Quốc gia: Đức
Ngôn ngữ: Tiếng Đức
Nguồn: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Venlafaxinhydrochlorid
STADAPHARM, Gesellschaft mit beschränkter Haftung
venlafaxine hydrochloride
Tablette
Venlafaxinhydrochlorid 42.42mg
1 GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender VENLAFAXIN STADA ® 37,5 MG TABLETTEN Venlafaxin WICHTIGE DINGE, DIE SIE ÜBER VENLAFAXIN STADA ® WISSEN SOLLTEN BITTE LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME IHRES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN ÜBER VENLAFAXIN STADA ® . • VENLAFAXIN STADA ® WIRD ANGEWENDET ZUR BEHANDLUNG VON DEPRESSIONEN. • Venlafaxin STADA ® ist nicht zur Anwendung bei Kindern und Jugendlichen bestimmt – siehe unter Abschnitt 2: Kinder und Jugendliche. WENN SIE BESORGT DARÜBER SIND, WIE SIE SICH FÜHLEN, ODER ÜBER DIE BEHANDLUNG MIT DIESEM ARZNEIMITTEL, IST ES WICHTIG, DASS SIE MIT IHREM ARZT SPRECHEN – AUCH WENN SIE ANGST ODER BEDENKEN HABEN, DIES ZU TUN. Es kann hilfreich für Sie sein, wenn Sie einem Freund oder Verwandten erzählen, dass Sie depressiv sind und dass Ihnen dieses Arzneimittel verschrieben wurde; es könnte auch nützlich sein, diesen Personen diese Packungsbeilage zu zeigen. • Venlafaxin STADA ® beginnt möglicherweise nicht sofort zu wirken. Manche Menschen können sich bei Einnahme von Antidepressiva zunächst schlechter fühlen, bevor es ihnen besser geht. Ihr Arzt wird Sie möglicherweise während der 2 Wochen nach Behandlungsbeginn und dann regelmäßig überwachen, bis es Ihnen wieder gut geht. Teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn Sie keine Besserung feststellen. • MANCHE MENSCHEN, DIE UNTER DEPRESSIONEN LEIDEN, KÖNNEN GEDANKEN DARAN HABEN, SICH SELBST ZU VERLETZEN ODER SUIZID ZU BEGEHEN. WENN DIES BEI IHNEN DER FALL IST, GEHEN SIE ZU IHREM ARZT ODER SUCHEN SIE UNVERZÜGLICH EIN KRANKENHAUS AUF – siehe unter Abschnitt 2: Suizidgedanken und Verschlechterung Ihrer Depression. • WENN SIE ZU VIELE KAPSELN EINGENOMMEN HABEN, IST ES WEGEN DES RISIKOS SCHWERER NEBENWIRKUNGEN WICHTIG, SOFORT ÄRZTLICHE HILFE IN ANSPRUCH ZU NEHMEN, AUCH WENN ES IHNEN GUT GEHT. • BEENDEN SIE DIE EINNAHME VON VENLAFAXIN STADA ® NICHT UND ÄNDERN SIE IHRE DOSIS NICHT OHNE DEN RAT IHRES ARZTES, AUCH WENN SIE SIC Đọc toàn bộ tài liệu
1 Fachinformation 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Venlafaxin STADA _®_ 37,5 mg Tabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Tablette enthält 37,5 mg Venlafaxin als Venlafaxinhydrochlorid. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 1 Tablette enthält 79,20 mg Lactose-Monohydrat. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe unter Abschnitt 6.1 3. DARREICHUNGSFORM Tablette Beige gesprenkelte, runde Tablette. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE • Behandlung von Episoden einer Major Depression • Rezidivprophylaxe von Episoden einer Major Depression. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG DOSIERUNG _Episoden einer Major Depression _ Die empfohlene Anfangsdosis beträgt für schnell freisetzendes Venlafaxin 75 mg/Tag, aufgeteilt in 2 oder 3 Dosen täglich, die mit den Mahlzeiten eingenommen werden. Patienten, die nicht auf die Initialdosis von 75 mg/Tag ansprechen, können aus Dosiserhöhungen bis zu einer maximalen Dosis von 375 mg/Tag Nutzen ziehen. Dosiserhöhungen können in Abständen von 2 Wochen oder länger erfolgen. Falls aufgrund der Symptomschwere klinisch angezeigt, können Dosiserhöhungen in häufigeren, aber nicht geringeren Abständen als 4 Tagen erfolgen. Aufgrund des Risikos für dosisabhängige Nebenwirkungen sollten Dosiserhöhungen nur nach einer klinischen Beurteilung erfolgen (siehe Abschnitt 4.4). Die niedrigste wirksame Dosis sollte beibehalten werden. 2 Die Patienten sollten über einen ausreichend langen Zeitraum, gewöhnlich über mehrere Monate oder länger, behandelt werden. Die Behandlung sollte in regelmäßigen Zeitabständen fallweise neu überprüft werden. Eine Langzeitbehandlung kann auch bei der Rezidivprophylaxe von Episoden einer Major Depression angebracht sein. In den meisten Fällen ist die empfohlene Dosis zur Prävention des Wiederauftretens neuer Episoden einer Major Depression die Dosis, welche während der aktuellen Episode verwendet wurde. Nach der Remission sollte die antidepressive medikamentöse Behandlung über mindestens sech Đọc toàn bộ tài liệu