Quốc gia: Romania
Ngôn ngữ: Tiếng Romania
Nguồn: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
TROXERUTINUM
GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTHCARE SRL
C05CA04
TROXERUTINUM
20mg/g
GEL
OTC
NOVARTIS CONSUMER HEALTH GMBH
MEDICATIA CAPILARELOR (CAPILAROTONICE) BIOFLAVONOIDE
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢǍ NR. 10150/2017/01-02 _Anexa 1 _ PROSPECT PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR VENORUTON 20 MG/G GEL Troxerutin CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT, DEOARECE EL CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Acest medicament este disponibil fără prescripţie medicală. Cu toate acestea, este necesar să utilizaţi Venoruton _ _ cu atenţie, pentru a obţine cele mai bune rezultate. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau sfaturi. - Trebuie să vă prezentaţi la medic dacă simptomele dumneavoastră se înrăutăţesc sau nu se îmbunătăţesc. - Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului. ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI: 1. Ce este Venoruton _ _ şi pentru ce se utilizează 2. Înainte să utilizaţi Venoruton _ _ 3. Cum să utilizaţi Venoruton _ _ 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Venoruton _ _ 6. Informaţii suplimentare 1. CE ESTE VENORUTON ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ CE ESTE VENORUTON_ _ Venoruton conţine substanţa activă troxerutin, care face parte dintr-un grup de medicamente denumite vasoprotectoare (protectori ai venelor şi capilarelor) cu aplicare locală. CUM ACŢIONEAZĂ VENORUTON Venoruton _ _ este utilizat pentru reducerea edemelor şi a simptomelor asociate insuficienţei venoase cronice (IVC), manifestǎri cum sunt durere, senzaţie de greutate în picioare, durere post-scleroterapie sau pe parcursul zborurilor lungi. De asemenea este utilizat pentru reducerea durerii şi a edemelor de origine traumatică din contuzii şi luxaţii. 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SǍ UTILIZAŢI VENORUTON NU UTILIZAŢI VENORUTON: - dacă ştiţi că sunteţi alergic la troxerutin sau la oricare dintre componentele acestui medicament, enumerate la pct. 6 ATENŢIONĂR Đọc toàn bộ tài liệu
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10150/2017/01-02 _Anexa 2 _ _ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A PRODUSULUI MEDICAMENTOS VENORUTON 20 mg/g gel 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ 1 g Venoruton gel conţine troxerutin 20 mg. Excipient cu efect cunoscut: clorurǎ de benzalconiu 0,05 mg/g. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Gel Gel transparent, omogen, clar până la uşor opalescent, de culoare galben auriu, practic fără miros. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Ameliorarea edemelor şi a simptomelor asociate insuficienţei venoase cronice (IVC), precum durere şi senzaţie de greutate în picioare, durere post-scleroterapie sau pe parcursul zborurilor lungi. Ameliorarea durerii şi a edemelor de origine traumatică, din contuzii şi luxaţii. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Doze Venoruton se administrează sub formă de aplicaţii locale de 2 ori pe zi , masând uşor pentru a pǎtrunde transdermic, până ce pielea este uscată. Dacă este necesar, Venoruton poate fi aplicat sub bandaje elastice sau ocluzive. 4.3 CONTRAINDICAŢII Hipersensibilitate la troxerutin sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1. 4.4 ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE Informaţii privind excipienţii Venoruton conţine clorurǎ de benzalconiu care este iritant. Poate provoca reacţii adverse la nivelul pielii. 4.5 INTERACŢIUNI CU ALTE MEDICAMENTE ŞI ALTE FORME DE INTERACŢIUNE Nu s-au raportat interacţiuni cu alte medicamente. 2 4.6 FERTILITATEA, SARCINA ŞI ALĂPTAREA Sarcina Studiile referitoare la efectele asupra funcţiei reproducătoare la animale nu au arătat un risc fetal, însă nu s-au efectuat studii controlate la femeile însărcinate. Totuşi, ca mǎsurǎ de precauţie, Venoruton nu va fi utilizat în primul trimestru de sarcinǎ, decât dacă medicul considerǎ că beneficiile potenţiale ale medicamentului sunt mai mari decât posibilele risc Đọc toàn bộ tài liệu