VENLAFAXINE 75 Milligram Tablets

Quốc gia: Ai-len

Ngôn ngữ: Tiếng Anh

Nguồn: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Thành phần hoạt chất:

VENLAFAXINE HYDROCHLORIDE

Sẵn có từ:

Ranbaxy (UK) Limited

INN (Tên quốc tế):

VENLAFAXINE HYDROCHLORIDE

Liều dùng:

75 Milligram

Dạng dược phẩm:

Tablets

Loại thuốc theo toa:

Product subject to prescription which may not be renewed (A)

Tình trạng ủy quyền:

Withdrawn

Ngày ủy quyền:

2010-06-04

Đặc tính sản phẩm

IRISH MEDICINES BOARD ACTS 1995 AND 2006
MEDICINAL PRODUCTS(CONTROL OF PLACING ON THE MARKET)REGULATIONS,2007
(S.I. NO.540 OF 2007)
PA0967/010/002
Case No: 2050919
The Irish Medicines Board in exercise of the powers conferred on it by the above mentioned Regulations hereby grants to
RANBAXY (UK) LIMITED
20 BALDERTON STREET, LONDON W1K 6TL, UNITED KINGDOM
an authorisation, subject to the provisions of the said Regulations, in respect of the product
VENLAFAXINE 75MG TABLETS
The particulars of which are set out in Part I and Part II of the attached Schedule. The authorisation is also subject to the general conditions as
may be specified in the said Regulations as listed on the reverse of this document.
This authorisation, unless previously revoked, shall continue in force from 28/11/2008 until 29/11/2012.
Signed on behalf of the Irish Medicines Board this
________________
A person authorised in that behalf by the said Board.
IRISH MEDICINES BOARD
________________________________________________________________________________________________________________________
_Date Printed 28/11/2008_
_CRN 2050919_
_page number: 1_
PART II
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Venlafaxine 75mg Tablets
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each tablet contains 75mg venlafaxine (equivalent to 84.825 mg of venlafaxine hydrochloride).
For a full list of excipients, see section 6.1. Each tablet also contains lactose anhydrous.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Tablet
Venlafaxine 75mg Tablets are peach coloured, mottled, uncoated, shield shaped tablets debossed with ‘V’ and ‘4’ on
either side of breakline and breakline on other side.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
MAJOR DEPRESSIVE DISORDER
Venlafaxine 75mg Tablets are indicated for the treatment of major depressive disorder�