL:
•
Om du är allergisk (överkänslig) mot något av innehållsämnena i
vaccinet.
•
Om du tidigare har upplevt allvarliga biverkningar efter vaccination
med VeroPol eller liknande
vacciner.
•
Om du är akut sjuk och har feber.
Läkaren eller sjuksköterskan är extra försiktig när det gäller
vaccinering med VeroPol
•
Om du får medicinsk behandling som påverkar ditt immunsvar. Vaccinet
kan ha minskad effekt
hos personer med nedsatt immunförsvar.
•
Om du är allergisk mot formaldehyd, eftersom spårmängder kan finnas
i vaccinet.
ANDRA LÄKEMEDEL OCH VEROPOL
Tala om för läkare om du tar eller nyligen har tagit andra
läkemedel, även receptfria sådana, t.ex.
naturläkemedel, vitaminer och mineraler.
Tala även om för läkaren om du använder några läkemedel som
påverkar immunsystemet.
VeroPol kan ges samtidigt med andra vacciner utan att vaccinets effekt
påverkas.
GRAVIDITET, AMNING OCH FERTILITET
Om du är gravid eller ammar, tror att du kan var

Đặc tính sản phẩm

1
PRODUKTRESUMÉ
2
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
VeroPol, injektionsvätska, lösning i förfylld spruta
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Per dos = 0,5 ml:
Poliovirus typ 1, inaktiverat
40 DU
Poliovirus typ 2, inaktiverat
8 DU
Poliovirus typ 3, inaktiverat
32 DU
Poliovirus typ 1 (Brunhilde), typ 2 (MEF-1) och typ 3 (Saukett),
förökat i Vero-celler, är renat och
inaktiverat.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Injektionsvätska, lösning i förfylld spruta.
VeroPol är en ljust orange till röd lösning.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Primär och boosterimmunisering av spädbarn över 2 månaders ålder,
barn, ungdomar och vuxna mot
poliomyelit.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
För primärimmunisering ges en vaccinationsserie som tidigast
påbörjas vid 2 månaders ålder och
består av 2 eller 3 doser om 0,5 ml med 1–2 månaders mellanrum, i
enlighet med nationellt
rekommenderade vaccinationsprogram.
Den första boosterimmuniseringen bör administreras tidigast 6
månader efter den primära
vaccinationsserien. För boostervaccination administreras 1 dos på
0,5 ml.
Behovet av att rutinmässigt administrera ytterligare boosterdoser har
inte fastställts.
Administrering av ytterligare boosterdoser bör genomföras i enlighet
med nationella
rekommendationer för polioimmunisering.
Administreringssätt
VeroPol bör administreras intramuskulärt. Vaccinet kan även
administreras subkutant under vissa
omständigheter (se avsnitt 4.4). Vaccinet får inte administreras
intravaskulärt.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Liksom med andra vacciner bör vaccinationen skjutas upp för personer
som lider av akut, allvarlig
febersjukdom.
VeroPol ska inte administreras till personer med känd
överkänslighet mot de aktiva substanserna eller
något av hjälpämnena.
4.4
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
3
Som med alla injicerbara vacciner bör lämplig medicinsk behandling
och tillsyn finnas nära till hands i
händelse av sällsynta anafylaktiska reak