Quốc gia: Đan Mạch
Ngôn ngữ: Tiếng Đan Mạch
Nguồn: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
VENLAFAXINHYDROCHLORID
Orifarm A/S
N06AX16
venlafaxine hydrochloride
75 mg
depotkapsler, hårde
2015-08-31
23. MAJ 2018 PRODUKTRESUMÉ FOR VENLAFAXIN ”ORIFARM”, HÅRDE DEPOTKAPSLER (ORIFARM A/S) 0. D.SP.NR. 23315 1. LÆGEMIDLETS NAVN Venlafaxin ”Orifarm” 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 37,5 mg: Hver depotkapsel indeholder venlafaxinhydrochlorid svarende til 37,5 mg venlafaxin. 75 mg: Hver depotkapsel indeholder venlafaxinhydrochlorid svarende til 75 mg venlafaxin. 150 mg: Hver depotkapsel indeholder venlafaxinhydrochlorid svarende til 150 mg venlafaxin. Hjælpestof: Saccharose. Én 37,5 mg kapsel indeholder 32,5 mg saccharose. Én 75 mg kapsel indeholder 65 mg saccharose. Én 150 mg kapsel indeholder 130 mg saccharose. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Depotkapsler, hårde (Orifarm A/S) 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Behandling af major depression (ICD-10 ”Moderat til svær depressiv episode”). Til forebyggelse af tilbagefald af større depressive episoder. Behandling af generaliseret angst. Behandling af socialfobi. Behandling af panikangst med eller uden agorafobi. _56316_spc.doc_ _Side 1 af 20_ 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Dosering _Major depression_ Den anbefalede startdosis for venlafaxin depotkapsler er 75 mg 1 gang dagligt. Patienter, som ikke responderer på startdosen på 75 mg dagligt, kan have fordel af forøgelser af dosis op til en maksimal dosis på 375 mg dagligt. Dosis kan forøges med et interval på 2 uger eller mere. Hvis det er klinisk berettiget på grund af symptomernes alvor, kan dosis øges med hyppigere intervaller, men ikke mindre end 4 dage. På grund af risikoen for dosisrelaterede bivirkninger bør dosisforøgelser kun ske efter klinisk vurdering (se pkt. 4.4). Den lavest effektive dosis bør anvendes. Patienten skal behandles i en tilstrækkelig lang periode, normalt flere måneder eller længere. Behandlingen skal revurderes med regelmæssige intervaller, der fastsættes fra sag til sag. Længerevarende behandling kan også være relevant for at forebygge nye anfald af større depressive episoder. I de fle Đọc toàn bộ tài liệu