VENCLEXTA COMPRIMIDOS RECUBIERTOS 100 mg (VENETOCLAX)

Quốc gia: Chile

Ngôn ngữ: Tiếng Tây Ban Nha

Nguồn: ISPC (Instituto de Salud Pública de Chile)

Thành phần hoạt chất:

VENETOCLAX

Sẵn có từ:

ABBVIE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS LTDA.

INN (Tên quốc tế):

VENETOCLAX

Thành phần:

VENETOCLAX 100,00 mg Núcleo

Tuyến hành chính:

Oral

Lớp học:

Establecimientos Tipo A

Loại thuốc theo toa:

Receta Simple

Chỉ dẫn điều trị:

Leucemia linfocítica crónica: Venclexta está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con leucemia linfocítica crónica (CLL). Leucemia mieloide aguda: Venclexta está indicado en combinación con azacitidina, decitabina o citarabina en dosis bajas para el tratamiento de la leucemia mieloide aguda (LMA) recién diagnosticada en adultos de 75 años o más, o que tienen comorbilidades que impiden el uso de quimioterapia de inducción intensiva.

Tóm tắt sản phẩm:

Resolución Inscríbase: 9116; Ultima Renovación: 26/04/2024; Fecha Próxima renovación: 26/04/2029; Resolución Inscríbase: Importado Terminado con Reacondicionamiento Local

Tình trạng ủy quyền:

Vigente

Ngày ủy quyền:

2019-04-26

Đặc tính sản phẩm

REF. MT1416647/20
REG. ISP N°F-24794/19
FOLLETO DE INFORMACIÓN AL PROFESIONAL
VENCLEXTA COMPRIMIDOS RECUBIERTOS 100 MG
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FOLLETO DE INFORMACION AL PROFESIONAL
VENCLEXTA 10/50/100 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
VENCLEXTA COMPRIMIDOS RECUBIERTOS 10 MG,
VENCLEXTA COMPRIMIDOS RECUBIERTOS 50 MG
VENCLEXTA COMPRIMIDOS RECUBIERTOS 100 MG
1.
NOMBRE DEL PRODUCTO
1.1 NOMBRE GENÉRICO
Venetoclax
1.2 NOMBRE COMERCIAL
Venclexta
2.
INDICACIONES
2.1 LEUCEMIA LINFOCÍTICA CRÓNICA
Venclexta está indicado para el tratamiento de pacientes ADULTOS con
leucemia linfocítica
crónica (CLL).
2.2 LEUCEMIA MIELOIDE AGUDA
Venclexta está indicado en combinación con un agente hipometilante o
en combinación
con citarabina en dosis baja para el tratamiento de pacientes adultos
con leucemia
mieloide
aguda
(AML)
de
diagnóstico
reciente
que
sean
inelegibles
para
una
quimioterapia intensiva.
VENCLEXTA ESTÁ INDICADO EN COMBINACIÓN CON AZACITIDINA, DECITABINA O
CITARABINA EN
DOSIS
BAJAS
PARA
EL
TRATAMIENTO
DE
LA
LEUCEMIA
MIELOIDE
AGUDA
(LMA)
RECIÉN
DIAGNOSTICADA EN ADULTOS DE 75 AÑOS O MÁS, O QUE TIENEN
COMORBILIDADES QUE
IMPIDEN EL USO DE QUIMIOTERAPIA DE INDUCCIÓN INTENSIVA.
3.
POSOLOGÍA Y ADMINISTRACIÓN
3.1 RÉGIMEN POSOLÓGICO RECOMENDADO
Indique a los pacientes que tomen los comprimidos de Venclexta junto
con alimentos y
agua aproximadamente a la misma hora todos los días. Los comprimidos
de Venclexta
deberán tragarse enteros y no deberán ser masticados, aplastados o
triturados antes de
ser tragados.
REF. MT1416647/20
REG. ISP N°F-24794/19
FOLLETO DE INFORMACIÓN AL PROFESIONAL
VENCLEXTA COMPRIMIDOS RECUBIERTOS 100 MG
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3.1.1 LEUCEMIA LINFOCÍTICA CRÓNICA
Esquema de aumento progresivo de la dosis de Venclexta
La dosis inicial de Venclexta es de 20 mg una vez al día durante 7
días. La dosis de
Venclexta debe ser administrada con base en un esquema de aumento
progresivo
semanal hasta alcanzar la dosis diaria de 400 mg al cabo de un periodo
de 5 semanas tal
como se muestra en la TABLA 1. El esquema de ad