Quốc gia: Đan Mạch
Ngôn ngữ: Tiếng Đan Mạch
Nguồn: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
VENLAFAXINHYDROCHLORID
STADA Arzneimittel AG
N06AX16
venlafaxine hydrochloride
75 mg
depotkapsler, hårde
Markedsført
2008-10-24
1 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN VENLAFAXIN STADA 37,5 MG DEPOTKAPSLER, HÅRDE VENLAFAXIN STADA 75 MG DEPOTKAPSLER, HÅRDE VENLAFAXIN STADA 150 MG DEPOTKAPSLER, HÅRDE venlafaxin LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE MEDICINEN. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret Venlafaxin Stada til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver værre, eller du får bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se pkt. 4. Nyeste indlægsseddel kan findes på www.indlaegsseddel.dk. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN : 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Venlafaxin Stada 3. Sådan skal du tage Venlafaxin Stada 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Venlafaxin Stada indeholder det aktive stof venlafaxin. Venlafaxin Stada er et antidepressivum, som tilhører en gruppe medicin, der kaldes serotonin- og noradrenalin-genoptags-hæmmere (SNRI’er). Det er en gruppe medicin, der anvendes til at behandle depression og andre lidelser, såsom angstlidelser. Det menes, at personer, som er deprimerede og/eller angste, har et lavere niveau af serotonin og noradrenalin i hjernen. Man forstår endnu ikke til bunds, hvordan antidepressiva virker, men de kan hjælpe ved at øge niveauet af serotonin og noradrenalin i hjernen. Venlafaxin Stada er en behandling til voksne med depression. Venlafaxin Stada er også en behandling til voksne med følgende angstlidelse: socialfobi (frygt for eller undgåelse af sociale situationer). Det er vigtigt at behandle depression eller angstlidelser, for at du kan få det bedre. Hvis lidelsen ikke behandles, kan det ske, at din lidelse ikke forsvinder, og at den bliver mere alvorlig og vanskeligere at behandle Đọc toàn bộ tài liệu
21. NOVEMBER 2017 PRODUKTRESUMÉ FOR VENLAFAXIN ”STADA”, DEPOTKAPSLER 0. D.SP.NR. 25742 1. LÆGEMIDLETS NAVN Venlafaxin ”Stada” 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 37,5 mg: En kapsel indeholder venlafaxinhydrochlorid svarende til 37,5 mg venlafaxin. Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på: Saccharose max. 46,35 mg ponceau 4R (E124) 0,0267 mg 75 mg: En kapsel indeholder venlafaxinhydrochlorid svarende til 75 mg venlafaxin. Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på: Saccharose max. 92,69 mg sunset yellow FCF (E110) 0,06 nanogram 150 mg: En kapsel indeholder venlafaxinhydrochlorid svarende til 150 mg venlafaxin. Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på: Saccharose max. 185,38 mg sunset yellow FCF (E110) 0,0183 mg Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Hårde depotkapsler. Venlafaxin ”Stada” 37,5 mg depotkapsler, hårde: Kapsel (str. 3) med orange overdel og gennemsigtig underdel, der indeholder hvidt eller næsten hvidt granulat. _42723_spc.doc_ _Side 1 af 19_ Venlafaxin ”Stada” 75 mg depotkapsler, hårde: Kapsel (str. 1) med gul overdel og gennemsigtig underdel, der indeholder hvidt eller næsten hvidt granulat. Venlafaxin ”Stada” 150 mg depotkapsler, hårde: Kapsel (str. 0) med okkerfarvet overdel og gennemsigtig underdel, der indeholder hvidt eller næsten hvidt granulat. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Behandling af Major Depression (ICD-10 ”Moderat til svær depressiv episode”). Til forebyggelse af tilbagefald af større depressive episoder. Behandling af socialfobi. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE DOSERING Major Depression Den anbefalede startdosis for venlafaxin depotkapsler er 75 mg 1 gang dagligt. Patienter, som ikke responderer på startdosen på 75 mg dagligt, kan have fordel af forøgelser af dosis op til en maksimal dosis på 375 mg dagligt. Dosis kan forøges med et interval på 2 uger eller mere. Hvis det er klinisk berettiget på grund af symptomernes alvor, kan dosis Đọc toàn bộ tài liệu