Venlafaxina Bluepharma 75 mg Cápsula de libertação prolongada

Quốc gia: Bồ Đào Nha

Ngôn ngữ: Tiếng Bồ Đào Nha

Nguồn: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Thành phần hoạt chất:

Venlafaxina

Sẵn có từ:

Bluepharma Genéricos - Comércio de Medicamentos S.A.

Mã ATC:

N06AX16

INN (Tên quốc tế):

Venlafaxine

Liều dùng:

75 mg

Dạng dược phẩm:

Cápsula de libertação prolongada

Thành phần:

Venlafaxina, cloridrato 84.86 mg

Tuyến hành chính:

Via oral

Các đơn vị trong gói:

Blister 10 unidade(s)

Lớp học:

2.9.3 - Antidepressores

Loại thuốc theo toa:

MSRM

Nhóm trị liệu:

Genérico

Khu trị liệu:

venlafaxine

Chỉ dẫn điều trị:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Tóm tắt sản phẩm:

Número de Registo: 5036215 CNPEM: 50007564 CHNM: 10015036 Não Comercializado

Tình trạng ủy quyền:

Autorizado

Ngày ủy quyền:

2007-05-28

Tờ rơi thông tin

APROVADO EM
06-08-2019
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Venlafaxina Bluepharma 37,5 mg cápsulas de libertação prolongada
Venlafaxina Bluepharma 75 mg cápsulas de libertação prolongada
Venlafaxina Bluepharma 150 mg cápsulas de libertação prolongada
Venlafaxina
Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o
medicamento
pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos indesejáveis se agravar ou se detectar quaisquer
efeitos
indesejáveis não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou
farmacêutico.
Neste folheto:
1. O que é Venlafaxina Bluepharma e para que é utilizado
2. Antes de tomar Venlafaxina Bluepharma
3. Como tomar Venlafaxina Bluepharma
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Venlafaxina Bluepharma
6. Outras informações
1. O QUE É VENLAFAXINA BLUEPHARMA E PARA QUE É UTILIZADO
Venlafaxina Bluepharma é um medicamento antidepressivo que pertence a
uma
classe de medicamentos designados por inibidores da recaptação da
serotonina e
noradrenalina (IRSNs). Esta classe de medicamentos é utilizada para
tratar a
depressão e outras doenças tais como as perturbações de ansiedade.
Pensa-se que
as pessoas deprimidas e/ou ansiosas possuem níveis baixos de
serotonina e
noradrenalina no cérebro. Não se sabe ainda completamente como
actuam os
antidepressivos, mas estes podem ajudar a tratar estes doentes
através do aumento
dos níveis de serotonina e de noradrenalina no cérebro.
Venlafaxina Bluepharma está indicado para o tratamento de adultos com
depressão.
Venlafaxina Bluepharma está também indicado para o tratamento de
adultos com as
perturbações de ansiedade seguintes: perturbação de ansiedade
generalizada,
perturbação de ansiedade social (medo ou comportamentos de fuga de
situações
soci

Đặc tính sản phẩm

APROVADO EM
06-08-2019
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Venlafaxina Bluepharma 37,5 mg cápsulas de libertação prolongada
Venlafaxina Bluepharma 75 mg cápsulas de libertação prolongada
Venlafaxina Bluepharma 150 mg cápsulas de libertação prolongada
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada cápsula de libertação prolongada de Venlafaxina Bluepharma
contém cloridrato de
venlafaxina equivalente a 37,5 mg, 75 mg e 150 mg de venlafaxina, como
substância
activa.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Cápsula de libertação prolongada.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Tratamento de episódios depressivos major.
Prevenção da recorrência de episódios depressivos major.
Tratamento da perturbação de ansiedade generalizada.
Tratamento da perturbação de ansiedade social.
Tratamento da perturbação de pânico, com ou sem agorafobia.
4.2 Posologia e modo de administração
Episódios depressivos major
A dose inicial recomendada de venlafaxina de libertação prolongada
é de 75 mg
administrados uma vez por dia. Os doentes que não respondam a uma
dose inicial de
75 mg/dia poderão beneficiar de aumentos da dose até uma dose
máxima de 375 mg/dia.
Os aumentos da dose podem ser efectuados com intervalos de 2 semanas
ou mais. Se
justificado clinicamente pela gravidade dos sintomas, os aumentos das
doses podem ser
efectuados com intervalos mais frequentes, mas nunca inferiores a 4
dias.
APROVADO EM
06-08-2019
INFARMED
Dado o risco de acontecimentos adversos relacionados com a dose, os
aumentos da dose
devem ser feitos apenas após avaliação clínica (ver secção 4.4).
Deve ser mantida a dose
efectiva mais baixa.
Os doentes devem receber tratamento durante um período de tempo
suficiente,
geralmente durante vários meses ou mais. O tratamento deve ser
reavaliado
periodicamente, caso a caso. Pode ser apropriado o tratamento
prolongado para a
prevenção da recorrência de episódios depressivos major (